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소녀들의 역량 강화를 지원하기 위한 연구 이니셔티브 (RISE)

2021년 12월 22일 업데이트: IFSandoey, University of Bergen

잠비아 시골의 청소년 소녀들의 조기 출산, 결혼 및 학교 중퇴에 대한 소녀 역량 강화 프로그램의 효과에 대한 클러스터 무작위 시험

배경 청소년 임신은 젊은 산모와 아기에게 위험을 수반합니다. 여아를 학교에 두는 것은 여아가 임신하는 것을 잠재적으로 보호할 수 있습니다. 잠비아에서는 젊은 시골 소녀의 35%가 18세 이전에 출산했으며, 특히 학교에 다니지 않는 소녀의 임신률이 높습니다. 소녀의 약 50%가 중등 학교에 등록하지 않습니다. 널리 퍼진 통념과 부정적인 사회적 규범은 현대식 피임법을 사용하는 청소년기 소녀들에게 장벽이 되어 높은 임신율을 높이는 데 기여합니다. 그러나 성 및 재생산 건강 프로그램이 실제로 조혼 및 임신률에 영향을 미치는 방식으로 전달될 수 있는 방법에 대한 아프리카의 강력한 연구는 거의 없습니다.

목적 (1) 여아와 그 가족에 대한 경제적 지원, (2) 경제적 지원과 지역사회 개입을 결합하여 성과 재생산 건강 및 지원 커뮤니티 규범

클러스터가 주변 커뮤니티와 함께 ​​시골 기본 학교(1-9학년 포함)인 클러스터가 있는 3개의 팔로 클러스터 무작위 통제 시험을 설계합니다.

연구 인구 참가자 인구는 Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi 및 Luano의 12개 연구 지역에 있는 시골 학교에서 2016년 1월에 7학년에 등록한 여학생이었습니다.

연구 규모 총 4922명의 소녀와 157개의 클러스터가 모집되었습니다. 즉, 통제군에 999명의 소녀와 31개의 클러스터, 경제 지원 부문에 2004년과 63개의 클러스터, 통합 개입 부문에 1919명의 소녀와 63개의 학교가 모집되었습니다. 서로 다른 수의 클러스터를 사용하는 근거는 두 개의 개입 팔 자체보다 각 개입 팔과 통제 팔 사이에 더 큰 차이가 있을 것으로 예상했기 때문입니다.

개입 한 개입 부문은 2017년과 2018년에 참여하는 소녀와 그녀의 부모에게 매달 현금을 지급하고 중학교 학비를 지불하는 형태로 경제적 지원을 제공받았습니다. 두 번째 개입 부문은 청소년기 소녀를 위한 교육의 가치와 조기 출산과 관련된 위험에 대한 커뮤니티 회의로 구성된 커뮤니티 구성 요소와 소녀와 소년을 위한 포괄적인 성교육을 다루는 청소년 클럽(둘 다 in- 학교 밖).

연구 개요

상세 설명

배경 청소년 임신은 젊은 엄마와 아기에게 위험을 수반합니다. 여아를 학교에 두는 것은 여아가 임신하는 것을 잠재적으로 보호할 수 있습니다. 잠비아에서는 젊은 시골 소녀의 35%가 18세 이전에 출산했으며, 특히 학교에 다니지 않는 소녀의 임신률이 높습니다. 소녀의 약 50%가 중등 학교에 등록하지 않습니다. 많은 연구에서 여아 및/또는 그 가족에 대한 경제적 지원이 학교 등록 및 출석률을 높일 수 있다는 사실이 밝혀졌으며, 3건의 임상시험에서 출산 및 결혼 연기에 효과가 있음이 밝혀졌습니다. 다른 연구에 따르면 널리 퍼진 통념과 부정적인 사회적 규범이 현대식 피임법을 사용하는 청소년기 소녀의 장벽이 되어 높은 임신율에 기여하는 것으로 나타났습니다. 그러나 성 및 재생산 건강 프로그램이 실제로 조혼 및 임신률에 영향을 미치는 방식으로 전달될 수 있는 방법에 대한 아프리카의 강력한 연구는 거의 없습니다.

