Efectos de la intervención de fideos con glucomanano de Konjac en sujetos con síndrome metabólico
28 de octubre de 2019 actualizado por: Taipei Medical University
Oficina de Investigación Humana, Universidad Médica de Taipei
El síndrome metabólico (SM) es una enfermedad compleja con un grupo de factores de riesgo y características clínicas, que incluye obesidad central o abdominal, dislipidemia aterogénica, alteración de la regulación de la glucosa, hiperinsulinemia, hipertensión arterial y concomitancia de citoquinas proinflamatorias y resistencia a la insulina.
El glucomanano (GM) es una fibra dietética soluble en agua derivada de la raíz de Amorphophallus konjac que puede mejorar el azúcar en la sangre, la concentración de grasa en la sangre y el control del peso, y tiene otros beneficios para la salud. Los propósitos de este estudio van a investigar los efectos de Fideos KGM (KGN) como alimento estable para pacientes con EM y diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dieta KGN se componía de fideos bien cocidos con 2 g de KGM en una dosis de 200 g/pieza dos veces al día para sustituir los carbohidratos diarios durante 4 semanas, con un período de lavado de 2 semanas entre dietas alternativas.
Los 33 sujetos recibieron dos porciones de GMN o PN (400 g) por día, que reemplazó el carbohidrato principal en dos comidas diarias durante 4 semanas.
Después de un período de lavado de 2 semanas, los sujetos recibieron el otro tipo de fideos durante 4 semanas.
El peso corporal, el IMC, la circunferencia de la cintura, la glucosa en sangre en ayunas y el perfil de lípidos, así como la vitamina A, E, el β-caroteno sérico y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CPR) se midieron por HPCL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Adultos con síndrome metabólico
Se consideró que los sujetos tenían síndrome metabólico si tenían 3 de las siguientes 5 características:
- Obesidad abdominal (circunferencia de cintura >= 90 cm en hombres y >= 80 cm en mujeres)
- Glucosa en ayunas alterada (>= 5,6 mmol/L)
- Hipertrigliceridemia ( >= 1,7 mmol/L)
- HDL-C bajo (< 1,0 mmol/L en hombres y < 1,3 mmol/L en mujeres)
- Aumento de la presión arterial (PAS >= 130 mmHg y PAD >= 85 mmHg).
Criterio de exclusión:
- Enfermedades hepáticas y renales
- En tratamiento con estatinas
- mujeres embarazadas
- Tomar suplementos de vitaminas antioxidantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta GMN
En la dieta de fideos con glucomanano (GMN), los participantes recibieron dos porciones (400 g) de GMN todos los días para reemplazar su ingesta diaria de carbohidratos durante 4 semanas, y cada porción de fideos con glucomanano pesaba hasta 200 g con 2 g de glucomanano.
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Los participantes recibieron dos porciones (400 g) de GMN todos los días para reemplazar su ingesta diaria de carbohidratos durante 4 semanas.
En la dieta de fideos con placebo, los participantes recibieron la misma cantidad de fideos sin glucomanano durante 4 semanas.
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Comparador de placebos: Dieta NP
En la dieta de fideos placebo (PN), los participantes recibieron la misma cantidad de fideos sin glucomanano.
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Los participantes recibieron dos porciones (400 g) de GMN todos los días para reemplazar su ingesta diaria de carbohidratos durante 4 semanas.
En la dieta de fideos con placebo, los participantes recibieron la misma cantidad de fideos sin glucomanano durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Peso corporal por balanza (kilogramos).
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado en los sujetos.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuerpo cintura por cinta en centímetros
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4 semanas
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Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Análisis de HbA1c (hemoglobina glicosilada)
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4 semanas
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Índice de lípidos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Análisis de LDL-C (colesterol de lipoproteínas de baja densidad)
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201209019
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No
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