Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsstudie av medfødt cytomegalovirusinfeksjon hos nyfødte i Kina

1. mai 2018 oppdatert av: Jun Zhang

Hovedmålene med denne studien var å evaluere forekomsten av medfødt CMV-infeksjon hos nyfødte, og vurdere samsvaret med å påvise medfødt cytomegalovirus (CMV)-infeksjon i nyfødte spytt- og urinprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Medfødt cytomegalovirusinfeksjon

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien ble utført for å rekruttere nyfødte som er mindre enn 14 dager gamle, levert på mødre- og barnehelsesykehus (MCHH) i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County og Huli District Xiamen City, i Kina, fra juni 2015 til juni 2016. Målet med denne studien er å registrere ~1800 nyfødte, og samle spytt- og urinprøver deres som vil bli testet CMV DNA ved bruk av sanntids PCR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1510

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361000
    - Maternity and Child care of Huli District
- Henan
  - Pingdingshan, Henan, Kina, 467100
    - Maternity and Child care of Jiaxian County
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
    - Maternity and Child care of Xinmi City
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 451450
    - Maternity and Child care of Zhongmu County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte i alderen 0 til 14 dager i MCHHs i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County og Huli District Xiamen City, i Kina, ble rekruttert etter skriftlig informert samtykke gitt av foreldrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nyfødte i alderen 0 til 14 dager
Nyfødte levert i MCHHs i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County og Huli District Xiamen City

Ekskluderingskriterier:

foreldrene til nyfødte følger ikke vår studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall cCMV-infeksjoner hos nyfødte Tidsramme: opptil 5 måneder	opptil 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kappa-verdien av CMV-prevalens mellom spytt- og urinprøver Tidsramme: opptil 5 måneder	opptil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jun Zhang

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jun Zhang, Professor, Xiamen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet