Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsinitiativ for å støtte jenters empowerment (RISE)

22. desember 2021 oppdatert av: IFSandoey, University of Bergen

Randomisert klyngeforsøk om effektiviteten av et program for å styrke jenter for tidlig barnefødelse, ekteskap og skolefrafall blant ungdomsjenter på landsbygda i Zambia

Bakgrunn Ungdomsgraviditeter medfører risiko for de unge mødrene og babyene. Å holde jenter på skolen kan potensielt beskytte jenter mot å bli gravide. I Zambia har 35 % av unge jenter på landsbygda født i en alder av 18 år, og graviditetsratene er spesielt høye blant jenter som ikke går på skolen. Omtrent 50 % av jentene går aldri inn på ungdomsskolen. Utbredte myter og negative sosiale normer er barrierer for at unge jenter bruker moderne prevensjonsmidler, og bidrar dermed til høye forekomster av tidlig graviditet. Imidlertid er det lite robust forskning fra Afrika om hvordan seksuelle og reproduktive helseprogrammer kan leveres på en måte som faktisk påvirker tidlige ekteskaps- og graviditetsrater.

Formål Å måle effekten på tidlige fødselsrater og fullføring av grunnleggende skole i en landlig zambisk kontekst av (1) økonomisk støtte til jenter og deres familier, og (2) å kombinere økonomisk støtte med en samfunnsintervensjon for å øke kunnskapen om seksuell og reproduktiv helse og støttende fellesskapsnormer

Design Cluster randomisert kontrollert studie med tre armer med klynger som er landlige grunnskoler (med klasse 1-9) med omkringliggende lokalsamfunn.

Studiepopulasjon Deltakerpopulasjonen var jenter påmeldt i klasse 7 i januar i 2016 ved landlige skoler i tolv studiedistrikter: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi og Luano.

Studiestørrelse Totalt ble 4922 jenter og 157 klynger rekruttert, det vil si 999 jenter og 31 klynger i kontrollarmen og 2004 og 63 klynger i økonomisk støttearm og 1919 jenter og 63 skoler i de kombinerte intervensjonsarmene. Begrunnelsen for å ha ulikt antall klynger var at vi forventet større forskjeller mellom hver av intervensjonsarmene og kontrollarmen enn mellom de to intervensjonsarmene selv.

Intervensjon En intervensjonsarm ble tilbudt økonomisk støtte i form av månedlige kontantoverføringer til den deltakende jenta og hennes foreldre og betaling av ungdomsskolepenger i 2017 og 2018. Den andre intervensjonsarmen ble tilbudt den samme økonomiske støtten kombinert med en fellesskapskomponent som omfattet samfunnsmøter om verdien av utdanning for unge jenter og risikoen knyttet til tidlig fødsel, og en ungdomsklubb som dekker omfattende seksualundervisning for jenter og gutter (både i- og utenfor skolen).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Ungdomsgraviditeter medfører risiko for de unge mødrene og deres babyer. Å holde jenter på skolen kan potensielt beskytte jenter mot å bli gravide. I Zambia har 35 % av unge jenter på landsbygda født i en alder av 18 år, og graviditetsratene er spesielt høye blant jenter som ikke går på skolen. Omtrent 50 % av jentene går aldri inn på ungdomsskolen. En rekke studier har funnet at økonomisk støtte til jenter og/eller deres familier kan øke påmelding og skolegang, og tre forsøk har funnet effekter på utsettelse av barnefødsel og ekteskap. Andre studier tyder på at utbredte myter og negative sosiale normer er barrierer for at unge jenter bruker moderne prevensjonsmidler, og dermed bidrar til høye forekomster av tidlig graviditet. Imidlertid er det lite robust forskning fra Afrika om hvordan seksuelle og reproduktive helseprogrammer kan leveres på en måte som faktisk påvirker tidlige ekteskaps- og graviditetsrater.

Formål Å måle effekten på tidlig fødselsrater og fullføring av grunnleggende skolegang i en landlig zambisk kontekst av (1) å gi økonomisk støtte til jenter og deres familier, og (2) å kombinere økonomisk støtte med en samfunnsintervensjon for å øke kunnskapen om seksuell og reproduktiv helse og støttende fellesskapsnormer.

Design Cluster randomisert kontrollert studie med tre armer med klynger som er landlige grunnskoler (med klasse 1-9) med omkringliggende lokalsamfunn.

Studiepopulasjon Deltakerpopulasjonen vil være jenter innskrevet i klasse 7 i januar i 2016 ved landlige skoler i tolv studiedistrikter: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi og Luano.

Studiestørrelse Totalt ble 4922 jenter og 157 klynger rekruttert, det vil si 999 jenter og 31 klynger i kontrollarmen og 2004 og 63 klynger i økonomisk støttearm og 1919 jenter og 63 skoler i de kombinerte intervensjonsarmene. Begrunnelsen for å ha ulikt antall klynger var at vi forventet større forskjeller mellom hver av intervensjonsarmene og kontrollarmen enn mellom de to intervensjonsarmene selv.

Intervensjon Kontrollgruppen (31 skoler) mottok skrivemateriell. En intervensjonsgruppe (63 skoler) ble tilbudt skrivemateriell og økonomisk støtte i form av månedlige kontantoverføringer til den deltakende jenta og hennes foreldre og betaling av ungdomsskolepenger i 2017 og 2018. Den andre intervensjonsgruppen (63 skoler) ble tilbudt skrivemateriell, økonomisk støtte og en fellesskapskomponent. Samfunnskomponenten besto av fellesskapsmøter om verdien av utdanning for unge jenter og risiko knyttet til tidlig fødsel, og en ungdomsklubb som dekker omfattende seksualundervisning for jenter og gutter (både i og utenfor skolen).

Varighet og oppfølging Varigheten av forsøket, fra rekruttering til siste oppfølgingsundersøkelse var 4,5 år. En baseline-undersøkelse ble gjennomført like etter rekruttering, og en siste undersøkelse ble gjennomført etter ca. 4,5 år. I mellom var det korte oppfølgingskontakter med alle deltakerne hvert halvår.

Primære mål

  1. Å måle effektiviteten av en kombinert økonomisk og samfunnsmessig intervensjon på barnefødsel innen 8 måneder etter slutten av intervensjonsperioden
  2. Å måle effektiviteten av økonomisk støtte alene og av en kombinert økonomisk og samfunnsmessig intervensjon på barnefødsel før 18-årsdagen blant jenter.
  3. Å måle effektiviteten av økonomisk støtte alene og av en kombinert økonomisk og samfunnsmessig intervensjon på andelen jenter som går opp til eksamen i klasse 9.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4922

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • University of Zambia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Innskrevet i klasse 7

Ekskluderingskriterier:

  • Flyttet permanent bort fra nedslagsfeltet til skolen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Materiell støtte
Skrivemateriell
Skrivemateriell
Eksperimentell: Økonomisk støtte
Skrivemateriell og økonomisk støtte (månedlig kontantoverføring til jenter, årlig tilskudd til foresatte, og betaling av skolepenger i klasse 8 og 9).
Skrivemateriell
Økonomisk støtte (månedlig kontantoverføring til jenter, årlig tilskudd til foresatte og betaling av skolepenger i klasse 8 og 9)
Eksperimentell: Kombinert intervensjon
Skrivemateriell, økonomisk støtte (månedlig kontantoverføring til jenter, årlig tilskudd til foresatte, og betaling av skolepenger i klasse 8 og 9) og samfunnsdialog (ungdomsklubbmøter, fellesskap og foreldremøter)
Skrivemateriell
Økonomisk støtte (månedlig kontantoverføring til jenter, årlig tilskudd til foresatte og betaling av skolepenger i klasse 8 og 9)
Samfunnsdialog (ungdomsklubbmøter, fellesskaps- og foreldremøter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fødsler innen 8 måneder etter avsluttet intervensjon
Tidsramme: 44 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av oppfølgingsspørreskjema, validert mot måling med endelig spørreskjema
44 måneder etter rekruttering
Forekomst av fødsler før jenters 18-årsdag
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
56 måneder etter rekruttering
Andel jenter som går opp til eksamen i 9. klasse
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av avsluttende spørreskjema, validert mot eksamensregister
56 måneder etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ekteskap/ samboerskap før jenters 16-årsdag
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
56 måneder etter rekruttering
Forekomst av ekteskap/ samboerskap før jenters 18-årsdag
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
56 måneder etter rekruttering
Sosioøkonomisk ulikhet i forekomst av ekteskap/ samboerskap før jenters 18-årsdag
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Ekteskap/samboerskap vil bli målt ved hjelp av endelig spørreskjema. Vi vil bruke to mål på sosioøkonomisk status: (i) foresattes høyeste utdanningsnivå og (ii) husholdningsforbruk per innbygger. Begge samfunnsøkonomiske tiltak vil bli kategorisert i tertiler av tilsvarende størrelse.
56 måneder etter rekruttering
Forekomst av svangerskap blant jenter innen 2 år etter avsluttet intervensjon
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
56 måneder etter rekruttering
Forekomst av fødsler blant jenter innen 2 år etter avsluttet intervensjon
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
56 måneder etter rekruttering
Forekomst av graviditeter før jenters 16-årsdag
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av endelig spørreskjema, validert mot måling med oppfølgingsspørreskjema 24-48 måneder etter rekruttering
56 måneder etter rekruttering
Forekomst av fødsler før jenters 16-årsdag
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av endelig spørreskjema, validert mot måling med oppfølgingsspørreskjema 24-48 måneder etter rekruttering
56 måneder etter rekruttering
Forekomst av graviditeter før jenters 18-årsdag
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
56 måneder etter rekruttering
Sosioøkonomisk ulikhet i forekomst av fødsler før jenters 18-årsdag
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Fødsler vil bli målt ved hjelp av det endelige spørreskjemaet. Vi vil bruke to mål på sosioøkonomisk status: (i) foresattes høyeste utdanningsnivå og (ii) husholdningsforbruk per innbygger. Begge samfunnsøkonomiske tiltak vil bli kategorisert i tertiler av tilsvarende størrelse.
56 måneder etter rekruttering
Andel jenter påmeldt i klasse 8
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
vil bli målt ved hjelp av oppfølgingsspørreskjema, validert mot skoleregistre
12 måneder etter rekruttering
Gjennomsnittlig eksamenspoeng for jenter fra 9. klasse i engelsk, matematikk og naturfag
Tidsramme: 34 måneder etter rekruttering
vil bli målt ved å bruke eksamensresultater for klasse 9 hentet fra distriktets utdanningsstyrer
34 måneder etter rekruttering
Andel jenter som melder seg inn i klasse 10
Tidsramme: 38 måneder etter rekruttering
vil bli målt ved hjelp av oppfølgingsspørreskjema, validert mot skoleregistre og endelig spørreskjema 56 måneder etter rekruttering
38 måneder etter rekruttering
Sosioøkonomisk ulikhet i deltakelse på eksamen i klasse 9 blant jenter
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Deltakelse i karakter 9 vil bli målt ved hjelp av avsluttende spørreskjema, validert mot eksamensregister. Vi vil bruke to mål på sosioøkonomisk status: (i) foresattes høyeste utdanningsnivå og (ii) husholdningsforbruk per innbygger. Begge samfunnsøkonomiske tiltak vil bli kategorisert i tertiler av tilsvarende størrelse.
56 måneder etter rekruttering
Andel som for tiden bruker moderne prevensjonsmidler
Tidsramme: 32 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
32 måneder etter rekruttering
Kunnskap om moderne prevensjonsmidler blant ungdomsjenter
Tidsramme: 32 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
32 måneder etter rekruttering
Opplevde samfunnsnormer angående moderne prevensjonsbruk blant ugifte ungdomsjenter
Tidsramme: 32 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
32 måneder etter rekruttering
Opplevde fellesskapsnormer angående tidlig ekteskap
Tidsramme: 32 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
32 måneder etter rekruttering
Opplevde fellesskapsnormer angående ungdomsgraviditet
Tidsramme: 32 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
32 måneder etter rekruttering
Opplevde samfunnsnormer angående utdanning blant jenter
Tidsramme: 32 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
32 måneder etter rekruttering
Andel ungdomsjenter som har vært seksuelt aktive de siste 4 ukene
Tidsramme: 32 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
32 måneder etter rekruttering
Andel jenter i dag i arbeid eller selvstendig næringsdrivende
Tidsramme: 56 måneder etter rekruttering
Vil bli målt ved hjelp av siste spørreskjema
56 måneder etter rekruttering
Skolegang for jenter i klasse 8
Tidsramme: 12 og 18 måneder etter rekruttering
vil bli målt ved hjelp av oppfølgingsspørreskjema, validert mot skoleregistre. Oppmøte 4 eller flere dager per uke i gjennomsnitt vil bli kategorisert som høyt oppmøte, og mindre enn 4 dager i snitt vil bli kategorisert som lavt oppmøte.
12 og 18 måneder etter rekruttering
Skolegang for jenter i 9. klasse
Tidsramme: 24 og 30 måneder etter rekruttering
vil bli målt ved hjelp av oppfølgingsspørreskjema, validert mot skoleregistre. Oppmøte 4 eller flere dager per uke i gjennomsnitt vil bli kategorisert som høyt oppmøte, og mindre enn 4 dager i snitt vil bli kategorisert som lavt oppmøte.
24 og 30 måneder etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingvild F Sandøy, PhD, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015/895

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ennå ikke bestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere