Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie wrodzonej infekcji wirusem cytomegalii u noworodków w Chinach

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Jun Zhang

Głównym celem tego badania była ocena częstości występowania wrodzonego zakażenia CMV u noworodków oraz ocena zgodności wykrywania wrodzonego zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) w próbkach śliny i moczu noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Wrodzona infekcja wirusem cytomegalii

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przekrojowe przeprowadzono w celu rekrutacji noworodków w wieku poniżej 14 dni, urodzonych w szpitalach dla matek i dzieci (MCHH) w mieście Xinmi, hrabstwach Jiaxian, hrabstwach Zhongmu i dystrykcie Huli Xiamen City w Chinach w okresie od czerwca 2015 do czerwca 2016 roku. Celem tego badania jest włączenie około 1800 noworodków i pobranie od nich próbek śliny i moczu, które zostaną przetestowane pod kątem DNA CMV za pomocą PCR w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1510

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
    - Maternity and Child care of Huli District
- Henan
  - Pingdingshan, Henan, Chiny, 467100
    - Maternity and Child care of Jiaxian County
  - Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
    - Maternity and Child care of Xinmi City
  - Zhengzhou, Henan, Chiny, 451450
    - Maternity and Child care of Zhongmu County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki w wieku od 0 do 14 dni w MCHH w Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County i Huli District Xiamen City w Chinach zostały zrekrutowane po pisemnej świadomej zgodzie rodziców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Noworodki w wieku od 0 do 14 dni
Noworodki dostarczane w MCHH w Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County i Huli District Xiamen City

Kryteria wyłączenia:

rodziców noworodków nie stosuje się do naszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba zakażeń cCMV u noworodków Ramy czasowe: do 5 miesięcy	do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
wartość Kappa występowania CMV między próbkami śliny i moczu Ramy czasowe: do 5 miesięcy	do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jun Zhang

Śledczy

Główny śledczy: Jun Zhang, Professor, Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja