メタボリックシンドローム患者におけるこんにゃくグルコマンナンヌードル介入の効果
2019年10月28日 更新者：Taipei Medical University
台北医科大学人間研究室
メタボリック シンドローム (MS) は、一連の危険因子と臨床的特徴を伴う複雑な疾患であり、中枢性または腹部の肥満、アテローム形成異常脂質血症、グルコース調節障害、高インスリン血症、高血圧、炎症誘発性サイトカインとインスリン抵抗性の併発などがあります。
グルコマンナン (GM) は、コンニャクの根に由来する水溶性食物繊維であり、血糖値、血中脂肪濃度、および体重管理を改善することができ、その他の健康上の利点があります.この研究の目的は、その効果を調査することです. MSおよび糖尿病患者への安定した食品としてのKGMヌードル（KGN）。
調査の概要
詳細な説明
KGN ダイエットは、1 日 2 回 200 g/ピースの用量で 2 g の KGM を含むよく調理された麺で構成され、代替ダイエットの間に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けて、1 日あたりの炭水化物を 4 週間置き換えました。
被験者 33 人全員が、GMN または PN のいずれかを 1 日 2 食分（400 g）摂取し、1 日 2 回の食事で主要な炭水化物を 4 週間置き換えました。
2 週間のウォッシュアウト期間の後、被験者は別の種類の麺を 4 週間摂取しました。
体重、BMI、胴囲、空腹時血糖、脂質プロファイル、血清ビタミンA、E、β-カロテン、高感度C反応性タンパク質（hs-CPR）をHPCLで測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: メタボリックシンドロームの成人
被験者が次の 5 つの特徴のうち 3 つを持っている場合、被験者はメタボリック シンドロームであると見なされました。
- 腹部肥満（ウエスト周囲径が男性で90cm以上、女性で80cm以上）
- 空腹時血糖障害 ( >= 5.6 mmol/L)
- 高トリグリセリド血症 ( >= 1.7 mmol/L)
- 低 HDL-C (男性で < 1.0 mmol/L、女性で < 1.3 mmol/L)
- 血圧の上昇 (SBP >= 130 mmHg および DBP >= 85 mmHg)。
除外基準:
- 肝臓と腎臓の病気
- スタチン療法を受けている
- 妊婦
- 抗酸化ビタミンのサプリメントを摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GMNダイエット
グルコマンナン ヌードル (GMN) ダイエットでは、参加者は毎日 2 サービング (400 g) の GMN を 4 週間摂取し、グルコマンナン ヌードル 1 サービングの重量は最大 200 g で、グルコマンナン 2 g を摂取しました。
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参加者は、毎日の炭水化物摂取量を置き換えるために、毎日 2 回分 (400 g) の GMN を 4 週間摂取しました。
プラセボヌードルダイエットでは、参加者はグルコマンナンなしで同じ量のヌードルを4週間受け取りました.
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プラセボコンパレーター：PNダイエット
プラセボ ヌードル (PN) ダイエットでは、参加者はグルコマンナンなしで同量のヌードルを摂取しました。
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参加者は、毎日の炭水化物摂取量を置き換えるために、毎日 2 回分 (400 g) の GMN を 4 週間摂取しました。
プラセボヌードルダイエットでは、参加者はグルコマンナンなしで同じ量のヌードルを4週間受け取りました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：4週間
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体重計による体重（キログラム）。
スコアが低いほど、被験者の結果が良好であることを意味します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：4週間
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ボディ ウエスト テープによるセンチメートル
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4週間
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血糖指数
時間枠：4週間
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）分析
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4週間
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脂質指数
時間枠：4週間
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LDL-C（低密度リポタンパク質コレステロール）分析
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月28日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。