Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskningsinitiativ för att stödja flickors egenmakt (RISE)

22 december 2021 uppdaterad av: IFSandoey, University of Bergen

Slumpmässigt klusterförsök om effektiviteten av ett program för empowerment för flickor för tidig barnafödande, äktenskap och skolavhopp bland tonårsflickor på landsbygden i Zambia

Bakgrund Ungdomsgraviditeter innebär risker för de unga mödrarna och bebisarna. Att hålla flickor i skolan kan potentiellt skydda flickor från att bli gravida. I Zambia har 35 % av unga flickor på landsbygden fött barn vid 18 års ålder, och graviditetsfrekvensen är särskilt hög bland flickor som går utanför skolan. Cirka 50 % av flickorna går aldrig in på gymnasiet. Utbredda myter och negativa sociala normer är hinder för tonårsflickor att använda moderna preventivmedel, vilket bidrar till höga frekvenser av tidiga graviditeter. Det finns dock lite robust forskning från Afrika om hur sexuella och reproduktiva hälsoprogram kan levereras på ett sätt som faktiskt påverkar tidiga äktenskap och graviditetsfrekvenser.

Syfte Att mäta effekten på tidiga barnafödande och slutförande av grundskolan i en zambisk landsbygdskontext av (1) ekonomiskt stöd till flickor och deras familjer, och (2) att kombinera ekonomiskt stöd med en gemenskapsinsats för att öka kunskapen om sexuell och reproduktiv hälsa och stödjande samhällsnormer

Design Cluster randomiserat kontrollerat försök med tre armar där kluster är landsbygdens grundskolor (Med årskurs 1-9) med omgivande samhällen.

Studiepopulation Deltagarpopulationen var flickor som skrevs in i årskurs 7 i januari 2016 i landsbygdsskolor i tolv studiedistrikt: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi och Luano.

Studiestorlek Totalt rekryterades 4922 flickor och 157 kluster, det vill säga 999 flickor och 31 kluster i kontrollarmen och 2004 och 63 kluster i den ekonomiska stödgruppen och 1919 flickor och 63 skolor i de kombinerade interventionsarmarna. Skälet till att ha olika antal kluster var att vi förväntade oss större skillnader mellan var och en av interventionsarmarna och kontrollarmen än mellan de två interventionsarmarna själva.

Intervention En interventionsarm erbjöds ekonomiskt stöd i form av månatliga kontantöverföringar till den deltagande flickan och hennes föräldrar och betalning av grundskoleavgifter under 2017 och 2018. Den andra interventionsarmen erbjöds samma ekonomiska stöd kombinerat med en gemenskapskomponent bestående av möten i samhället om värdet av utbildning för tonårsflickor och riskerna relaterade till tidig barnafödande, och en ungdomsklubb som täcker omfattande sexualundervisning för flickor och pojkar (både i- och utanför skolan).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Ungdomsgraviditeter innebär risker för de unga mödrarna och deras barn. Att hålla flickor i skolan kan potentiellt skydda flickor från att bli gravida. I Zambia har 35 % av unga flickor på landsbygden fött barn vid 18 års ålder, och graviditetsfrekvensen är särskilt hög bland flickor som går utanför skolan. Cirka 50 % av flickorna går aldrig in på gymnasiet. Ett antal studier har funnit att ekonomiskt stöd till flickor och/eller deras familjer kan öka inskrivningen och närvaron i skolan, och tre försök har funnit effekter på senareläggning av barnafödande och äktenskap. Andra studier tyder på att utbredda myter och negativa sociala normer är hinder för tonårsflickor att använda moderna preventivmedel, vilket bidrar till höga frekvenser av tidiga graviditeter. Det finns dock lite robust forskning från Afrika om hur sexuella och reproduktiva hälsoprogram kan levereras på ett sätt som faktiskt påverkar tidiga äktenskap och graviditetsfrekvenser.

Syfte Att mäta effekten på tidiga barnafödande och slutförande av grundskolan i en zambisk landsbygdskontext av att (1) ge ekonomiskt stöd till flickor och deras familjer, och (2) kombinera ekonomiskt stöd med en gemenskapsinsats för att öka kunskapen om sexuell och reproduktiv hälsa och stödjande samhällsnormer.

Design Cluster randomiserat kontrollerat försök med tre armar där kluster är landsbygdens grundskolor (Med årskurs 1-9) med omgivande samhällen.

Studiepopulation Deltagarpopulationen kommer att vara flickor som är inskrivna i årskurs 7 i januari 2016 i landsbygdsskolor i tolv studiedistrikt: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi och Luano.

Studiestorlek Totalt rekryterades 4922 flickor och 157 kluster, det vill säga 999 flickor och 31 kluster i kontrollarmen och 2004 och 63 kluster i den ekonomiska stödgruppen och 1919 flickor och 63 skolor i de kombinerade interventionsarmarna. Skälet till att ha olika antal kluster var att vi förväntade oss större skillnader mellan var och en av interventionsarmarna och kontrollarmen än mellan de två interventionsarmarna själva.

Intervention Kontrollgruppen (31 skolor) fick skrivmaterial. En interventionsgrupp (63 skolor) erbjöds skrivmaterial och ekonomiskt stöd i form av månatliga kontantöverföringar till den deltagande flickan och hennes föräldrar och betalning av grundskoleavgifter 2017 och 2018. Den andra interventionsgruppen (63 skolor) erbjöds skrivmaterial, ekonomiskt stöd och en samhällskomponent. Samhällskomponenten bestod av möten i samhället om värdet av utbildning för tonårsflickor och risker relaterade till tidig barnafödande, och en ungdomsklubb som täckte omfattande sexualundervisning för flickor och pojkar (både i och utanför skolan).

Varaktighet och uppföljning Försökets längd, från rekrytering till senaste uppföljningsundersökning, var 4,5 år. En baslinjeundersökning genomfördes strax efter rekryteringen och en slutlig undersökning gjordes efter cirka 4,5 år. Däremellan var det korta uppföljningskontakter med alla deltagare var sjätte månad.

Primära mål

  1. Att mäta effektiviteten av en kombinerad ekonomisk och gemenskapsinsats mot barnafödande inom 8 månader efter utgången av interventionsperioden
  2. Att mäta effektiviteten av enbart ekonomiskt stöd och ett kombinerat ekonomiskt och samhälleligt ingripande på barnafödande före 18-årsdagen bland flickor.
  3. Att mäta effektiviteten av enbart ekonomiskt stöd och ett kombinerat ekonomiskt och samhällsingripande på andelen flickor som går till årskurs 9-provet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4922

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lusaka, Zambia
        • University of Zambia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Inskriven i årskurs 7

Exklusions kriterier:

  • Flyttade permanent bort från skolans upptagningsområde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Materialstöd
Skrivmaterial
Skrivmaterial
Experimentell: Ekonomiskt stöd
Skrivmaterial och ekonomiskt stöd (månatlig kontantöverföring till flickor, årligt bidrag till vårdnadshavare och betalning av skolavgifter i årskurs 8 och 9).
Skrivmaterial
Ekonomiskt stöd (månatlig kontantöverföring till flickor, årligt bidrag till vårdnadshavare och betalning av skolavgifter i årskurs 8 och 9)
Experimentell: Kombinerad intervention
Skrivmaterial, ekonomiskt stöd (månatlig kontantöverföring till flickor, årligt bidrag till vårdnadshavare och betalning av skolavgifter i årskurs 8 och 9) och samhällsdialog (ungdomsklubbsmöten, samhälls- och föräldramöten)
Skrivmaterial
Ekonomiskt stöd (månatlig kontantöverföring till flickor, årligt bidrag till vårdnadshavare och betalning av skolavgifter i årskurs 8 och 9)
Samhällsdialog (ungdomsklubbsmöten, samhälls- och föräldramöten)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förlossningar inom 8 månader efter avslutad intervention
Tidsram: 44 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av uppföljningsenkät, validerad mot mätning med slutlig enkätenkät
44 månader efter rekrytering
Förekomst av förlossningar före flickors 18-årsdag
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
56 månader efter rekrytering
Andel tjejer som går till årskurs 9 tentamen
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät, validerad mot tentamensregistret
56 månader efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av äktenskap/samboende före flickors 16-årsdag
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
56 månader efter rekrytering
Förekomst av äktenskap/samboende före flickors 18-årsdag
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
56 månader efter rekrytering
Socioekonomisk ojämlikhet i förekomst av äktenskap/samlevnad före flickors 18-årsdag
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Äktenskap/sambo kommer att mätas med hjälp av slutlig enkät. Vi kommer att använda två mått på socioekonomisk status: (i) vårdnadshavares högsta utbildningsnivå och (ii) hushållens konsumtion per capita. Båda socioekonomiska måtten kommer att kategoriseras i tertiler av liknande storlek.
56 månader efter rekrytering
Förekomst av graviditeter bland flickor inom 2 år efter avslutad intervention
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
56 månader efter rekrytering
Förekomst av förlossningar bland flickor inom 2 år efter avslutad intervention
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
56 månader efter rekrytering
Förekomst av graviditeter före flickors 16-årsdag
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät, validerad mot mätning med uppföljningsenkät 24-48 månader efter rekrytering
56 månader efter rekrytering
Förekomst av förlossningar före flickors 16-årsdag
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät, validerad mot mätning med uppföljningsenkät 24-48 månader efter rekrytering
56 månader efter rekrytering
Förekomst av graviditeter före flickors 18-årsdag
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
56 månader efter rekrytering
Socioekonomisk ojämlikhet i förekomst av födslar före flickors 18-årsdag
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Födslar kommer att mätas med hjälp av den slutliga enkätenkäten. Vi kommer att använda två mått på socioekonomisk status: (i) vårdnadshavares högsta utbildningsnivå och (ii) hushållens konsumtion per capita. Båda socioekonomiska måtten kommer att kategoriseras i tertiler av liknande storlek.
56 månader efter rekrytering
Andel flickor inskrivna i årskurs 8
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
kommer att mätas med hjälp av uppföljande frågeformulär, validerat mot skolregister
12 månader efter rekrytering
Genomsnittliga provresultat för flickor från årskurs 9 i engelska, matematik och naturvetenskap
Tidsram: 34 månader efter rekrytering
kommer att mätas med examensresultat för årskurs 9 som erhållits från distriktets utbildningsnämnder
34 månader efter rekrytering
Andel flickor som går in i årskurs 10
Tidsram: 38 månader efter rekrytering
kommer att mätas med hjälp av uppföljningsenkät, validerad mot skolregister och slutlig enkätenkät 56 månader efter rekrytering
38 månader efter rekrytering
Socioekonomisk ojämlikhet i deltagande i årskurs 9 tentamen bland flickor
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Deltagande i årskurs 9 kommer att mätas med hjälp av slutlig enkät, validerad mot tentamensregistret. Vi kommer att använda två mått på socioekonomisk status: (i) vårdnadshavares högsta utbildningsnivå och (ii) hushållens konsumtion per capita. Båda socioekonomiska måtten kommer att kategoriseras i tertiler av liknande storlek.
56 månader efter rekrytering
Andel som för närvarande använder moderna preventivmedel
Tidsram: 32 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
32 månader efter rekrytering
Kunskap om moderna preventivmedel bland tonårsflickor
Tidsram: 32 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
32 månader efter rekrytering
Upplevda gemenskapsnormer för modern preventivmedelsanvändning bland ogifta tonårsflickor
Tidsram: 32 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
32 månader efter rekrytering
Upplevda gemenskapsnormer angående tidiga äktenskap
Tidsram: 32 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
32 månader efter rekrytering
Upplevda gemenskapsnormer angående ungdomsgraviditet
Tidsram: 32 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
32 månader efter rekrytering
Upplevda samhällsnormer angående utbildning bland flickor
Tidsram: 32 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
32 månader efter rekrytering
Andel tonårsflickor som har varit sexuellt aktiva under de senaste 4 veckorna
Tidsram: 32 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
32 månader efter rekrytering
Andel flickor som för närvarande är anställda eller egenföretagare
Tidsram: 56 månader efter rekrytering
Kommer att mätas med hjälp av slutlig enkätenkät
56 månader efter rekrytering
Skolgång för flickor i årskurs 8
Tidsram: 12 och 18 månader efter rekrytering
kommer att mätas med hjälp av uppföljande frågeformulär, validerat mot skolregister. Att delta i 4 eller fler dagar per vecka i genomsnitt kommer att kategoriseras som hög närvaro, och mindre än 4 dagar i genomsnitt kommer att kategoriseras som låg närvaro.
12 och 18 månader efter rekrytering
Skolgång för flickor i årskurs 9
Tidsram: 24 och 30 månader efter rekrytering
kommer att mätas med hjälp av uppföljande frågeformulär, validerat mot skolregister. Att delta i 4 eller fler dagar per vecka i genomsnitt kommer att kategoriseras som hög närvaro, och mindre än 4 dagar i genomsnitt kommer att kategoriseras som låg närvaro.
24 och 30 månader efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ingvild F Sandøy, PhD, University of Bergen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/895

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

ännu inte bestämt

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet i tonåren

Kliniska prövningar på Materialstöd

3
Prenumerera