목적 (1) 여아와 그 가족에게 경제적 지원을 제공하고 (2) 성과 재생산 건강에 대한 지식을 향상시키기 위해 지역 사회 개입과 경제적 지원을 결합하는 잠비아 시골 상황에서 조기 출산율과 기본 학교 이수에 미치는 영향을 측정합니다. 그리고 지원하는 커뮤니티 규범.

클러스터가 주변 커뮤니티와 함께 ​​시골 기본 학교(1-9학년 포함)인 클러스터가 있는 3개의 팔로 클러스터 무작위 통제 시험을 설계합니다.

연구 인구 참가자 인구는 Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi 및 Luano의 12개 교육구에 있는 시골 학교에서 2016년 1월에 7학년에 등록한 여학생이 될 것입니다.

연구 규모 총 4922명의 소녀와 157개의 클러스터가 모집되었습니다. 즉, 통제군에 999명의 소녀와 31개의 클러스터, 경제 지원 부문에 2004년과 63개의 클러스터, 통합 개입 부문에 1919명의 소녀와 63개의 학교가 모집되었습니다. 서로 다른 수의 클러스터를 사용하는 근거는 두 개의 개입 팔 자체보다 각 개입 팔과 통제 팔 사이에 더 큰 차이가 있을 것으로 예상했기 때문입니다.

개입 대조군(31개 학교)은 필기 자료를 받았습니다. 1개 개입 그룹(63개 학교)은 2017년과 2018년에 참여 소녀와 부모에게 월별 현금 송금과 중학교 학비를 지불하는 형태로 쓰기 자료와 경제적 지원을 제공받았습니다. 두 번째 중재 그룹(63개 학교)에는 쓰기 자료, 경제적 지원 및 지역사회 요소가 제공되었습니다. 커뮤니티 구성 요소는 사춘기 소녀를 위한 교육의 가치와 조기 출산과 관련된 위험에 대한 커뮤니티 회의와 소녀와 소년을 위한 포괄적인 성교육(학교 안팎 모두)을 다루는 청소년 클럽으로 구성되었습니다.

기간 및 후속 조치 모집에서 마지막 후속 조사까지 시험 기간은 4.5년이었습니다. 모집 직후 기초 조사를 실시하고, 약 4.5년 후에 최종 조사를 실시했다. 그 사이에 6개월마다 모든 참가자들과 짧은 후속 연락이 있었습니다.

주요 목표

  1. 개입 기간 종료 후 8개월 이내에 가임에 대한 결합된 경제적 및 지역사회 개입의 효과를 측정하기 위해
  2. 여아의 18세 생일 이전 출산에 대한 경제적 지원 단독의 효과와 경제 및 지역사회 개입의 결합 효과를 측정합니다.
  3. 9학년 시험에 응시하는 소녀의 비율에 대한 경제 지원 단독의 효과와 경제 및 지역 사회 개입의 결합 효과를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4922

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lusaka, 잠비아
        • University of Zambia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 7학년 등록

제외 기준:

  • 학교 집수 구역에서 영구적으로 멀리 이사함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 재료 지원
필기구
필기구
실험적: 경제적 지원
필기구 및 경제적 지원(여학생에게 매월 현금 지원, 보호자에 대한 연간 보조금, 8, 9학년 등록금 지급).
필기구
경제적 지원(여자아이 월급여, 보호자 연간지원, 8~9학년 등록금 지원)
실험적: 복합 개입
필기구 지원, 경제적 지원(여자아이 월급여, 보호자 연간지원금, 8~9학년 등록금 지원) 및 지역사회 대화(청소년 동아리 모임, 지역사회 및 학부모 모임)
필기구
경제적 지원(여자아이 월급여, 보호자 연간지원, 8~9학년 등록금 지원)
커뮤니티 대화(청소년 클럽 회의, 커뮤니티 및 학부모 회의)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 종료 후 8개월 이내의 출생률
기간: 입사 후 44개월
후속 설문지를 사용하여 측정하고 최종 설문지와 함께 측정에 대해 검증합니다.
입사 후 44개월
여아의 18세 생일 이전 출생률
기간: 입사 후 56개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
9학년 시험에 응시하는 여학생의 비율
기간: 입사 후 56개월
최종 설문 조사 설문지를 사용하여 측정되며 시험 기록부에 대해 검증됩니다.
입사 후 56개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소녀의 16세 생일 이전 결혼/동거 발생률
기간: 입사 후 56개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
소녀의 18세 생일 이전 결혼/동거 발생률
기간: 입사 후 56개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
여아의 만 18세 이전 결혼/동거 발생률의 사회경제적 불평등
기간: 입사 후 56개월
결혼/동거는 최종 설문지를 사용하여 측정됩니다. 우리는 사회경제적 지위의 두 가지 척도를 사용할 것입니다: (i) 보호자의 최고 교육 수준 및 (ii) 가구당 1인당 소비. 두 사회경제적 척도는 비슷한 크기의 삼분위수로 분류됩니다.
입사 후 56개월
개입 종료 후 2년 이내에 여아의 임신 발생률
기간: 입사 후 56개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
중재 종료 후 2년 이내에 여아의 출생률
기간: 입사 후 56개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
여아의 16세 생일 이전 임신 발생률
기간: 입사 후 56개월
채용 후 24-48개월에 후속 설문지로 측정에 대해 검증된 최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
여아의 16세 생일 이전 출생률
기간: 입사 후 56개월
채용 후 24-48개월에 후속 설문지로 측정에 대해 검증된 최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
여아의 18세 생일 이전 임신 발생률
기간: 입사 후 56개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
여아의 18세 이전 출생률의 사회경제적 불평등
기간: 입사 후 56개월
출생은 최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다. 우리는 사회경제적 지위의 두 가지 척도를 사용할 것입니다: (i) 보호자의 최고 교육 수준 및 (ii) 가구당 1인당 소비. 두 사회경제적 척도는 비슷한 크기의 삼분위수로 분류됩니다.
입사 후 56개월
8학년에 등록한 여학생의 비율
기간: 입사 후 12개월
후속 설문지를 사용하여 측정되며 학교 등록에 대해 검증됩니다.
입사 후 12개월
9학년 여학생의 영어, 수학 및 과학 시험 평균 점수
기간: 입사 후 34개월
학군 교육 위원회에서 얻은 9학년 시험 결과를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 34개월
10학년에 등록한 여학생의 비율
기간: 입사 후 38개월
모집 후 56개월 시점에 후속 설문지, 학교 등록에 대해 검증된 최종 설문지를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 38개월
여학생의 9급 시험 참여의 사회경제적 불평등
기간: 입사 후 56개월
9학년 참여는 시험 등록부에 대해 검증된 최종 설문지를 사용하여 측정됩니다. 우리는 사회경제적 지위의 두 가지 척도를 사용할 것입니다: (i) 보호자의 최고 교육 수준 및 (ii) 가구당 1인당 소비. 두 사회경제적 척도는 비슷한 크기의 삼분위수로 분류됩니다.
입사 후 56개월
현재 현대식 피임법을 사용하는 비율
기간: 입사 후 32개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 32개월
사춘기 소녀들의 현대 피임법에 대한 지식
기간: 입사 후 32개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 32개월
미혼 청소년기 소녀의 현대 피임법 사용에 관한 인식된 지역 사회 규범
기간: 입사 후 32개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 32개월
조기 결혼에 대한 인식된 커뮤니티 규범
기간: 입사 후 32개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 32개월
청소년 임신에 관한 지역사회의 인식된 규범
기간: 입사 후 32개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 32개월
소녀들 사이의 교육에 관한 인식된 지역 사회 규범
기간: 입사 후 32개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 32개월
지난 4주 동안 성적으로 활발한 청소년기 소녀의 비율
기간: 입사 후 32개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 32개월
현재 취업했거나 자영업 중인 소녀의 비율
기간: 입사 후 56개월
최종 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
입사 후 56개월
8 학년 여학생의 학교 출석
기간: 채용 후 12개월 및 18개월
후속 설문지를 사용하여 측정되며 학교 등록부에 대해 검증됩니다. 일주일 평균 4일 이상 출석하면 고결석, 평균 4일 미만이면 저결석으로 분류된다.
채용 후 12개월 및 18개월
9 학년 여학생의 학교 출석
기간: 입사 후 24개월 및 30개월
후속 설문지를 사용하여 측정되며 학교 등록부에 대해 검증됩니다. 일주일 평균 4일 이상 출석하면 고결석, 평균 4일 미만이면 저결석으로 분류된다.
입사 후 24개월 및 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ingvild F Sandøy, PhD, University of Bergen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015/895

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않은

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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