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中国の新生児における先天性サイトメガロウイルス感染症の横断的研究

2018年5月1日更新者：Jun Zhang

この研究の主な目的は、新生児の先天性 CMV 感染の発生率を評価し、新生児の唾液および尿サンプルにおける先天性サイトメガロウイルス (CMV) 感染の検出の一致性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

先天性サイトメガロウイルス感染症

詳細な説明

この横断的研究は、2015 年 6 月から 2016 年 6 月まで、中国の新密市、嘉県県、中牟県、廈門市湖里区の母子保健病院 (MCHH) で出産された生後 14 日未満の新生児を募集するために実施されました。この研究の目的は、約 1800 人の新生児を登録し、唾液と尿のサンプルを収集し、リアルタイム PCR を使用して CMV DNA をテストすることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1510

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Fujian
  - Xiamen、Fujian、中国、361000
    - Maternity and Child care of Huli District
- Henan
  - Pingdingshan、Henan、中国、467100
    - Maternity and Child care of Jiaxian County
  - Zhengzhou、Henan、中国、450000
    - Maternity and Child care of Xinmi City
  - Zhengzhou、Henan、中国、451450
    - Maternity and Child care of Zhongmu County

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の新密市、嘉仙県、中牟県、廈門市湖里区の MCHH で生後 0 ～ 14 日の新生児が、両親から書面によるインフォームドコンセントを得た後、募集された。

説明

包含基準:

生後0～14日の新生児
新密市、嘉仙県、中牟県、廈門市湖里区のMCHHで出産した新生児

除外基準:

新生児の両親は私たちの研究に従わない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
新生児のcCMV感染数時間枠：5ヶ月まで	5ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
唾液サンプルと尿サンプルの間の CMV 有病率のカッパ値時間枠：5ヶ月まで	5ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jun Zhang

捜査官

主任研究者：Jun Zhang, Professor、Xiamen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日