Poikkileikkaustutkimus synnynnäisestä sytomegalovirusinfektiosta vastasyntyneillä Kiinassa
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jun Zhang
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida synnynnäisen CMV-infektion ilmaantuvuutta vastasyntyneillä ja arvioida synnynnäisen sytomegalovirusinfektion (CMV) havaitsemisen yhteensopivuutta vastasyntyneen sylki- ja virtsanäytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin alle 14 päivän ikäisten vastasyntyneiden rekrytoimiseksi kesäkuusta 2015 kesäkuuhun 2016 Xinmin kaupungin Jiaxianin piirikunnan Zhongmun piirikunnan äitiys- ja lastensairaaloihin (MCHH) ja Huli District Xiamen Cityyn Kiinassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä ~1800 vastasyntynyttä ja kerätä heidän sylki- ja virtsanäytteitään, joista testataan CMV-DNA reaaliaikaisella PCR:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1510
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Maternity and Child care of Huli District
-
-
Henan
-
Pingdingshan, Henan, Kiina, 467100
- Maternity and Child care of Jiaxian County
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Maternity and Child care of Xinmi City
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 451450
- Maternity and Child care of Zhongmu County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0–14 päivän ikäiset vastasyntyneet Xinmin kaupungin Jiaxianin piirikunnassa Zhongmun piirikunnassa ja Hulin piirikunnan Xiamen Cityssä Kiinassa rekrytoitiin vanhempien kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-14 päivän ikäiset vastasyntyneet
- Vastasyntyneet toimitettu Xinmin kaupungin Jiaxianin piirikunnassa, Zhongmun piirikunnassa ja Hulin piirin Xiamen Cityssä.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneiden vanhemmat eivät noudata tutkimuksemme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CCMV-infektioiden lukumäärä vastasyntyneillä
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CMV:n esiintyvyyden Kappa-arvo sylki- ja virtsanäytteiden välillä
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Zhang, Professor, Xiamen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMV-EPI-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .