Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusaloite tyttöjen voimaannuttamisen tukemiseksi (RISE)

keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: IFSandoey, University of Bergen

Cluster-satunnaistutkimus tyttöjen voimaannuttamisohjelman tehokkuudesta varhaisen synnytyksen, avioliiton ja koulun keskeyttämisen yhteydessä teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa Sambian maaseudulla

Tausta Nuorten raskaudet sisältävät riskejä nuorille äideille ja vauvoille. Tyttöjen pitäminen koulussa voi mahdollisesti suojata tyttöjä raskaaksi tulemiselta. Sambiassa 35 % nuorista maalaistytöistä on synnyttänyt 18-vuotiaina, ja raskausluvut ovat erityisen korkeat koulun ulkopuolella olevilla tytöillä. Noin 50 % tytöistä ei koskaan mene lukioon. Laajalle levinneet myytit ja kielteiset sosiaaliset normit ovat esteitä teini-ikäisille tytöille nykyaikaisten ehkäisymenetelmien käyttämiselle, mikä lisää varhaisraskauden määrää. Afrikasta on kuitenkin vain vähän vankkaa tutkimusta siitä, kuinka seksuaali- ja lisääntymisterveysohjelmia voidaan toteuttaa tavalla, joka todella vaikuttaa varhaiseen avioliittoon ja raskauteen.

Tarkoitus Mittaa vaikutusta varhaiseen synnytysasteeseen ja peruskoulun päättämiseen Sambian maaseudulla, kun (1) taloudellinen tuki tytöille ja heidän perheilleen ja (2) yhdistetään taloudellinen tuki yhteisön toimiin seksuaali- ja lisääntymisterveyden tuntemuksen lisäämiseksi ja tukevia yhteisön normeja

Suunnitteluklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli kolme haaraa, joissa klusterit olivat maaseudun peruskouluja (luokilla 1-9) ympäröivien yhteisöjen kanssa.

Tutkimuspopulaatio Osallistujapopulaatio oli 7. luokalla tammikuussa 2016 olleita tyttöjä 12 opintopiirin maaseutukouluissa: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi ja Luano.

Tutkimuksen koko Rekrytoitiin yhteensä 4922 tyttöä ja 157 klusteria, eli 999 tyttöä ja 31 klusteria vertailuryhmässä ja 2004 ja 63 klusteria taloudellisessa tukiryhmässä ja 1919 tyttöä ja 63 koulua yhdistettyihin interventioryhmiin. Syynä erilaisten klustereiden lukumäärälle oli se, että odotimme suurempia eroja kummankin interventiohaaran ja kontrollihaaran välillä kuin itse kahden interventiohaaran välillä.

Interventio Yhdelle interventiohaaralle tarjottiin taloudellista tukea kuukausittaisina käteissiirtoina osallistuneelle tytölle ja hänen vanhemmilleen sekä yläkoulun maksujen maksamiseen vuosina 2017 ja 2018. Toiselle interventiohaaralle tarjottiin samaa taloudellista tukea yhdistettynä yhteisökomponenttiin, joka koostui yhteisöllisistä tapaamisista, joissa käsiteltiin teini-ikäisten tyttöjen koulutuksen arvoa ja varhaiseen synnytykseen liittyviä riskejä, sekä nuorisoklubi, joka kattaa kattavan seksuaalikasvatusta tytöille ja pojille (molemmat ja koulun ulkopuolella).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Nuorten raskaudet aiheuttavat riskejä nuorille äideille ja heidän vauvoilleen. Tyttöjen pitäminen koulussa voi mahdollisesti suojata tyttöjä raskaaksi tulemiselta. Sambiassa 35 % nuorista maalaistytöistä on synnyttänyt 18-vuotiaina, ja raskausluvut ovat erityisen korkeat koulun ulkopuolella olevilla tytöillä. Noin 50 % tytöistä ei koskaan mene lukioon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että taloudellinen tuki tytöille ja/tai heidän perheilleen voi lisätä koulunkäyntiä ja koulunkäyntiä, ja kolmessa tutkimuksessa on havaittu vaikutuksia synnytyksen ja avioliiton lykkäämiseen. Muut tutkimukset osoittavat, että laajalle levinneet myytit ja kielteiset sosiaaliset normit ovat esteitä teini-ikäisten tyttöjen käyttämiselle nykyaikaisia ​​ehkäisymenetelmiä, mikä lisää varhaisraskauden määrää. Afrikasta on kuitenkin vain vähän vankkaa tutkimusta siitä, kuinka seksuaali- ja lisääntymisterveysohjelmia voidaan toteuttaa tavalla, joka todella vaikuttaa varhaiseen avioliittoon ja raskauteen.

Tarkoitus Mittaa vaikutusta varhaiseen synnytysasteeseen ja peruskoulun päättämiseen Sambian maaseudulla, kun (1) tarjotaan taloudellista tukea tytöille ja heidän perheilleen ja (2) yhdistetään taloudellinen tuki yhteisön toimiin seksuaali- ja lisääntymisterveyden tuntemuksen lisäämiseksi. ja tukevia yhteisön normeja.

Suunnitteluklusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli kolme haaraa, joissa klusterit olivat maaseudun peruskouluja (luokilla 1-9) ympäröivien yhteisöjen kanssa.

Opintoväestö Osallistujaväestö on tammikuussa 2016 7. luokalla olleita tyttöjä kahdellatoista opintopiirillä: Kalomo, Choma, Pemba, Monze, Mazabuka, Chikankata, Kapiri Mposhi, Kabwe, Chisamba, Chibombo, Mkushi ja Luano.

Tutkimuksen koko Rekrytoitiin yhteensä 4922 tyttöä ja 157 klusteria, eli 999 tyttöä ja 31 klusteria vertailuryhmässä ja 2004 ja 63 klusteria taloudellisessa tukiryhmässä ja 1919 tyttöä ja 63 koulua yhdistettyihin interventioryhmiin. Syynä erilaisten klustereiden lukumäärälle oli se, että odotimme suurempia eroja kummankin interventiohaaran ja kontrollihaaran välillä kuin itse kahden interventiohaaran välillä.

Interventio Kontrolliryhmä (31 koulua) sai kirjoitusmateriaalia. Yhdelle interventioryhmälle (63 koulua) tarjottiin kirjoitusmateriaaleja ja taloudellista tukea kuukausittaisina käteissiirtoina osallistuneelle tytölle ja hänen vanhemmilleen sekä lukiomaksujen maksamiseen vuosina 2017 ja 2018. Toiselle interventioryhmälle (63 koulua) tarjottiin kirjoitusmateriaalia, taloudellista tukea ja yhteisökomponenttia. Yhteisökomponentti koostui yhteisötapaamisista teini-ikäisten tyttöjen koulutuksen arvosta ja varhaiseen synnytykseen liittyvistä riskeistä sekä tyttöjen ja poikien kokonaisvaltaista seksuaalikasvatusta (sekä koulun sisällä että sen ulkopuolella) käsittelevä nuorisokerho.

Kesto ja seuranta Kokeilun kesto rekrytoinnista viimeiseen seurantatutkimukseen oli 4,5 vuotta. Perustutkimus tehtiin heti rekrytoinnin jälkeen ja lopullinen kysely noin 4,5 vuoden kuluttua. Välissä oli lyhyitä seurantakontakteja kaikkien osallistujien kanssa kuuden kuukauden välein.

Ensisijaiset tavoitteet

  1. Mittaa yhteisen taloudellisen ja yhteisön toimenpiteiden tehokkuutta lapsen saamiseen 8 kuukauden sisällä interventiojakson päättymisestä
  2. Mittaa yksin taloudellisen tuen sekä taloudellisen ja yhteiskunnallisen yhteistoiminnan tehokkuutta ennen 18-vuotissyntymäpäivää tyttöjen synnyttämiseen.
  3. Mittaa yksin taloudellisen tuen sekä taloudellisen ja yhteiskunnallisen yhteistoiminnan tehokkuutta niiden tyttöjen osuudella, jotka osallistuvat luokan 9 kokeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4922

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lusaka, Sambia
        • University of Zambia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ilmoittautunut 7 luokalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutti pysyvästi pois koulun alueelta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Materiaalinen tuki
Kirjoitusmateriaalit
Kirjoitusmateriaalit
Kokeellinen: Taloudellinen tuki
Kirjoitusmateriaalit ja taloudellinen tuki (kuukausittainen käteissiirto tytöille, vuosiapuraha huoltajille ja koulumaksujen maksaminen 8 ja 9 luokilla).
Kirjoitusmateriaalit
Taloudellinen tuki (kuukausittainen rahasiirto tytöille, vuosiapuraha huoltajille ja koulumaksujen maksaminen luokilla 8 ja 9)
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Kirjoitusmateriaalit, taloudellinen tuki (kuukausittainen käteissiirto tytöille, vuosiapuraha huoltajille ja koulumaksujen maksaminen 8 ja 9 luokalla) ja yhteisöllinen vuoropuhelu (nuortenkerhon kokoukset, paikkakunnan ja vanhempainkokoukset)
Kirjoitusmateriaalit
Taloudellinen tuki (kuukausittainen rahasiirto tytöille, vuosiapuraha huoltajille ja koulumaksujen maksaminen luokilla 8 ja 9)
Yhteisövuoropuhelu (nuortenkerhon kokoukset, paikkakunnan ja vanhempien kokoukset)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntyneiden ilmaantuvuus 8 kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: 44 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan seurantakyselylomakkeella, validoidaan lopullisella kyselylomakkeella
44 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Syntyneiden ilmaantuvuus ennen tyttöjen 18-vuotissyntymäpäivää
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Niiden tyttöjen osuus, jotka osallistuvat luokan 9 kokeeseen
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan loppukyselylomakkeella, validoidaan tenttirekisteriin
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avioliiton/avoliiton ilmaantuvuus ennen tyttöjen 16-vuotissyntymäpäivää
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Avioliiton/avoliiton ilmaantuvuus ennen tyttöjen 18-vuotissyntymäpäivää
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sosioekonominen eriarvoisuus avioliiton/avoliiton ilmaantuvuudessa ennen tyttöjen 18-vuotissyntymäpäivää
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Avioliittoa/avoliittoa mitataan loppukyselylomakkeella. Käytämme kahta sosioekonomisen aseman mittaa: (i) huoltajan korkein koulutustaso ja (ii) kotitalouden kulutus henkeä kohti. Molemmat sosioekonomiset mittarit luokitellaan samankokoisiin tertiileihin.
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Tyttöjen raskauksien ilmaantuvuus 2 vuoden sisällä interventioiden päättymisestä
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Syntyneiden ilmaantuvuus tyttöjen keskuudessa 2 vuoden sisällä interventioiden päättymisestä
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Raskauksien ilmaantuvuus ennen tyttöjen 16-vuotissyntymäpäivää
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella, validoidaan seurantakyselyllä 24-48 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Syntyneiden ilmaantuvuus ennen tyttöjen 16-vuotissyntymäpäivää
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella, validoidaan seurantakyselyllä 24-48 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Raskauksien ilmaantuvuus ennen tyttöjen 18-vuotissyntymäpäivää
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sosioekonominen eriarvoisuus ennen tyttöjen 18-vuotissyntymäpäiviä
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Syntymät mitataan loppukyselylomakkeella. Käytämme kahta sosioekonomisen aseman mittaa: (i) huoltajan korkein koulutustaso ja (ii) kotitalouden kulutus henkeä kohti. Molemmat sosioekonomiset mittarit luokitellaan samankokoisiin tertiileihin.
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
8 luokalle ilmoittautuneiden tyttöjen osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
mitataan seurantakyselylomakkeella, joka validoidaan koulujen rekistereitä vastaan
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Tyttöjen keskimääräiset tenttipisteet 9. luokasta alkaen englannista, matematiikasta ja luonnontieteistä
Aikaikkuna: 34 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
mitataan piirin opetuslautakunnilta saatujen luokan 9 kokeiden tuloksista
34 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Niiden tyttöjen osuus, jotka ilmoittautuvat luokalle 10
Aikaikkuna: 38 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
mitataan seurantakyselylomakkeella, validoidaan koulurekistereihin ja lopulliseen kyselyyn 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
38 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Tyttöjen sosioekonominen eriarvoisuus luokan 9 tenttiin
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Arvosanalle 9 osallistumista mitataan loppukyselyllä, joka validoidaan tenttirekisteriin. Käytämme kahta sosioekonomisen aseman mittaa: (i) huoltajan korkein koulutustaso ja (ii) kotitalouden kulutus henkeä kohti. Molemmat sosioekonomiset mittarit luokitellaan samankokoisiin tertiileihin.
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Nykyaikaisia ​​ehkäisymenetelmiä käyttävien osuus
Aikaikkuna: 32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Nykyaikaisten ehkäisymenetelmien tuntemus teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Aikaikkuna: 32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Naimattomien teini-ikäisten tyttöjen nykyaikaista ehkäisyä koskevat yhteisön normit
Aikaikkuna: 32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Koetut yhteisön normit varhaisesta avioliitosta
Aikaikkuna: 32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Koetut yhteisön normit koskien nuorten raskautta
Aikaikkuna: 32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Tyttöjen koulutusta koskevat yhteisön normit
Aikaikkuna: 32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Nuorten tyttöjen osuus, jotka ovat olleet seksuaalisesti aktiivisia viimeisen 4 viikon aikana
Aikaikkuna: 32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
32 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Tällä hetkellä palkattujen tai itsenäisten ammatinharjoittajien osuus
Aikaikkuna: 56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Mitataan lopullisella kyselylomakkeella
56 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
8 luokan tyttöjen koulunkäynti
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
mitataan seurantakyselylomakkeella, joka validoidaan koulujen rekistereitä vastaan. Keskimäärin 4 tai useamman päivän osallistuminen viikossa luokitellaan suureksi osallistujamääräksi ja keskimäärin alle 4 päivää alhaiseksi.
12 ja 18 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
9 luokan tyttöjen koulunkäynti
Aikaikkuna: 24 ja 30 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
mitataan seurantakyselylomakkeella, joka validoidaan koulujen rekistereitä vastaan. Keskimäärin 4 tai useamman päivän osallistuminen viikossa luokitellaan suureksi osallistujamääräksi ja keskimäärin alle 4 päivää alhaiseksi.
24 ja 30 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingvild F Sandøy, PhD, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/895

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole vielä päätetty

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskaus murrosiässä

Kliiniset tutkimukset Materiaalinen tuki

3
Tilaa