Przesłanie uczestniczące w częściowej hospitalizacji psychiatrycznej UCLA i intensywnych programach ambulatoryjnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program częściowej hospitalizacji (PHP) i intensywny program ambulatoryjny (IOP) w Szpitalu Neuropsychatrycznym na UCLA zapewniają usługi psychiatryczne dla dorosłych i dzieci z ostrymi chorobami psychicznymi. Obejmują one dobrowolne programy wspierające osoby w powrocie do zdrowia, których celem jest pomoc pacjentom w osiągnięciu najwyższego poziomu niezależności. Większość programów działa od poniedziałku do piątku od czterech do ośmiu godzin dziennie. Ostatnio programy PHP i IOP zdecydowały się włączyć komunikację mobilną jako część opieki, pomagając pacjentom czuć się wspieranymi nawet po opuszczeniu szpitala na cały dzień.
Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności ich ciągłego korzystania z programu Chorus Participatory Mobile Framework w celu wspierania opieki klinicznej. Chorus to platforma i aplikacja internetowa, która pozwala użytkownikom szybko tworzyć szeroką gamę automatycznych wiadomości tekstowych (SMS), interaktywnych aplikacji głosowych (IVR) lub mobilnych aplikacji internetowych za pomocą prostego i dostępnego interfejsu wizualnego bez konieczności programowania serwera. Chorus będzie używany w dwóch szerokich populacjach: (1) programy (np. Program Intensywnej Terapii OCD), w którym wszyscy uczestnicy będą otrzymywać wiadomości mobilne z udziałem uczestników oraz (2) programy (np. Adult Acute PHP), w których pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania wiadomości mobilnych z udziałem lub bez wiadomości mobilnych. We wszystkich programach Kandace Whiting i Armen Arevian będą szkolić terapeutów PHP i IOP, zaczynając od tworzenia prostych, podstawowych, przydatnych treści komunikacyjnych w Chorus, aby wspierać pacjentów w osiąganiu celów programu. Przykłady wiadomości obejmują terapię poznawczo-behawioralną (CBT), zarządzanie objawami i wskazówki dotyczące radzenia sobie ze stresem dla pacjentów w Klinice Zaburzeń Obsesyjno-Kompulsyjnych, pacjentów w Klinice Zaburzeń Odżywiania Dorosłych oraz rodziców z Programów Dziecięcych Osiągnięcia, Zachowanie, Poznanie (ABC).
Wszyscy uczestniczący pacjenci otrzymujący partycypacyjne wiadomości mobilne będą współpracować z personelem programu jeden na jednego, aby dostosować treść i wygląd SMS-ów i IVR w oparciu o własne preferencje. Dzięki możliwości personalizacji wiadomości, Chorus Participatory Mobile Framework odpowiada możliwościom i preferencjom użytkowników, a nie „jednowymiarowemu” podejściu wymagającemu dostosowania użytkowników do technologii. Zarówno terapeuci, jak i pacjenci będą zapraszani na maksymalnie dwa razy w tygodniu, osobiste warsztaty specyficzne dla ich programu, aby przekazać informacje zwrotne i uwagi. Celem tych warsztatów jest dalszy rozwój i udoskonalanie nowatorskich interwencji mobilnych w oparciu o wkład interesariuszy. Podczas warsztatów zostanie wykorzystany Chorus Partycypacyjny Framework do rozwijania i testowania aplikacji w czasie rzeczywistym. Warsztaty będą nagrywane audio i/lub wideo w celu udokumentowania procesu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) lub rodzice pacjentów nieletnich (w wieku od 6 do 17 lat)
- Zapisał się na programy PHP lub IOP w Resnick Neuropsychiatric Hospital
- Wyraź zgodę na udział (osoby niepełnoletnie będą musiały mieć zgodę rodziców)
- Pacjenci będą musieli mówić po angielsku, ponieważ wiadomości tekstowe i IVR oraz warsztaty będą prowadzone w języku angielskim.
- Pacjent musi posiadać telefon komórkowy z możliwością odbierania wiadomości tekstowych
- Wszyscy pracownicy PHP i IOP są uprawnieni i zostaną zaproszeni do udziału w warsztatach i wypełnianiu ankiet.
Kryteria wyłączenia:
- Odmawia zgody lub nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Nie mówi po angielsku. Język inny niż angielski jest wykluczony ze względu na zasoby i możliwości badania
- Pacjenci bez telefonu komórkowego, który może odbierać wiadomości tekstowe
- Brak otrzymywania SMS-ów lub komunikatów IVR z ich programu jest wykluczeniem, biorąc pod uwagę, że jest to interwencja, którą oceniamy
- Pacjenci w wieku poniżej 6 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ramię kontrolne – ci pacjenci będą objęci standardową opieką w ramach programów PHP i IOP na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles.
Nie będą otrzymywać wiadomości wsparcia mobilnego.
|
Zwykła opieka w ramach programów UCLA PHP i IOP
|
|
Aktywny komparator: Partycypacyjny rozwój technologii
Interwencja – Pacjenci będą mieli dostęp do strony internetowej, która umożliwi im współtworzenie wraz z terapeutą mobilnych wiadomości wsparcia w celu wsparcia ich opieki w ramach programów PHP i IOP na UCLA.
|
Tworzenie mobilnych narzędzi wsparcia przez pacjentów i ich terapeutów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika odrabiania prac domowych
Ramy czasowe: Zbierane w każdym dniu uczestnictwa w programie (do dnia), do wypisu z programu, średnio 12 tygodni
|
zmiana stopnia, w jakim pacjenci wykonują zadania zlecone im przez świadczeniodawcę w ramach leczenia
|
Zbierane w każdym dniu uczestnictwa w programie (do dnia), do wypisu z programu, średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu
Ramy czasowe: Przy wypisie z programu średnio 12 tygodni
|
długość pobytu (w dniach i godzinach/dzień uczestnictwa w programie)
|
Przy wypisie z programu średnio 12 tygodni
|
|
czas na wyładowanie
Ramy czasowe: Od przyjęcia do programu do zwolnienia z programu, oceniane do 20 tygodni
|
czas na przejście z programu częściowej hospitalizacji na intensywny program ambulatoryjny i czas na wypis z programu
|
Od przyjęcia do programu do zwolnienia z programu, oceniane do 20 tygodni
|
|
Liczba wizyt pacjentów w placówkach ochrony zdrowia poza kliniką
Ramy czasowe: przy wyrejestrowaniu pacjenta z badania, około 3 miesiące po wypisaniu z programu, do 40 tygodni
|
liczba usług, z których pacjenci korzystają poza kliniką, w tym wizyty na SOR i hospitalizacje stacjonarne.
|
przy wyrejestrowaniu pacjenta z badania, około 3 miesiące po wypisaniu z programu, do 40 tygodni
|
|
Rodzaje świadczeń opieki zdrowotnej, z których pacjenci korzystają poza kliniką
Ramy czasowe: przy wyrejestrowaniu pacjenta z badania, około 3 miesiące po wypisaniu z programu, do 40 tygodni
|
rodzaje usług, z których pacjenci korzystają poza kliniką, w tym wizyty na SOR i hospitalizacje szpitalne.
|
przy wyrejestrowaniu pacjenta z badania, około 3 miesiące po wypisaniu z programu, do 40 tygodni
|
|
zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Po przyjęciu do programu, w połowie pobytu w programie, przy wypisaniu z programu (może być również do tygodnia podczas pobytu), średnio 12 tygodni; i 3 miesiące po wypisie z programu
|
PHQ-9 do pomiaru zmian w objawach depresji
|
Po przyjęciu do programu, w połowie pobytu w programie, przy wypisaniu z programu (może być również do tygodnia podczas pobytu), średnio 12 tygodni; i 3 miesiące po wypisie z programu
|
|
Zmiana samoskuteczności leczenia pacjentów
Ramy czasowe: tygodniowo w trakcie pobytu w programie, do wypisu z programu, średnio 12 tygodni
|
zmieniać poczucie własnej skuteczności leczenia pacjenta z tygodnia na tydzień w trakcie trwania programu
|
tygodniowo w trakcie pobytu w programie, do wypisu z programu, średnio 12 tygodni
|
|
Różnica w zadowoleniu pacjentów z programu między grupami interwencyjnymi a kontrolnymi
Ramy czasowe: przy wypisaniu z programu, średnio 12 tygodni
|
porównanie satysfakcji pacjentów z usług i wsparcia pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
przy wypisaniu z programu, średnio 12 tygodni
|
|
Użyteczność aplikacji do przesyłania wiadomości
Ramy czasowe: tygodniowo w trakcie pobytu w programie, do wypisu z programu, średnio 12 tygodni
|
Cotygodniowe badanie pacjentów w grupie interwencyjnej i wszystkich świadczeniodawców w celu oceny użyteczności aplikacji do przesyłania wiadomości
|
tygodniowo w trakcie pobytu w programie, do wypisu z programu, średnio 12 tygodni
|
|
Zaangażowanie pacjentów w tworzenie wiadomości
Ramy czasowe: tygodniowo w trakcie pobytu w programie, do wypisu z programu, średnio 12 tygodni
|
Wypełniane przez pacjentów w ramieniu interwencyjnym i przez świadczeniodawcę dla każdego pacjenta w ramieniu interwencyjnym w celu oceny stopnia zaangażowania pacjenta w opracowywanie treści i harmonogramu wiadomości oraz korzystanie z aplikacji do przesyłania wiadomości
|
tygodniowo w trakcie pobytu w programie, do wypisu z programu, średnio 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#14-001879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .