Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatási kezdeményezés a lányok szerepvállalásának támogatására (RISE)

2021. december 22. frissítette: IFSandoey, University of Bergen

Véletlenszerű klaszterpróba a korai gyermekvállalással, házassággal és iskolai lemorzsolódással kapcsolatos lányok felhatalmazását elősegítő program hatékonyságáról a zambiai vidéki serdülő lányok körében

Háttér A serdülőkori terhességek kockázatot jelentenek a fiatal anyák és a csecsemők számára. A lányok iskolában tartása potenciálisan megvédheti a lányokat a teherbe eséstől. Zambiában a fiatal vidéki lányok 35%-a szült 18 éves koráig, és a terhességi ráta különösen magas az iskolán kívüli lányok körében. A lányok körülbelül 50%-a soha nem iratkozik be középiskolába. A széles körben elterjedt mítoszok és negatív társadalmi normák akadályozzák a serdülő lányokat a modern fogamzásgátlók használatában, így hozzájárulva a korai terhesség magas arányához. Afrikából azonban kevés megbízható kutatás létezik arról, hogy a szexuális és reproduktív egészségügyi programokat hogyan lehet olyan módon megvalósítani, amely ténylegesen befolyásolja a korai házasságkötési és terhességi arányokat.

Cél Mérni a korai gyermekvállalási arányra és az alapiskola befejezésére gyakorolt ​​hatást egy zambiai vidéki környezetben: (1) a lányok és családjaik gazdasági támogatása, valamint (2) a gazdasági támogatás és a közösségi beavatkozás kombinálása a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében. támogató közösségi normák

Tervezés Klaszter randomizált, kontrollált vizsgálat három karral, ahol a klaszterek vidéki alapiskolák (1-9. osztályokkal) a környező közösségekkel.

Vizsgálati populáció A résztvevő populáció 2016 januárjában a vidéki iskolák 7. osztályába beiratkozott lányok voltak tizenkét tanulmányi körzetben: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi és Luano.

A vizsgálat mérete Összesen 4922 lányt és 157 klasztert vettek fel, azaz 999 lányt és 31 klasztert a kontroll karban, 2004-et és 63 klasztert a gazdasági támogatási ágban, valamint 1919 lányt és 63 iskolát a kombinált intervenciós karokban. A különböző számú klaszter indoklása az volt, hogy nagyobb különbségekre számítottunk az egyes beavatkozási karok és a kontrollkar között, mint maga a két beavatkozási kar között.

Beavatkozás Az egyik intervenciós karnak felajánlották a gazdasági támogatást havi készpénz-átutalások formájában a részt vevő lánynak és szüleinek, valamint a középiskolai tandíj befizetését 2017-ben és 2018-ban. A második intervenciós ág ugyanazt a gazdasági támogatást kapta, kombinálva egy közösségi komponenssel, amely közösségi találkozókat tartalmazott a serdülő lányok oktatásának értékéről és a korai gyermekvállalás kockázatairól, valamint egy ifjúsági klubról, amely a lányok és fiúk átfogó szexuális nevelésével foglalkozik (mindketten és iskolán kívül).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér A serdülőkori terhességek kockázatokat hordoznak a fiatal anyák és csecsemőik számára. A lányok iskolában tartása potenciálisan megvédheti a lányokat a teherbe eséstől. Zambiában a fiatal vidéki lányok 35%-a szült 18 éves koráig, és a terhességi ráta különösen magas az iskolán kívüli lányok körében. A lányok körülbelül 50%-a soha nem iratkozik be középiskolába. Számos tanulmány kimutatta, hogy a lányok és/vagy családjaik gazdasági támogatása növelheti az iskolába való beiratkozást és az iskolalátogatást, és három kísérlet is kimutatta a gyermekvállalás és a házasság elhalasztását. Más tanulmányok azt mutatják, hogy a széles körben elterjedt mítoszok és negatív társadalmi normák akadályozzák a serdülő lányokat a modern fogamzásgátlók használatában, így hozzájárulva a korai terhesség magas arányához. Afrikából azonban kevés megbízható kutatás létezik arról, hogy a szexuális és reproduktív egészségügyi programokat hogyan lehet olyan módon megvalósítani, amely ténylegesen befolyásolja a korai házasságkötési és terhességi arányokat.

Cél Mérni a korai gyermekvállalási arányra és az alapiskola befejezésére gyakorolt ​​hatást egy zambiai vidéki környezetben (1) a lányok és családjaik számára nyújtott gazdasági támogatás, valamint (2) a gazdasági támogatás és a közösségi beavatkozás kombinálása a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében. és a támogató közösségi normák.

Tervezés Klaszter randomizált, kontrollált vizsgálat három karral, ahol a klaszterek vidéki alapiskolák (1-9. osztályokkal) a környező közösségekkel.

Vizsgálati populáció A résztvevő populáció 2016 januárjában a 7. osztályba beiratkozott lányok lesznek tizenkét tanulmányi körzetben: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi és Luano.

A vizsgálat mérete Összesen 4922 lányt és 157 klasztert vettek fel, azaz 999 lányt és 31 klasztert a kontroll karban, 2004-et és 63 klasztert a gazdasági támogatási ágban, valamint 1919 lányt és 63 iskolát a kombinált intervenciós karokban. A különböző számú klaszter indoklása az volt, hogy nagyobb különbségekre számítottunk az egyes beavatkozási karok és a kontrollkar között, mint maga a két beavatkozási kar között.

Beavatkozás A kontrollcsoport (31 iskola) írásos anyagokat kapott. Egy intervenciós csoportnak (63 iskola) 2017-ben és 2018-ban íróanyagokat és gazdasági támogatást ajánlottak fel havi készpénzátutalások formájában a részt vevő lánynak és szüleinek, valamint a középiskolai tandíj befizetését. A második intervenciós csoportnak (63 iskola) íróanyagokat, gazdasági támogatást és közösségi komponenst ajánlottak fel. A közösségi komponens közösségi találkozókat tartalmazott a serdülő lányok oktatásának értékéről és a korai gyermekvállalás kockázatairól, valamint egy ifjúsági klubból, amely a lányok és fiúk (iskolán belüli és kívüli) átfogó szexuális nevelését fedi le.

Időtartam és nyomon követés A próba időtartama a felvételtől az utolsó követési felmérésig 4,5 év volt. Az alapfelmérést közvetlenül a toborzás után, a végső felmérést pedig körülbelül 4,5 év múlva végezték el. Közben félévente rövid nyomon követési kapcsolatok zajlottak az összes résztvevővel.

Elsődleges célok

  1. A gyermekvállalással kapcsolatos kombinált gazdasági és közösségi beavatkozás hatékonyságának mérése a beavatkozási időszak végét követő 8 hónapon belül
  2. A lányok 18. születésnapja előtti gyermekvállalással kapcsolatos önálló gazdasági és közösségi beavatkozásának hatékonyságának mérése.
  3. Egyedül a gazdasági támogatás, illetve a kombinált gazdasági és közösségi beavatkozás hatékonyságának mérése a 9. osztályos vizsgát letevő lányok arányán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4922

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lusaka, Zambia
        • University of Zambia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 7. osztályba iratkoztak be

Kizárási kritériumok:

  • Végleg elköltözött az iskola vonzáskörzetéből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Anyagi támogatás
Íróanyagok
Íróanyagok
Kísérleti: Gazdasági támogatás
Íráshoz szükséges anyagok és gazdasági támogatás (leányok havi készpénzátutalása, gyámok éves támogatása, valamint tandíj befizetése a 8. és 9. osztályban).
Íróanyagok
Gazdasági támogatás (havi pénzátutalás lányoknak, éves támogatás a gyámoknak, tandíj befizetése 8. és 9. osztályban)
Kísérleti: Kombinált beavatkozás
Íróanyagok, gazdasági támogatás (havi pénzátutalás lányoknak, éves támogatás a gyámoknak, valamint tandíj befizetése 8. és 9. osztályban) és közösségi párbeszéd (ifjúsági klubtalálkozók, közösségi és szülői értekezletek)
Íróanyagok
Gazdasági támogatás (havi pénzátutalás lányoknak, éves támogatás a gyámoknak, tandíj befizetése 8. és 9. osztályban)
Közösségi párbeszéd (ifjúsági klubtalálkozók, közösségi és szülői értekezletek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülések előfordulása a beavatkozás befejezését követő 8 hónapon belül
Időkeret: 44 hónappal a felvétel után
A mérés nyomon követési kérdőív segítségével történik, amelyet a végső felmérés kérdőívével mérnek össze
44 hónappal a felvétel után
A lányok 18. születésnapja előtti születések gyakorisága
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
56 hónappal a felvétel után
A 9. osztályos vizsgát letevő lányok aránya
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
Végső felmérési kérdőívvel mérjük, a vizsganyilvántartással érvényesítve
56 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lányok 16. születésnapja előtti házasság/élettársi kapcsolat előfordulása
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
56 hónappal a felvétel után
A lányok 18. születésnapja előtti házasság/élettársi kapcsolat előfordulása
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
56 hónappal a felvétel után
Társadalmi-gazdasági egyenlőtlenség a lányok 18. születésnapja előtti házasságban/együttélésben
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A házasságot/együttélést a végső felmérés kérdőívével mérjük. A társadalmi-gazdasági státusz két mérőszámát fogjuk alkalmazni: (i) a gyám legmagasabb iskolai végzettsége és (ii) a háztartás egy főre eső fogyasztása. Mindkét társadalmi-gazdasági intézkedést hasonló méretű tertilis kategóriába sorolják.
56 hónappal a felvétel után
A terhességek előfordulása a lányok körében a beavatkozások befejezését követő 2 éven belül
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
56 hónappal a felvétel után
A szülések előfordulása a lányok körében a beavatkozások befejezését követő 2 éven belül
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
56 hónappal a felvétel után
A lányok 16. születésnapja előtti terhességek gyakorisága
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
Végső felmérési kérdőív segítségével kell mérni, a felvételt követő 24-48 hónapban elvégzett követési kérdőíves méréshez képest validálva
56 hónappal a felvétel után
A lányok 16. születésnapja előtti születések gyakorisága
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
Végső felmérési kérdőív segítségével kell mérni, a felvételt követő 24-48 hónapban elvégzett követési kérdőíves méréshez képest validálva
56 hónappal a felvétel után
A lányok 18. születésnapja előtti terhességek gyakorisága
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
56 hónappal a felvétel után
Társadalmi-gazdasági egyenlőtlenség a lányok 18. születésnapja előtti születések gyakoriságában
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A születések mérése a végső felmérés kérdőívével történik. A társadalmi-gazdasági státusz két mérőszámát fogjuk alkalmazni: (i) a gyám legmagasabb iskolai végzettsége és (ii) a háztartás egy főre eső fogyasztása. Mindkét társadalmi-gazdasági intézkedést hasonló méretű tertilis kategóriába sorolják.
56 hónappal a felvétel után
A 8. osztályba beiratkozott lányok aránya
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
utókövető kérdőív segítségével mérjük, az iskolai nyilvántartások alapján validálva
12 hónappal a felvétel után
A 9. osztályos lányok átlagos vizsgapontszámai angolból, matematikából és természettudományokból
Időkeret: 34 hónappal a felvétel után
kerületi nevelőtestületektől kapott 9. évfolyamos vizsgaeredmények alapján fogják mérni
34 hónappal a felvétel után
A 10. osztályba beiratkozó lányok aránya
Időkeret: 38 hónappal a felvétel után
utókövető kérdőívvel mérik, amelyet az iskolai nyilvántartások és a végső felmérés kérdőívével kell hitelesíteni a felvételt követő 56. hónapban
38 hónappal a felvétel után
A 9. osztályos vizsgán való részvétel társadalmi-gazdasági egyenlőtlensége a lányok körében
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A 9. osztályban való részvételt a vizsganyilvántartás alapján érvényesített végső kérdőív segítségével mérjük. A társadalmi-gazdasági státusz két mérőszámát fogjuk alkalmazni: (i) a gyám legmagasabb iskolai végzettsége és (ii) a háztartás egy főre eső fogyasztása. Mindkét társadalmi-gazdasági intézkedést hasonló méretű tertilis kategóriába sorolják.
56 hónappal a felvétel után
A jelenleg modern fogamzásgátlókat használók aránya
Időkeret: 32 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
32 hónappal a felvétel után
A korszerű fogamzásgátlók ismerete serdülő lányok körében
Időkeret: 32 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
32 hónappal a felvétel után
Érzékelt közösségi normák a modern fogamzásgátló használattal kapcsolatban a hajadon serdülő lányok körében
Időkeret: 32 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
32 hónappal a felvétel után
A korai házasságra vonatkozó észlelt közösségi normák
Időkeret: 32 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
32 hónappal a felvétel után
Érzékelt közösségi normák a serdülőkori terhességgel kapcsolatban
Időkeret: 32 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
32 hónappal a felvétel után
Érzékelt közösségi normák a lányok oktatásával kapcsolatban
Időkeret: 32 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
32 hónappal a felvétel után
Az elmúlt 4 hétben szexuálisan aktív serdülő lányok aránya
Időkeret: 32 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
32 hónappal a felvétel után
A jelenleg alkalmazott vagy önálló vállalkozó lányok aránya
Időkeret: 56 hónappal a felvétel után
A felmérés végső kérdőívével történik
56 hónappal a felvétel után
A 8. osztályos lányok iskolalátogatása
Időkeret: 12 és 18 hónappal a felvétel után
utókövető kérdőív segítségével mérjük, az iskolai nyilvántartások alapján validálva. A heti átlagosan 4 vagy több napos látogatás magas látogatottságnak minősül, az átlagosan 4 napnál kevesebb nap pedig alacsony látogatottságnak minősül.
12 és 18 hónappal a felvétel után
A 9. osztályos lányok iskolalátogatása
Időkeret: 24 és 30 hónappal a felvétel után
utókövető kérdőív segítségével mérjük, az iskolai nyilvántartások alapján validálva. A heti átlagosan 4 vagy több napos látogatás magas látogatottságnak minősül, az átlagosan 4 napnál kevesebb nap pedig alacsony látogatottságnak minősül.
24 és 30 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingvild F Sandøy, PhD, University of Bergen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/895

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

még nincs meghatározva

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhesség serdülőkorban

Klinikai vizsgálatok a Anyagi támogatás

3
Iratkozz fel