Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование врожденной цитомегаловирусной инфекции у новорожденных в Китае

1 мая 2018 г. обновлено: Jun Zhang

Основными целями этого исследования были оценка частоты врожденной ЦМВ-инфекции у новорожденных и оценка согласованности выявления врожденной цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции в неонатальных образцах слюны и мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Врожденная цитомегаловирусная инфекция

Подробное описание

Это кросс-секционное исследование было проведено для набора новорожденных в возрасте до 14 дней, рожденных в больницах охраны здоровья матери и ребенка (MCHH) города Синьми, уезда Цзясянь, уезда Чжунму и округа Хули города Сямэнь в Китае с июня 2015 года по июнь 2016 года. Целью этого исследования является зачисление ~ 1800 новорожденных и сбор их образцов слюны и мочи, которые будут проверены на ДНК ЦМВ с использованием ПЦР в реальном времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1510

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Китай, 361000
    - Maternity and Child care of Huli District
- Henan
  - Pingdingshan, Henan, Китай, 467100
    - Maternity and Child care of Jiaxian County
  - Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
    - Maternity and Child care of Xinmi City
  - Zhengzhou, Henan, Китай, 451450
    - Maternity and Child care of Zhongmu County

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные в возрасте от 0 до 14 дней, находящиеся в ЗМР города Синьми, округа Цзясянь, округа Чжунму и округа Хули города Сямынь в Китае, были набраны после письменного информированного согласия, предоставленного родителями.

Описание

Критерии включения:

Новорожденные в возрасте от 0 до 14 дней
Новорожденные родились в родильных домах города Синьми, округа Цзясянь, округа Чжунму и округа Хули города Сямынь.

Критерий исключения:

родители новорожденных не соответствуют нашему исследованию

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество инфицированных ЦМВ у новорожденных Временное ограничение: до 5 месяцев	до 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Каппа-значение распространенности ЦМВ между образцами слюны и мочи Временное ограничение: до 5 месяцев	до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jun Zhang

Следователи

Главный следователь: Jun Zhang, Professor, Xiamen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка