- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02708940
Deltakende meldinger i UCLA Psychiatry Partial Hospitalization og intensive polikliniske programmer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Partial Hospitalization Program (PHP) og Intensive Ambulant Program (IOP) i Neuropsychatric Hospital ved UCLA gir psykiatriske tjenester for voksne og barn med akutt psykisk lidelse. Disse inkluderer frivillige programmer som støtter enkeltpersoner i deres bedring med mål om å hjelpe pasienter med å oppnå det høyeste nivået av uavhengighet. De fleste programmene opererer mandag til fredag mellom fire til åtte timer om dagen. Nylig har PHP- og IOP-programmene besluttet å begynne å inkludere mobilmeldinger som en del av omsorgen, og hjelpe pasienter til å føle seg støttet selv etter at de har forlatt sykehuset for dagen.
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av deres pågående bruk av Chorus Participatory Mobile Framework for å støtte klinisk behandling. Chorus er et rammeverk og nettapplikasjon som lar brukere raskt lage et bredt spekter av automatiserte tekstmeldinger (SMS), interaktiv stemme (IVR) eller mobile webapplikasjoner ved hjelp av et enkelt og tilgjengelig visuelt grensesnitt uten å kreve noen serverprogrammering. Det vil være to brede populasjoner som bruker Chorus: (1) programmer (f.eks. OCD Intensive Treatment Program) der alle deltakerne vil motta deltakende mobilmeldinger og (2) programmer (f.eks. Adult Acute PHP) der pasienter vil bli randomisert til å motta enten deltakende mobilmeldinger eller ingen mobilmeldinger. På tvers av alle programmer vil Kandace Whiting og Armen Arevian trene PHP- og IOP-terapeuter som starter med å lage enkelt, grunnleggende, nyttig meldingsinnhold i Chorus for å støtte pasienter i å nå programmålene. Eksempler på meldinger inkluderer kognitiv atferdsterapi (CBT), symptomhåndtering og stressmestringssignaler til pasienter i obsessiv-kompulsiv lidelsesklinikk, pasienter i voksen spiseforstyrrelsesklinikk og foreldre fra The Achievement, Behavior, Cognition (ABC) Child Programs.
Alle deltakende pasienter som mottar deltakende mobilmeldinger vil jobbe med programmedarbeidere en-til-en for å skreddersy SMS- og IVR-innhold og design basert på deres egne preferanser. Ved å kunne tilpasse meldingene, møter Chorus Participatory Mobile Framework brukernes kapasiteter og preferanser i stedet for en "one-size" tilnærming som krever tilpasning av brukerne til teknologien. Både terapeuter og pasienter vil bli invitert til opptil to-ukentlige, personlige workshops som er spesifikke for deres program for å gi tilbakemelding og innspill. Målet med disse workshopene er å videreutvikle og foredle de nye mobile intervensjonene basert på innspill fra interessenter. Chorus Participatory Framework vil bli brukt under workshopene for å utvikle og teste applikasjonen i sanntid. Workshops vil bli tatt opp med lyd og/eller video for å dokumentere prosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Armen Arevian, MD, PhD
- E-post: aarevian@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Partial Hospitalization and Intensive Outpatient Programs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (over 18 år) eller foreldre til pasienter som er mindreårige (mellom 6 og 17 år)
- Registrert i PHP- eller IOP-programmer ved Resnick Neuropsychiatric Hospital
- Godta å delta (mindreårige vil bli pålagt å ha samtykke fra foreldrene)
- Pasientdeltakere må være engelsktalende fordi tekst- og IVR-meldinger og workshops vil bli gjennomført på engelsk.
- Pasienten må ha mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger
- Alle PHP- og IOP-ansatte er kvalifisert og vil bli invitert til å delta i workshops og fullføre undersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Avslår samtykke eller er uvillig til å delta i studien
- Snakker ikke engelsk. Andre språk enn engelsk er et unntak gitt ressurser og kapasitet til studiet
- Pasienter uten mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger
- Å ikke motta tekster eller IVR-meldinger fra programmet deres er en utelukkelse gitt at det er intervensjonen vi evaluerer
- Pasienter under 6 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Kontrollarm - disse pasientene vil få vanlig behandling som en del av PHP- og IOP-programmene ved UCLA.
De vil ikke motta mobilstøttemeldinger.
|
Vanlig omsorg som en del av UCLA PHP- og IOP-programmene
|
Aktiv komparator: Deltakende teknologiutvikling
Intervensjon – Pasienter vil ha tilgang til et nettsted som lar dem lage mobile støttemeldinger med sin terapeut for å støtte deres omsorg som en del av PHP- og IOP-programmene ved UCLA.
|
Opprette mobile støtteverktøy av pasienter og deres terapeuter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fullføringsgrad for lekser
Tidsramme: Samlet inn på hver programoppmøtedag (opp til daglig), gjennom utskriving fra programmet, i gjennomsnitt 12 uker
|
endringen i i hvilken grad pasienter fullfører oppgaver som er tildelt dem av leverandøren som en del av behandlingen
|
Samlet inn på hver programoppmøtedag (opp til daglig), gjennom utskriving fra programmet, i gjennomsnitt 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lengden på oppholdet
Tidsramme: Ved utskrivelse fra programmet, i gjennomsnitt 12 uker
|
lengden på oppholdet (i form av dager og timer/dag med programoppmøte)
|
Ved utskrivelse fra programmet, i gjennomsnitt 12 uker
|
tid til utskrivning
Tidsramme: Fra opptak til program til utskriving fra program, vurdert inntil 20 uker
|
tid til å gå ned fra delvis sykehusinnleggelsesprogram til intensivt poliklinisk program og tid til utskrivning fra programmet
|
Fra opptak til program til utskriving fra program, vurdert inntil 20 uker
|
Antall pasientbesøk til helseorganisasjoner utenfor klinikken
Tidsramme: ved utmelding av pasient fra studien, ca. 3 måneder etter utskrivning fra programmet, opptil 40 uker
|
antall tjenester som pasienter benytter utenfor klinikken, inkludert akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser.
|
ved utmelding av pasient fra studien, ca. 3 måneder etter utskrivning fra programmet, opptil 40 uker
|
Typer helsetjenester pasienter bruker utenfor klinikken
Tidsramme: ved utmelding av pasient fra studien, ca. 3 måneder etter utskrivning fra programmet, opptil 40 uker
|
hvilke typer tjenester pasienter benytter seg av utenfor klinikken, inkludert akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser.
|
ved utmelding av pasient fra studien, ca. 3 måneder etter utskrivning fra programmet, opptil 40 uker
|
endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: Ved opptak til programmet, midt i oppholdet i programmet, ved utskriving fra programmet (kan også være opptil ukentlig under oppholdet), gjennomsnittlig 12 uker; og 3 måneder etter utskrivning fra programa
|
PHQ-9 for å måle endringer i depresjonssymptomer
|
Ved opptak til programmet, midt i oppholdet i programmet, ved utskriving fra programmet (kan også være opptil ukentlig under oppholdet), gjennomsnittlig 12 uker; og 3 måneder etter utskrivning fra programa
|
Endring i pasientbehandlingens egeneffektivitet
Tidsramme: ukentlig under opphold i program, gjennom utskriving fra program, gjennomsnittlig 12 uker
|
endre pasientbehandlingens egeneffektivitet fra uke til uke under programmet
|
ukentlig under opphold i program, gjennom utskriving fra program, gjennomsnittlig 12 uker
|
Forskjellen i pasienttilfredshet med programmet mellom intervensjon kontra kontrollgrupper
Tidsramme: ved utskriving fra programmet, i gjennomsnitt 12 uker
|
sammenligne pasienttilfredshet med tjenester og støtte mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
ved utskriving fra programmet, i gjennomsnitt 12 uker
|
Brukervennlighet for meldingsapplikasjoner
Tidsramme: ukentlig under opphold i program, gjennom utskriving fra program, gjennomsnittlig 12 uker
|
Ukentlig undersøkelse av pasienter i intervensjonsarmen og alle tilbydere for å vurdere brukervennligheten til meldingsapplikasjonen
|
ukentlig under opphold i program, gjennom utskriving fra program, gjennomsnittlig 12 uker
|
Pasientinvolvering i meldingsutvikling
Tidsramme: ukentlig under opphold i program, gjennom utskriving fra program, gjennomsnittlig 12 uker
|
Fullført av pasienter i intervensjonsarmen og av leverandøren for hver pasient i intervensjonsarmen for å vurdere omfanget av pasientinvolvering i utviklingen av meldingsinnhold og tidsplan, og bruk av meldingsapplikasjonen
|
ukentlig under opphold i program, gjennom utskriving fra program, gjennomsnittlig 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#14-001879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater