Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-sectionele studie van congenitale cytomegalovirusinfectie bij pasgeborenen in China

1 mei 2018 bijgewerkt door: Jun Zhang
De primaire doelstellingen van deze studie waren het evalueren van de incidentie van congenitale CMV-infectie bij pasgeborenen en het beoordelen van de concordantie van het detecteren van congenitale cytomegalovirus (CMV)-infectie in neonatale speeksel- en urinemonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie werd uitgevoerd om pasgeborenen van minder dan 14 dagen oud te werven in Maternal and Child Health Hospitals (MCHH's) van Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County en Huli District Xiamen City, in China, van juni 2015 tot juni 2016. Het doel van deze studie is om ~1800 neonaten in te schrijven en hun speeksel- en urinemonsters te verzamelen die het CMV-DNA zullen testen met behulp van real-time PCR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1510

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Maternity and Child care of Huli District
    • Henan
      • Pingdingshan, Henan, China, 467100
        • Maternity and Child care of Jiaxian County
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Maternity and Child care of Xinmi City
      • Zhengzhou, Henan, China, 451450
        • Maternity and Child care of Zhongmu County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten van 0 tot 14 dagen in MCHH's van Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County en Huli District Xiamen City, in China, werden gerekruteerd na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten van 0 tot 14 dagen
  • Neonaten bevallen in MCHH's van Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County en Huli District Xiamen City

Uitsluitingscriteria:

  • de ouders van pasgeborenen voldoen niet aan ons onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal cCMV-infecties bij pasgeborenen
Tijdsspanne: tot 5 maanden
tot 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de Kappa-waarde van CMV-prevalentie tussen speeksel- en urinemonsters
Tijdsspanne: tot 5 maanden
tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jun Zhang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Zhang, Professor, Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMV-EPI-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren