Uno studio trasversale sull'infezione congenita da citomegalovirus nei neonati in Cina
1 maggio 2018 aggiornato da: Jun Zhang
Gli obiettivi primari di questo studio erano valutare l'incidenza dell'infezione congenita da CMV nei neonati e valutare la concordanza nel rilevare l'infezione congenita da citomegalovirus (CMV) nella saliva neonatale e nei campioni di urina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale è stato condotto per reclutare neonati di età inferiore a 14 giorni consegnati negli ospedali per la salute materna e infantile (MCHH) della città di Xinmi, nella contea di Jiaxian, nella contea di Zhongmu e nella città di Xiamen, nel distretto di Huli, in Cina, da giugno 2015 a giugno 2016.
Lo scopo di questo studio è di arruolare ~ 1800 neonati e raccogliere i loro campioni di saliva e urina che verranno testati per il DNA di CMV utilizzando la PCR in tempo reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1510
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361000
- Maternity and Child care of Huli District
-
-
Henan
-
Pingdingshan, Henan, Cina, 467100
- Maternity and Child care of Jiaxian County
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- Maternity and Child care of Xinmi City
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 451450
- Maternity and Child care of Zhongmu County
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I neonati di età compresa tra 0 e 14 giorni negli MCHH di Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County e Huli District Xiamen City, in Cina, sono stati reclutati, dopo il consenso informato scritto fornito dai genitori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati da 0 a 14 giorni
- Neonati nati negli MCHH della città di Xinmi, della contea di Jiaxian, della contea di Zhongmu e del distretto di Huli nella città di Xiamen
Criteri di esclusione:
- i genitori dei neonati non sono conformi al nostro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di infezioni da cCMV nei neonati
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
fino a 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il valore Kappa della prevalenza di CMV tra campioni di saliva e urine
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
|
fino a 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Zhang, Professor, Xiamen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMV-EPI-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .