Effetti dell'intervento di Konjac Glucomannan Noodle in soggetti con sindrome metabolica
28 ottobre 2019 aggiornato da: Taipei Medical University
Ufficio per la ricerca umana, Taipei Medical University
La sindrome metabolica (SM) è una malattia complessa con un gruppo di fattori di rischio e caratteristiche cliniche, che comprende obesità centrale o addominale, dislipidemia aterogenica, alterata regolazione del glucosio, iperinsulinemia, ipertensione e concomitanza di citochine pro-infiammatorie e insulino-resistenza.
Il glucomannano (GM) è una fibra alimentare idrosolubile derivata dalla radice di Amorphophallus konjac che può migliorare la glicemia, la concentrazione di grassi nel sangue e la gestione del peso e ha altri benefici per la salute. Gli scopi di questo studio esamineranno gli effetti di Noodle KGM (KGN) come alimento stabile per SM e pazienti diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dieta KGN era composta da noodle ben cotti con 2 g di KGM in un dosaggio di 200 g/pezzo due volte al giorno per sostituire il carboidrato quotidiano per 4 settimane, con un periodo di sospensione di 2 settimane tra diete alternative.
Tutti i 33 soggetti hanno ricevuto due porzioni di GMN o PN (400 g) al giorno, che hanno sostituito il carboidrato principale in due pasti giornalieri per 4 settimane.
Dopo un periodo di sospensione di 2 settimane, i soggetti hanno ricevuto l'altro tipo di noodle per 4 settimane.
Il peso corporeo, il BMI, la circonferenza della vita, la glicemia a digiuno e il profilo lipidico, così come la vitamina A, E, il β-carotene e la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CPR) sono stati misurati mediante HPCL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: adulti con sindrome metabolica
I soggetti sono stati considerati affetti da sindrome metabolica se avevano 3 delle seguenti 5 caratteristiche:
- Obesità addominale (circonferenza vita >= 90 cm negli uomini e >= 80 cm nelle donne)
- Glicemia a digiuno alterata (>= 5,6 mmol/L)
- Ipertrigliceridemia (>= 1,7 mmol/L)
- Basso HDL-C (< 1,0 mmol/L negli uomini e < 1,3 mmol/L nelle donne)
- Aumento della pressione sanguigna (SBP >= 130 mmHg e DBP >= 85 mmHg).
Criteri di esclusione:
- Malattie epatiche e renali
- In terapia con statine
- Donne in gravidanza
- Assunzione di integratori vitaminici antiossidanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta GMN
Nella dieta dei noodle al glucomannano (GMN), i partecipanti hanno ricevuto due porzioni (400 g) di GMN ogni giorno per sostituire l'assunzione giornaliera di carboidrati per 4 settimane, con ogni porzione di noodle al glucomannano che pesava fino a 200 g con 2 g di glucomannano.
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I partecipanti hanno ricevuto due porzioni (400 g) di GMN ogni giorno per sostituire l'assunzione giornaliera di carboidrati per 4 settimane.
Nella dieta dei noodle placebo, i partecipanti hanno ricevuto la stessa quantità di noodle senza glucomannano per 4 settimane.
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Comparatore placebo: Dieta P.N
Nella dieta placebo noodle (PN), i partecipanti hanno ricevuto la stessa quantità di noodles senza glucomannano.
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I partecipanti hanno ricevuto due porzioni (400 g) di GMN ogni giorno per sostituire l'assunzione giornaliera di carboidrati per 4 settimane.
Nella dieta dei noodle placebo, i partecipanti hanno ricevuto la stessa quantità di noodle senza glucomannano per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Peso corporeo per bilancia (chilogrammo).
Punteggi più bassi significano un risultato migliore nei soggetti.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Girovita
Lasso di tempo: 4 settimane
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Vita del corpo da nastro in centimetro
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4 settimane
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Indice glicemico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Analisi HbA1c (emoglobina glicata).
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4 settimane
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Indice lipidico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Analisi LDL-C (colesterolo lipoproteico a bassa densità).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201209019
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