Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsinitiativ til støtte for empowerment af piger (RISE)

22. december 2021 opdateret af: IFSandoey, University of Bergen

Randomiseret klyngeforsøg om effektiviteten af ​​et program for styrkelse af piger i forbindelse med tidlig fødsel, ægteskab og skolefrafald blandt unge piger i Zambias landdistrikter

Baggrund Unge graviditeter indebærer risici for de unge mødre og babyerne. At holde piger i skole kan potentielt beskytte piger mod at blive gravide. I Zambia har 35 % af de unge piger på landet født i en alder af 18 år, og graviditetsraterne er særligt høje blandt piger, der ikke går i skole. Cirka 50 % af pigerne går aldrig ind i gymnasiet. Udbredte myter og negative sociale normer er barrierer for unge piger, der bruger moderne præventionsmidler, hvilket bidrager til høje antal tidlige graviditeter. Men der er lidt robust forskning fra Afrika om, hvordan seksuel og reproduktiv sundhedsprogrammer kan leveres på en måde, der faktisk påvirker tidlige ægteskaber og graviditetsrater.

Formål At måle effekten på den tidlige fødselsgrad og færdiggørelse af grundskolen i en zambisk landlig kontekst af (1) økonomisk støtte til piger og deres familier og (2) at kombinere økonomisk støtte med en lokal intervention for at øge viden om seksuel og reproduktiv sundhed og understøttende samfundsnormer

Design Cluster randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme, hvor klynger er landlige grundskoler (Med klasse 1-9) med omgivende samfund.

Undersøgelsespopulation Deltagerpopulationen var piger indskrevet i klasse 7 i januar i 2016 i landdistriktsskoler i tolv studiedistrikter: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi og Luano.

Undersøgelsesstørrelse I alt blev 4922 piger og 157 klynger rekrutteret, dvs. 999 piger og 31 klynger i kontrolarmen og 2004 og 63 klynger i den økonomiske støttearm og 1919 piger og 63 skoler i de kombinerede indsatsarme. Begrundelsen for at have forskelligt antal klynger var, at vi forventede større forskelle mellem hver af interventionsarme og kontrolarm end mellem de to interventionsarme selv.

Intervention En indsatsarm blev tilbudt økonomisk støtte i form af månedlige kontantoverførsler til den deltagende pige og hendes forældre og betaling af ungdomsskolepenge i 2017 og 2018. Den anden interventionsarm blev tilbudt den samme økonomiske støtte kombineret med en fællesskabskomponent, der omfattede samfundsmøder om værdien af ​​uddannelse for unge piger og risici forbundet med den tidlige barsel, og en ungdomsklub, der dækkede omfattende seksualundervisning for piger og drenge (både i- og uden for skolen).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Unge graviditeter indebærer risici for de unge mødre og deres babyer. At holde piger i skole kan potentielt beskytte piger mod at blive gravide. I Zambia har 35 % af de unge piger på landet født i en alder af 18 år, og graviditetsraterne er særligt høje blandt piger, der ikke går i skole. Cirka 50 % af pigerne går aldrig ind i gymnasiet. En række undersøgelser har fundet ud af, at økonomisk støtte til piger og/eller deres familier kan øge antallet af skoleoptagelser og deltagelse, og tre forsøg har fundet effekter på udsættelse af barsel og ægteskab. Andre undersøgelser peger på, at udbredte myter og negative sociale normer er barrierer for unge piger, der bruger moderne præventionsmidler, og dermed bidrager til høje antal tidlige graviditeter. Men der er lidt robust forskning fra Afrika om, hvordan seksuel og reproduktiv sundhedsprogrammer kan leveres på en måde, der faktisk påvirker tidlige ægteskaber og graviditetsrater.

Formål At måle effekten på antallet af børnefødsler og færdiggørelse af grundskolen i en zambisk landlig kontekst af (1) at yde økonomisk støtte til piger og deres familier og (2) at kombinere økonomisk støtte med en fællesskabsintervention for at øge viden om seksuel og reproduktiv sundhed og understøttende samfundsnormer.

Design Cluster randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme, hvor klynger er landlige grundskoler (Med klasse 1-9) med omgivende samfund.

Undersøgelsespopulation Deltagerpopulationen vil være piger indskrevet i klasse 7 i januar i 2016 i landdistriktsskoler i tolv studiedistrikter: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi og Luano.

Undersøgelsesstørrelse I alt blev 4922 piger og 157 klynger rekrutteret, dvs. 999 piger og 31 klynger i kontrolarmen og 2004 og 63 klynger i den økonomiske støttearm og 1919 piger og 63 skoler i de kombinerede indsatsarme. Begrundelsen for at have forskelligt antal klynger var, at vi forventede større forskelle mellem hver af interventionsarme og kontrolarm end mellem de to interventionsarme selv.

Intervention Kontrolgruppen (31 skoler) modtog skrivemateriale. En indsatsgruppe (63 skoler) fik tilbudt skrivemateriale og økonomisk støtte i form af månedlige kontantoverførsler til den deltagende pige og hendes forældre og betaling af ungdomsskolepenge i 2017 og 2018. Den anden interventionsgruppe (63 skoler) blev tilbudt skrivemateriale, økonomisk støtte og en fællesskabskomponent. Samfundskomponenten bestod af samfundsmøder om værdien af ​​uddannelse for unge piger og risici i forbindelse med den tidlige barsel samt en ungdomsklub, der dækkede omfattende seksualundervisning for piger og drenge (både i og uden for skolen).

Varighed og opfølgning Forsøgets varighed fra rekruttering til sidste opfølgningsundersøgelse var 4,5 år. En baseline-undersøgelse blev gennemført lige efter rekruttering, og en afsluttende undersøgelse blev gennemført efter cirka 4,5 år. Ind imellem var der korte opfølgningskontakter med alle deltagerne hvert halve år.

Primære mål

  1. At måle effektiviteten af ​​en kombineret økonomisk og samfundsmæssig intervention i forbindelse med barsel inden for 8 måneder efter udløbet af interventionsperioden
  2. At måle effektiviteten af ​​økonomisk støtte alene og af en kombineret økonomisk og samfundsmæssig indgriben i barsel før 18-års fødselsdagen blandt piger.
  3. At måle effektiviteten af ​​økonomisk støtte alene og af en kombineret økonomisk og samfundsmæssig intervention på andelen af ​​piger, der går til eksamen i 9. klasse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4922

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • University of Zambia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Indskrevet i 7. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Flyttet permanent væk fra skolens opland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Materiel støtte
Skrivemateriale
Skrivemateriale
Eksperimentel: Økonomisk støtte
Skrivemateriale og økonomisk støtte (månedlig kontantoverførsel til piger, årligt tilskud til værger og betaling af skolepenge i klasse 8 og 9).
Skrivemateriale
Økonomisk støtte (månedlig kontantoverførsel til piger, årligt tilskud til værger og betaling af skolepenge i klasse 8 og 9)
Eksperimentel: Kombineret intervention
Skrivemateriale, økonomisk støtte (månedlig kontantoverførsel til piger, årligt tilskud til værger og betaling af skolepenge i 8. og 9. klasse) og samfundsdialog (ungdomsklubmøder, fællesskab og forældremøder)
Skrivemateriale
Økonomisk støtte (månedlig kontantoverførsel til piger, årligt tilskud til værger og betaling af skolepenge i klasse 8 og 9)
Samfundsdialog (ungdomsklubmøder, samfunds- og forældremøder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fødsler inden for 8 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: 44 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af opfølgende spørgeskema, valideret mod måling med afsluttende spørgeskema
44 måneder efter ansættelse
Forekomst af fødsler før pigers 18 års fødselsdag
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
56 måneder efter ansættelse
Andel af piger, der går til eksamen i 9. klasse
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af afsluttende spørgeskemaundersøgelse, valideret mod eksamensregister
56 måneder efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ægteskab/ samliv før pigers 16 års fødselsdag
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
56 måneder efter ansættelse
Forekomst af ægteskab/ samliv før pigers 18 års fødselsdag
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
56 måneder efter ansættelse
Socioøkonomisk ulighed i forekomst af ægteskab/ samliv før pigers 18 års fødselsdag
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Ægteskab/samliv vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema. Vi vil bruge to mål for socioøkonomisk status: (i) værgens højeste uddannelsesniveau og (ii) husstandens forbrug pr. indbygger. Begge socioøkonomiske foranstaltninger vil blive kategoriseret i tertiler af lignende størrelse.
56 måneder efter ansættelse
Forekomst af graviditeter blandt piger inden for 2 år efter afslutningen af ​​interventionerne
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
56 måneder efter ansættelse
Forekomst af fødsler blandt piger inden for 2 år efter afslutningen af ​​interventionerne
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
56 måneder efter ansættelse
Forekomst af graviditeter før pigernes 16 års fødselsdag
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af endeligt spørgeskema, valideret mod måling med opfølgende spørgeskema 24-48 måneder efter rekruttering
56 måneder efter ansættelse
Forekomst af fødsler før pigernes 16 års fødselsdag
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af endeligt spørgeskema, valideret mod måling med opfølgende spørgeskema 24-48 måneder efter rekruttering
56 måneder efter ansættelse
Forekomst af graviditeter før pigers 18 års fødselsdag
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
56 måneder efter ansættelse
Socioøkonomisk ulighed i forekomst af fødsler før pigers 18 års fødselsdag
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Fødsler vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema. Vi vil bruge to mål for socioøkonomisk status: (i) værgens højeste uddannelsesniveau og (ii) husstandens forbrug pr. indbygger. Begge socioøkonomiske foranstaltninger vil blive kategoriseret i tertiler af lignende størrelse.
56 måneder efter ansættelse
Andel af piger indskrevet i klasse 8
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
vil blive målt ved hjælp af opfølgende spørgeskema, valideret mod skoleregistre
12 måneder efter ansættelse
Gennemsnitlige eksamensresultater for piger fra 9. klasse i engelsk, matematik og naturvidenskab
Tidsramme: 34 måneder efter ansættelse
vil blive målt ved hjælp af eksamensresultater for klasse 9 opnået fra distriktets uddannelsesnævn
34 måneder efter ansættelse
Andel af piger, der går i 10. klasse
Tidsramme: 38 måneder efter ansættelse
vil blive målt ved hjælp af opfølgende spørgeskema, valideret mod skoleregistre og afsluttende spørgeskemaundersøgelse 56 måneder efter rekruttering
38 måneder efter ansættelse
Socioøkonomisk ulighed i deltagelse i 9. klasses eksamen blandt piger
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Deltagelse i karakter 9 vil blive målt ved hjælp af afsluttende spørgeskema, valideret mod eksamensregister. Vi vil bruge to mål for socioøkonomisk status: (i) værgens højeste uddannelsesniveau og (ii) husstandens forbrug pr. indbygger. Begge socioøkonomiske foranstaltninger vil blive kategoriseret i tertiler af lignende størrelse.
56 måneder efter ansættelse
Andel, der i øjeblikket bruger moderne præventionsmidler
Tidsramme: 32 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
32 måneder efter ansættelse
Viden om moderne præventionsmidler blandt unge piger
Tidsramme: 32 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
32 måneder efter ansættelse
Opfattede samfundsnormer vedrørende moderne præventionsbrug blandt ugifte unge piger
Tidsramme: 32 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
32 måneder efter ansættelse
Opfattede samfundsnormer vedrørende tidligt ægteskab
Tidsramme: 32 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
32 måneder efter ansættelse
Opfattede samfundsnormer vedrørende teenagers graviditet
Tidsramme: 32 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
32 måneder efter ansættelse
Opfattede samfundsnormer vedrørende uddannelse blandt piger
Tidsramme: 32 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
32 måneder efter ansættelse
Andel af unge piger, der har været seksuelt aktive i de sidste 4 uger
Tidsramme: 32 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
32 måneder efter ansættelse
Andel af piger i øjeblikket i beskæftigelse eller selvstændige
Tidsramme: 56 måneder efter ansættelse
Vil blive målt ved hjælp af det endelige spørgeskema
56 måneder efter ansættelse
Skolegang for piger i klasse 8
Tidsramme: 12 og 18 måneder efter ansættelse
vil blive målt ved hjælp af opfølgende spørgeskema, valideret mod skoleregistre. Deltagelse 4 eller flere dage om ugen i gennemsnit vil blive kategoriseret som højt fremmøde, og mindre end 4 dage i gennemsnit vil blive kategoriseret som lavt fremmøde.
12 og 18 måneder efter ansættelse
Skolegang for piger i klasse 9
Tidsramme: 24 og 30 måneder efter ansættelse
vil blive målt ved hjælp af opfølgende spørgeskema, valideret mod skoleregistre. Deltagelse 4 eller flere dage om ugen i gennemsnit vil blive kategoriseret som højt fremmøde, og mindre end 4 dage i gennemsnit vil blive kategoriseret som lavt fremmøde.
24 og 30 måneder efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingvild F Sandøy, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

endnu ikke fastlagt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner