Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie vrozené cytomegalovirové infekce u novorozenců v Číně

1. května 2018 aktualizováno: Jun Zhang
Primárními cíli této studie bylo vyhodnotit výskyt vrozené CMV infekce u novorozenců a posoudit shodu detekce kongenitální cytomegalovirové (CMV) infekce ve vzorcích neonatálních slin a moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato průřezová studie byla provedena za účelem náboru novorozenců mladších 14 dnů narozených v nemocnicích pro zdraví matek a dětí (MCHH) v Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County a Huli District Xiamen City, v Číně, od června 2015 do června 2016. Cílem této studie je zapsat ~1800 novorozenců a odebrat vzorky jejich slin a moči, které budou testovány na CMV DNA pomocí PCR v reálném čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1510

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Maternity and Child care of Huli District
    • Henan
      • Pingdingshan, Henan, Čína, 467100
        • Maternity and Child care of Jiaxian County
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Maternity and Child care of Xinmi City
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 451450
        • Maternity and Child care of Zhongmu County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci ve věku 0 až 14 dní v MCHH v Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County a Huli District Xiamen City, v Číně, byli přijati po písemném informovaném souhlasu rodičů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci ve věku 0 až 14 dní
  • Novorozenci se narodili v MCHH v Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County a Huli District Xiamen City

Kritéria vyloučení:

  • rodiče novorozenců nevyhovují naší studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet infekcí cCMV u novorozenců
Časové okno: až 5 měsíců
až 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnota Kappa prevalence CMV mezi vzorky slin a moči
Časové okno: až 5 měsíců
až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jun Zhang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Zhang, Professor, Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMV-EPI-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená cytomegalovirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit