Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tvärsnittsstudie av medfödd cytomegalovirusinfektion hos nyfödda i Kina

1 maj 2018 uppdaterad av: Jun Zhang

De primära syftena med denna studie var att utvärdera förekomsten av medfödd CMV-infektion hos nyfödda, och bedöma överensstämmelsen med att detektera medfödd cytomegalovirus (CMV)-infektion i neonatala saliv- och urinprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Medfödd cytomegalovirusinfektion

Detaljerad beskrivning

Den här tvärsnittsstudien genomfördes för att rekrytera nyfödda som är yngre än 14 dagar gamla förlossade på mödra- och barnhälsovårdssjukhus (MCHH) i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County och Huli District Xiamen City, i Kina, från juni 2015 till juni 2016. Syftet med denna studie är att registrera ~1800 nyfödda och samla in deras saliv- och urinprover som kommer att testas CMV-DNA med hjälp av realtids-PCR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1510

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361000
    - Maternity and Child care of Huli District
- Henan
  - Pingdingshan, Henan, Kina, 467100
    - Maternity and Child care of Jiaxian County
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
    - Maternity and Child care of Xinmi City
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 451450
    - Maternity and Child care of Zhongmu County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda i åldrarna 0 till 14 dagar i MCHH i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County och Huli District Xiamen City, i Kina, rekryterades efter skriftligt informerat samtycke från föräldrarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nyfödda i åldern 0 till 14 dagar
Nyfödda födda i MCHHs i Xinmi City, Jiaxian County, Zhongmu County och Huli District Xiamen City

Exklusions kriterier:

föräldrarna till nyfödda följer inte vår studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal cCMV-infektioner hos nyfödda Tidsram: upp till 5 månader	upp till 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Kappa-värdet för CMV-prevalens mellan saliv- och urinprover Tidsram: upp till 5 månader	upp till 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jun Zhang

Utredare

Huvudutredare: Jun Zhang, Professor, Xiamen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad