中国新生儿先天性巨细胞病毒感染横断面研究
2018年5月1日 更新者：Jun Zhang
本研究的主要目的是评估新生儿先天性 CMV 感染的发生率，并评估在新生儿唾液和尿液样本中检测先天性巨细胞病毒 (CMV) 感染的一致性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本横断面研究招募了 2015 年 6 月至 2016 年 6 月在中国厦门市新密市、嘉县、中牟县和湖里区妇幼保健院 (MCHHs) 分娩的不足 14 天的新生儿。
本研究的目的是招募约 1800 名新生儿，并收集他们的唾液和尿液样本，这些样本将使用实时 PCR 检测 CMV DNA。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1510
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- Maternity and Child care of Huli District
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Henan
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Pingdingshan、Henan、中国、467100
- Maternity and Child care of Jiaxian County
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Maternity and Child care of Xinmi City
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Zhengzhou、Henan、中国、451450
- Maternity and Child care of Zhongmu County
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在征得父母的书面知情同意后，在中国厦门市新密市、嘉县、中牟县和湖里区的妇幼保健院招募了 0 至 14 天的新生儿。
描述
纳入标准：
- 0至14天的新生儿
- 厦门市新密市、嘉县、中牟县、湖里区妇幼保健院接生新生儿
排除标准：
- 新生儿的父母不遵守我们的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新生儿 cCMV 感染数
大体时间：长达 5 个月
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长达 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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唾液和尿液样本之间 CMV 流行率的 Kappa 值
大体时间：长达 5 个月
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长达 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jun Zhang, Professor、Xiamen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计)
2016年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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