Efeitos da Intervenção com Macarrão Konjac Glucomanano em Indivíduos com Síndrome Metabólica
28 de outubro de 2019 atualizado por: Taipei Medical University
Escritório de Pesquisa Humana, Taipei Medical University
A síndrome metabólica (SM) é uma doença complexa com um conjunto de fatores de risco e características clínicas, que inclui obesidade central ou abdominal, dislipidemia aterogênica, regulação deficiente da glicose, hiperinsulinemia, hipertensão arterial e concomitância de citocinas pró-inflamatórias e resistência à insulina.
Glucomanano (GM) é uma fibra dietética solúvel em água derivada da raiz de Amorphophallus konjac que pode melhorar o açúcar no sangue, a concentração de gordura no sangue e o controle de peso, além de trazer outros benefícios para a saúde. Macarrão KGM (KGN) como alimento estável para pacientes com EM e diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dieta KGN foi composta de macarrão bem cozido com 2 g de KGM na dosagem de 200 g/peça duas vezes ao dia para substituir o carboidrato diário por 4 semanas, com um período de washout de 2 semanas entre as dietas alternativas.
Todos os 33 indivíduos receberam duas porções de GMNs ou PNs (400 g) por dia, que substituíram o carboidrato principal em duas refeições diárias durante 4 semanas.
Após um período de washout de 2 semanas, os participantes receberam o outro tipo de macarrão por 4 semanas.
O peso corporal, IMC, circunferência da cintura, glicemia de jejum e perfil lipídico, bem como níveis séricos de vitamina A, E, β-caroteno e proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CPR) foram medidos por HPCL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Adultos com síndrome metabólica
Os indivíduos foram considerados como tendo síndrome metabólica se os indivíduos tivessem 3 das 5 características a seguir:
- Obesidade abdominal (circunferência da cintura >= 90 cm em homens e >= 80 cm em mulheres)
- Glicose em jejum prejudicada (>= 5,6 mmol/L)
- Hipertrigliceridemia (>= 1,7 mmol/L)
- HDL-C baixo (< 1,0 mmol/L em homens e < 1,3 mmol/L em mulheres)
- Aumento da pressão arterial (PAS >= 130 mmHg e PAD >= 85 mmHg).
Critério de exclusão:
- Doenças hepáticas e renais
- Em tratamento com estatina
- mulheres gravidas
- Tomar suplementos de vitaminas antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta GMN
Na dieta de macarrão com glucomanano (GMN), os participantes receberam duas porções (400 g) de GMN todos os dias para substituir sua ingestão diária de carboidratos por 4 semanas, com cada porção de macarrão com glucomanano pesando até 200 g com 2 g de glucomanano.
|
Os participantes receberam duas porções (400 g) de GMN todos os dias para substituir sua ingestão diária de carboidratos por 4 semanas.
Na dieta placebo de macarrão, os participantes receberam a mesma quantidade de macarrão sem glucomanano por 4 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Dieta PN
Na dieta placebo de macarrão (NP), os participantes receberam a mesma quantidade de macarrão sem glucomanano.
|
Os participantes receberam duas porções (400 g) de GMN todos os dias para substituir sua ingestão diária de carboidratos por 4 semanas.
Na dieta placebo de macarrão, os participantes receberam a mesma quantidade de macarrão sem glucomanano por 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 4 semanas
|
Peso corporal por balança (quilograma).
Pontuações mais baixas significam um melhor resultado nas disciplinas.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 4 semanas
|
Cintura do corpo por fita em centímetro
|
4 semanas
|
|
Índice glicêmico
Prazo: 4 semanas
|
Análise de HbA1c (hemoglobina glicada)
|
4 semanas
|
|
Índice lipídico
Prazo: 4 semanas
|
Análise de LDL-C (colesterol de lipoproteína de baixa densidade)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2019
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201209019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .