Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tværsnitsundersøgelse af medfødt cytomegalovirusinfektion hos nyfødte i Kina

1. maj 2018 opdateret af: Jun Zhang
De primære formål med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​medfødt CMV-infektion hos nyfødte og vurdere overensstemmelsen mellem påvisning af medfødt cytomegalovirus (CMV)-infektion i neonatale spyt- og urinprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse blev udført for at rekruttere nyfødte mindre end 14 dage gamle født på MCHH'er i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County og Huli District Xiamen City, i Kina, fra juni 2015 til juni 2016. Formålet med denne undersøgelse er at indskrive ~1800 nyfødte og indsamle deres spyt- og urinprøver, som vil blive testet CMV DNA'et ved hjælp af real-time PCR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1510

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Maternity and Child care of Huli District
    • Henan
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467100
        • Maternity and Child care of Jiaxian County
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Maternity and Child care of Xinmi City
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 451450
        • Maternity and Child care of Zhongmu County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte i alderen 0 til 14 dage i MCHH'er i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County og Huli District Xiamen City, i Kina, blev rekrutteret efter skriftligt informeret samtykke fra forældrene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte i alderen 0 til 14 dage
  • Nyfødte leveret i MCHH'er i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County og Huli District Xiamen City

Ekskluderingskriterier:

  • forældrene til nyfødte overholder ikke vores undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal cCMV-infektioner hos nyfødte
Tidsramme: op til 5 måneder
op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kappa-værdien af ​​CMV-prævalens mellem spyt- og urinprøver
Tidsramme: op til 5 måneder
op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jun Zhang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Zhang, Professor, Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMV-EPI-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt Cytomegalovirus infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner