Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Konjac Glucomannan Noodle Intervention hos personer med metabolt syndrom

28 oktober 2019 uppdaterad av: Taipei Medical University

Office of Human Research, Taipei Medical University

Metaboliskt syndrom (MS) är en komplex sjukdom med ett kluster av riskfaktorer och kliniska egenskaper, som inkluderar central eller bukfetma, aterogen dyslipidemi, försämrad glukosreglering, hyperinsulinemi, högt blodtryck och samtidig pro-inflammatorisk cytokin och insulinresistens. Glucomannan (GM) är en vattenlöslig kostfiber som härrör från roten av Amorphophallus konjac som kan förbättra blodsockret, blodfettskoncentrationen och viktkontroll, och har andra hälsofördelar. Syftet med denna studie kommer att undersöka effekterna av KGM-nudlar (KGN) som stabil mat till MS och diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

KGN-dieten bestod av vällagade nudlar med 2 g KGM i en dos på 200 g/styck två gånger dagligen för att ersätta den dagliga kolhydraten i 4 veckor, med en 2-veckors tvättperiod mellan alternativa dieter. Alla 33 försökspersoner fick två portioner av antingen GMN eller PN (400 g) per dag, vilket ersatte huvudkolhydraten i två dagliga måltider under 4 veckor. Efter en 2-veckors tvättperiod fick försökspersonerna den andra typen av nudel under 4 veckor. Kroppsvikten, BMI, midjemått, fasteblodsocker och lipidprofil, samt serumvitamin A, E, β-karoten och högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CPR) mättes med HPCL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna med metabolt syndrom

Försökspersoner ansågs ha metabolt syndrom om försökspersoner hade 3 av följande 5 egenskaper:

  1. Bukfetma (midjemått >= 90 cm hos män och >= 80 cm hos kvinnor)
  2. Nedsatt fasteglukos (>= 5,6 mmol/L)
  3. Hypertriglyceridemi (>= 1,7 mmol/L)
  4. Lågt HDL-C (< 1,0 mmol/L hos män och < 1,3 mmol/L hos kvinnor)
  5. Förhöjt blodtryck (SBP >= 130 mmHg och DBP >= 85 mmHg).

Exklusions kriterier:

  1. Lever- och njursjukdomar
  2. Genomgår statinbehandling
  3. Graviditet kvinnor
  4. Tar antioxidant vitamintillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GMN-diet
I dieten med glucomannan nudlar (GMN) fick deltagarna två portioner (400 g) GMN varje dag för att ersätta sitt dagliga kolhydratintag under 4 veckor, där varje portion glucomannan nudlar vägde upp till 200 g med 2 g glucomannan.
Kosttillskott: Glucomannan nudel
Deltagarna fick två portioner (400 g) GMN varje dag för att ersätta sitt dagliga kolhydratintag under 4 veckor.
Kosttillskott: Placebo nudel
I placebo-nuddeldieten fick deltagarna samma mängd nudlar utan glukomannan i 4 veckor.
Placebo-jämförare: PN Diet
I placebo-nudlar (PN) dieten fick deltagarna deltagarna fick samma mängd nudlar utan glukomannan.
Kosttillskott: Glucomannan nudel
Deltagarna fick två portioner (400 g) GMN varje dag för att ersätta sitt dagliga kolhydratintag under 4 veckor.
Kosttillskott: Placebo nudel
I placebo-nuddeldieten fick deltagarna samma mängd nudlar utan glukomannan i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 4 veckor
Kroppsvikt efter viktningsskala (kilogram). Lägre poäng betyder bättre resultat i ämnen.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 4 veckor
Kroppsmidja med tejp i centimeter
4 veckor
Glykemiskt index
Tidsram: 4 veckor
HbA1c (glykerat hemoglobin) analys
4 veckor
Lipidindex
Tidsram: 4 veckor
LDL-C (low density lipoprotein cholesterol) analys
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201209019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Glucomannan nudel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera