Um estudo transversal da infecção congênita por citomegalovírus em recém-nascidos na China
1 de maio de 2018 atualizado por: Jun Zhang
Os objetivos primários deste estudo foram avaliar a incidência de infecção congênita por CMV em recém-nascidos e avaliar a concordância da detecção de infecção congênita por citomegalovírus (CMV) em saliva neonatal e amostras de urina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo transversal foi conduzido para recrutar recém-nascidos com menos de 14 dias de vida em Hospitais de Saúde Materno-Infantil (MCHHs) da cidade de Xinmi, condado de Jiaxian, condado de Zhongmu e distrito de Huli, cidade de Xiamen, na China, de junho de 2015 a junho de 2016.
O objetivo deste estudo é inscrever ~ 1800 recém-nascidos e coletar amostras de saliva e urina que serão testadas para o DNA do CMV usando PCR em tempo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1510
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Maternity and Child care of Huli District
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Henan
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Pingdingshan, Henan, China, 467100
- Maternity and Child care of Jiaxian County
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Maternity and Child care of Xinmi City
-
Zhengzhou, Henan, China, 451450
- Maternity and Child care of Zhongmu County
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos de 0 a 14 dias em MCHHs da cidade de Xinmi, condado de Jiaxian, condado de Zhongmu e distrito de Huli, cidade de Xiamen, na China, foram recrutados, após consentimento informado por escrito fornecido pelos pais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos de 0 a 14 dias
- Recém-nascidos nascidos em MCHHs da cidade de Xinmi, condado de Jiaxian, condado de Zhongmu e distrito de Huli, cidade de Xiamen
Critério de exclusão:
- os pais dos neonatos não cumprem nosso estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de infecções por cCMV em recém-nascidos
Prazo: até 5 meses
|
até 5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o valor Kappa da prevalência de CMV entre amostras de saliva e urina
Prazo: até 5 meses
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até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhang, Professor, Xiamen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMV-EPI-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecção Congênita por Citomegalovírus
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