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女の子の活躍を応援する研究会 (RISE)

2021年12月22日 更新者:IFSandoey、University of Bergen

ザンビア農村部の思春期の少女の早期出産、結婚、学校中退に関する少女エンパワーメント プログラムの有効性に関するクラスター無作為化試験

背景 思春期の妊娠は、若い母親と赤ちゃんにリスクをもたらします。 女子を学校に通わせることで、女子の妊娠を防ぐことができる可能性があります。 ザンビアでは、農村部の少女の 35% が 18 歳までに出産しており、特に学校に通っていない少女の妊娠率が高くなっています。 女子の約 50% は中等学校に入学していません。 広く行き渡っている神話や否定的な社会規範は、思春期の少女が現代の避妊具を使用する際の障壁となっており、その結果、早期妊娠率が高くなります。 しかし、実際に早婚率や妊娠率に影響を与える方法で性と生殖に関する健康プログラムをどのように提供できるかについて、アフリカからの確固たる研究はほとんどありません。

目的 ザンビアの農村部における、(1) 少女とその家族への経済的支援、および (2) 経済的支援とコミュニティへの介入を組み合わせて、性と生殖に関する健康に関する知識を高め、協力的なコミュニティ規範

クラスターを 3 つのアームで構成するランダム化比較試験をデザインし、クラスターは周辺のコミュニティを持つ地方の基礎学校 (1 年生から 9 年生まで) です。

研究人口 参加者集団は、2016 年 1 月に 12 の研究地区の地方の学校に入学した 7 年生の女の子でした​​: カロモ、チョマ、ペンバ、モンゼ、マザブカ、チカンカタ、カピリ ムポシ、カブウェ、チサンバ、チボンボ、ムクシ、ルアノ。

調査規模 合計 4922 人の少女と 157 のクラスターが採用されました。つまり、対照アームでは 999 人の少女と 31 のクラスター、経済的支援アームでは 2004 年と 63 のクラスター、複合介入アームでは 1919 人の少女と 63 の学校です。 クラスターの数が異なる理由は、2 つの介入群自体よりも各介入群と対照群の間の差が大きいと予想したためです。

介入 ある介入部門は、2017 年と 2018 年に、参加している少女とその両親への毎月の現金給付と、中等教育の学費の支払いという形で経済的支援を提供されました。 2 番目の介入部門には、同様の経済的支援が提供され、思春期の少女のための教育の価値と早期出産に関連するリスクについてのコミュニティ ミーティングと、少女と少年のための包括的なセクシュアリティ教育をカバーするユース クラブを含むコミュニティ コンポーネントが提供されました。および不登校)。

調査の概要

詳細な説明

背景 思春期の妊娠は、若い母親とその赤ちゃんにリスクをもたらします。 女子を学校に通わせることで、女子の妊娠を防ぐことができる可能性があります。 ザンビアでは、農村部の少女の 35% が 18 歳までに出産しており、特に学校に通っていない少女の妊娠率が高くなっています。 女子の約 50% は中等学校に入学していません。 多くの研究で、少女やその家族への経済的支援が就学率と出席率を高めることがわかっており、3 つの試験で、出産と結婚の延期に影響があることがわかっています。 他の研究では、広く行き渡っている神話や否定的な社会規範が、思春期の少女が現代の避妊具を使用する際の障壁となっており、その結果、早期妊娠率が高くなることが示されています。 しかし、実際に早婚率や妊娠率に影響を与える方法で性と生殖に関する健康プログラムをどのように提供できるかについて、アフリカからの確固たる研究はほとんどありません。

目的 ザンビアの農村部において、(1) 少女とその家族に経済的支援を提供すること、および (2) 経済的支援とコミュニティへの介入を組み合わせて、性と生殖に関する健康に関する知識を高めることにより、早期出産率と基礎学校修了への影響を測定することそして支援的なコミュニティ規範。

クラスターを 3 つのアームで構成するランダム化比較試験をデザインし、クラスターは周辺のコミュニティを持つ地方の基礎学校 (1 年生から 9 年生まで) です。

調査母集団 参加母集団は、2016 年 1 月に 12 の調査地区の農村部の学校に入学した 7 年生の女の子です。

調査規模 合計 4922 人の少女と 157 のクラスターが採用されました。つまり、対照アームでは 999 人の少女と 31 のクラスター、経済的支援アームでは 2004 年と 63 のクラスター、複合介入アームでは 1919 人の少女と 63 の学校です。 クラスターの数が異なる理由は、2 つの介入群自体よりも各介入群と対照群の間の差が大きいと予想したためです。

介入 対照群(31 校)は筆記用具を受け取った。 1 つの介入グループ (63 校) は、2017 年と 2018 年に、参加した少女とその両親への毎月の現金送金と中等学校の学費の支払いという形で、筆記用具と経済的支援を提供されました。 2 番目の介入グループ (63 校) には、筆記用具、経済的支援、およびコミュニティ コンポーネントが提供されました。 コミュニティの構成要素は、思春期の少女のための教育の価値と早期出産に関連するリスクに関するコミュニティ ミーティングと、少女と少年 (学校内外の両方) のための包括的な性教育をカバーするユース クラブで構成されていました。

期間と追跡調査 募集から最後の追跡調査までの試験期間は 4.5 年でした。 採用直後にベースライン調査を実施し、約4.5年後に最終調査を実施しました。 その間に、6か月ごとにすべての参加者との短いフォローアップの連絡がありました.

主な目的

  1. 介入期間の終了後8か月以内に、出産に対する経済介入と地域介入を組み合わせた効果を測定する
  2. 女子の 18 歳未満の出産に対する経済的支援のみの効果、および経済的介入と地域社会の介入を組み合わせた効果を測定すること。
  3. 9 年生の試験を受ける女子の割合に対する、経済的支援のみの効果、および経済的介入と地域社会への介入を組み合わせた効果を測定すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4922

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 7年生に入学

除外基準:

  • 学校の集水域から恒久的に離れた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:素材サポート
筆記用具
筆記用具
実験的:経済支援
筆記用具と経済的支援(女子への毎月の現金給付、保護者への年間助成金、8 年生と 9 年生の学費の支払い)。
筆記用具
経済的支援(女の子への毎月の現金給付、保護者への年間助成金、8 年生と 9 年生の学費の支払い)
実験的:複合介入
筆記用具、経済的支援(女子への毎月の現金給付、保護者への年次助成金、8 年生と 9 年生の学費の支払い)、コミュニティとの対話(ユース クラブの会合、地域社会と保護者の会合)
筆記用具
経済的支援(女の子への毎月の現金給付、保護者への年間助成金、8 年生と 9 年生の学費の支払い)
地域対話(ユースクラブの会合、地域社会と保護者の会合)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入終了後8ヶ月以内の出産の発生率
時間枠:採用後44ヶ月
フォローアップ アンケートを使用して測定され、最終調査アンケートでの測定に対して検証されます
採用後44ヶ月
女の子の18歳未満の出産率
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後56ヶ月
9 年生の試験を受ける女子の割合
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定され、試験登録簿に対して検証されます
採用後56ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女子の16歳未満の結婚・同棲発生率
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後56ヶ月
女子の18歳未満の結婚・同棲発生率
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後56ヶ月
女の子の18歳の誕生日前の結婚/同棲の発生率における社会経済的不平等
時間枠:採用後56ヶ月
結婚・同棲は​​、最終調査アンケートで測定します。 社会経済的地位の 2 つの尺度を使用します: (i) 保護者の最高レベルの教育、および (ii) 1 人あたりの世帯消費。 両方の社会経済的尺度は、同様のサイズの三分位数に分類されます。
採用後56ヶ月
介入終了後2年以内の女児の妊娠率
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後56ヶ月
介入終了後2年以内の女児の出産率
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後56ヶ月
女の子の16歳の誕生日前の妊娠率
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定され、採用後 24 ~ 48 か月の追跡調査アンケートで測定に対して検証されます
採用後56ヶ月
女の子の16歳未満の出産率
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定され、採用後 24 ~ 48 か月の追跡調査アンケートで測定に対して検証されます
採用後56ヶ月
女の子の18歳の誕生日前の妊娠率
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後56ヶ月
少女の 18 歳未満の出産率における社会経済的不平等
時間枠:採用後56ヶ月
出生は、最終調査アンケートを使用して測定されます。 社会経済的地位の 2 つの尺度を使用します: (i) 保護者の最高レベルの教育、および (ii) 1 人あたりの世帯消費。 両方の社会経済的尺度は、同様のサイズの三分位数に分類されます。
採用後56ヶ月
8 年生に入学する女子の割合
時間枠:採用後12ヶ月
フォローアップアンケートを使用して測定され、学校の登録簿に対して検証されます
採用後12ヶ月
英語、数学、理科の 9 年生からの女子の平均試験スコア
時間枠:採用後34ヶ月
学区の教育委員会から得られた 9 年生の試験結果を使用して測定されます
採用後34ヶ月
10 年生に入学する女子の割合
時間枠:採用後38ヶ月
フォローアップアンケートを使用して測定され、学校の登録簿と照合され、募集後56か月の最終調査アンケートが行われます
採用後38ヶ月
女の子の9年生試験への参加における社会経済的不平等
時間枠:採用後56ヶ月
グレード 9 への参加は、最終アンケートを使用して測定され、試験登録簿に対して検証されます。 社会経済的地位の 2 つの尺度を使用します: (i) 保護者の最高レベルの教育、および (ii) 1 人あたりの世帯消費。 両方の社会経済的尺度は、同様のサイズの三分位数に分類されます。
採用後56ヶ月
現在、最新の避妊具を使用している割合
時間枠:採用後32ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後32ヶ月
思春期の少女たちの最新の避妊法に関する知識
時間枠:採用後32ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後32ヶ月
未婚の思春期の少女の現代的な避妊法使用に関する認識されたコミュニティ規範
時間枠:採用後32ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後32ヶ月
早婚に関して認識されているコミュニティの規範
時間枠:採用後32ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後32ヶ月
思春期の妊娠に関して認識されている地域社会の規範
時間枠:採用後32ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後32ヶ月
女子の教育に関するコミュニティの規範の認識
時間枠:採用後32ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後32ヶ月
過去 4 週間に性的活動を行った思春期の少女の割合
時間枠:採用後32ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後32ヶ月
現在就業中または自営業の女子の割合
時間枠:採用後56ヶ月
最終調査アンケートを使用して測定されます
採用後56ヶ月
8年生女子の就学状況
時間枠:採用後12ヶ月、18ヶ月
フォローアップアンケートを使用して測定され、学校の登録簿に対して検証されます。 週平均 4 日以上の出席は高出席、平均 4 日未満の出席は低出席に分類されます。
採用後12ヶ月、18ヶ月
9年生女子の就学状況
時間枠:採用後24ヶ月と30ヶ月
フォローアップアンケートを使用して測定され、学校の登録簿に対して検証されます。 週平均 4 日以上の出席は高出席、平均 4 日未満の出席は低出席に分類されます。
採用後24ヶ月と30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ingvild F Sandøy, PhD、University of Bergen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月4日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月22日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015/895

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決定されていません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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