- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02708940
Messagerie participative dans les programmes d'hospitalisation partielle et de soins ambulatoires intensifs en psychiatrie de l'UCLA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'hospitalisation partielle (PHP) et le programme ambulatoire intensif (IOP) de l'hôpital neuropsychatrique de l'UCLA fournissent des services psychiatriques aux adultes et aux enfants atteints de maladie mentale aiguë. Il s'agit notamment de programmes volontaires qui soutiennent les individus dans leur rétablissement dans le but d'aider les patients à atteindre le plus haut niveau d'indépendance. La plupart des programmes fonctionnent du lundi au vendredi entre quatre et huit heures par jour. Récemment, les programmes PHP et IOP ont décidé d'inclure la messagerie mobile dans les soins, aidant les patients à se sentir soutenus même après avoir quitté l'hôpital pour la journée.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de leur utilisation continue du cadre mobile participatif Chorus pour soutenir les soins cliniques. Chorus est un cadre et une application Web qui permet aux utilisateurs de créer rapidement une large gamme d'applications de messagerie texte automatisée (SMS), de voix interactive (IVR) ou Web mobile à l'aide d'une interface visuelle simple et accessible sans nécessiter de programmation de serveur. Il y aura deux grandes populations utilisant Chorus : (1) les programmes (par ex. OCD Intensive Treatment Program) dans lequel tous les participants recevront une messagerie mobile participative et (2) des programmes (par exemple, Adult Acute PHP) dans lesquels les patients seront randomisés pour recevoir soit une messagerie mobile participative, soit aucune messagerie mobile. Dans tous les programmes, Kandace Whiting et Armen Arevian formeront des thérapeutes PHP et IOP en commençant par créer un contenu de messagerie simple, basique et utile dans Chorus pour aider les patients à atteindre les objectifs du programme. Des exemples de messages incluent la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la gestion des symptômes et des signaux de gestion du stress pour les patients de la clinique des troubles obsessionnels compulsifs, les patients de la clinique des troubles de l'alimentation pour adultes et les parents des programmes pour enfants The Achievement, Behavior, Cognition (ABC).
Tous les patients participants recevant une messagerie mobile participative travailleront individuellement avec le personnel du programme pour adapter le contenu et la conception des SMS et IVR en fonction de leurs propres préférences. En pouvant personnaliser la messagerie, le Cadre Mobile Participatif Chorus répond aux capacités et aux préférences des utilisateurs plutôt qu'à une approche "taille unique" nécessitant une adaptation des utilisateurs à la technologie. Les thérapeutes et les patients seront invités à des ateliers en personne jusqu'à toutes les deux semaines spécifiques à leur programme pour fournir des commentaires et des commentaires. L'objectif de ces ateliers est de développer et d'affiner les nouvelles interventions mobiles basées sur les commentaires des parties prenantes. Le cadre participatif Chorus sera utilisé lors des ateliers pour développer et tester l'application en temps réel. Les ateliers seront enregistrés en audio et/ou en vidéo pour documenter le processus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients (âgés de plus de 18 ans) ou parents de patients mineurs (âgés de 6 à 17 ans)
- Inscrit aux programmes PHP ou IOP à l'hôpital neuropsychiatrique Resnick
- Accepter de participer (les mineurs devront avoir une autorisation parentale)
- Les patients participants devront être anglophones car les messages texte et RVI et les ateliers se dérouleront en anglais.
- Le patient doit avoir un téléphone cellulaire qui peut recevoir des messages texte
- Tous les membres du personnel PHP et IOP sont éligibles et seront invités à participer à des ateliers et à répondre à des enquêtes.
Critère d'exclusion:
- Refuse son consentement ou refuse de participer à l'étude
- Ne parle pas anglais. Une langue autre que l'anglais est une exclusion compte tenu des ressources et de la capacité de l'étude
- Patients sans téléphone cellulaire pouvant recevoir des messages texte
- Ne pas recevoir de SMS ou de messages RVI de leur programme est une exclusion étant donné qu'il s'agit de l'intervention que nous évaluons
- Patients de moins de 6 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
Bras de contrôle - ces patients recevront les soins habituels dans le cadre des programmes PHP et IOP de l'UCLA.
Ils ne recevront pas de messages d'assistance mobile.
|
Soins habituels dans le cadre des programmes UCLA PHP et IOP
|
|
Comparateur actif: Développement technologique participatif
Intervention - Les patients auront accès à un site Web qui leur permettra de co-créer des messages d'assistance mobile avec leur thérapeute pour soutenir leurs soins dans le cadre des programmes PHP et IOP de l'UCLA.
|
Création d'outils mobiles d'accompagnement par les patients et leurs thérapeutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du taux d'achèvement des devoirs
Délai: Recueilli à chaque jour de participation au programme (jusqu'à quotidiennement), jusqu'à la sortie du programme, en moyenne 12 semaines
|
le changement dans la mesure dans laquelle les patients accomplissent les tâches qui leur sont assignées par leur fournisseur dans le cadre de leur traitement
|
Recueilli à chaque jour de participation au programme (jusqu'à quotidiennement), jusqu'à la sortie du programme, en moyenne 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée du séjour
Délai: À la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
durée du séjour (en termes de jours et d'heures/jour de participation au programme)
|
À la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
|
le temps de décharger
Délai: De l'admission au programme jusqu'à la sortie du programme, évalué jusqu'à 20 semaines
|
le temps nécessaire pour passer d'un programme d'hospitalisation partielle à un programme ambulatoire intensif et le temps nécessaire pour quitter le programme
|
De l'admission au programme jusqu'à la sortie du programme, évalué jusqu'à 20 semaines
|
|
Nombre de visites de patients dans des organismes de soins de santé en dehors de la clinique
Délai: à la désinscription du patient de l'étude, environ 3 mois après la sortie du programme, jusqu'à 40 semaines
|
le nombre de services que les patients utilisent à l'extérieur de la clinique, y compris les visites à l'urgence et les hospitalisations.
|
à la désinscription du patient de l'étude, environ 3 mois après la sortie du programme, jusqu'à 40 semaines
|
|
Types de services de santé que les patients utilisent en dehors de la clinique
Délai: à la désinscription du patient de l'étude, environ 3 mois après la sortie du programme, jusqu'à 40 semaines
|
les types de services que les patients utilisent en dehors de la clinique, y compris les visites aux urgences et les hospitalisations.
|
à la désinscription du patient de l'étude, environ 3 mois après la sortie du programme, jusqu'à 40 semaines
|
|
changement des symptômes de la dépression
Délai: Lors de l'admission au programme, à mi-parcours du programme, à la sortie du programme (peut également être hebdomadaire pendant le séjour), une moyenne de 12 semaines ; et 3 mois après la sortie du programmea
|
PHQ-9 pour mesurer les changements dans les symptômes de la dépression
|
Lors de l'admission au programme, à mi-parcours du programme, à la sortie du programme (peut également être hebdomadaire pendant le séjour), une moyenne de 12 semaines ; et 3 mois après la sortie du programmea
|
|
Changement dans l'auto-efficacité du traitement du patient
Délai: hebdomadaire pendant le séjour dans le programme, jusqu'à la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
changer l'auto-efficacité du traitement du patient d'une semaine à l'autre pendant le programme
|
hebdomadaire pendant le séjour dans le programme, jusqu'à la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
|
Différence de satisfaction des patients à l'égard du programme entre les groupes d'intervention et de contrôle
Délai: à la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
comparant la satisfaction des patients à l'égard des services et du soutien entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
à la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
|
Convivialité des applications de messagerie
Délai: hebdomadaire pendant le séjour dans le programme, jusqu'à la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
Enquête hebdomadaire auprès des patients du groupe d'intervention et de tous les prestataires pour évaluer la convivialité de l'application de messagerie
|
hebdomadaire pendant le séjour dans le programme, jusqu'à la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
|
Participation des patients à l'élaboration des messages
Délai: hebdomadaire pendant le séjour dans le programme, jusqu'à la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
Rempli par les patients du groupe d'intervention et par le prestataire pour chaque patient du groupe d'intervention afin d'évaluer l'étendue de l'implication du patient dans l'élaboration du contenu et du calendrier des messages, et l'utilisation de l'application de messagerie
|
hebdomadaire pendant le séjour dans le programme, jusqu'à la sortie du programme, une moyenne de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#14-001879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .