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Auswirkungen der Konjak-Glucomannan-Nudel-Intervention bei Patienten mit metabolischem Syndrom

28. Oktober 2019 aktualisiert von: Taipei Medical University

Büro für Humanforschung, Medizinische Universität Taipei

Das metabolische Syndrom (MS) ist eine komplexe Erkrankung mit einer Reihe von Risikofaktoren und klinischen Merkmalen, zu denen zentrale oder abdominale Fettleibigkeit, atherogene Dyslipidämie, gestörte Glukoseregulation, Hyperinsulinämie, Bluthochdruck und gleichzeitige entzündungsfördernde Zytokin- und Insulinresistenz gehören. Glucomannan (GM) ist ein wasserlöslicher Ballaststoff, der aus der Wurzel von Amorphophallus konjac gewonnen wird und den Blutzucker, die Blutfettkonzentration und das Gewichtsmanagement verbessern kann und andere gesundheitliche Vorteile hat KGM-Nudeln (KGN) als stabile Nahrung für MS- und Diabetiker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die KGN-Diät bestand aus gut gekochten Nudeln mit 2 g KGM in einer Dosierung von 200 g/Stück zweimal täglich, um die täglichen Kohlenhydrate für 4 Wochen zu ersetzen, mit einer 2-wöchigen Auswaschphase zwischen den alternativen Diäten. Alle 33 Probanden erhielten zwei Portionen entweder GMNs oder PNs (400 g) pro Tag, die 4 Wochen lang das Hauptkohlenhydrat in zwei täglichen Mahlzeiten ersetzten. Nach einer 2-wöchigen Auswaschphase erhielten die Probanden 4 Wochen lang die andere Nudelsorte. Körpergewicht, BMI, Taillenumfang, Nüchtern-Blutzucker- und Lipidprofil sowie Serum-Vitamine A, E, β-Carotin und hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CPR) wurden mit HPCL gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene mit metabolischem Syndrom

Von den Probanden wurde angenommen, dass sie ein metabolisches Syndrom haben, wenn die Probanden 3 der folgenden 5 Merkmale aufwiesen:

  1. Bauchfettleibigkeit (Taillenumfang >= 90 cm bei Männern und >= 80 cm bei Frauen)
  2. Beeinträchtigter Nüchternglukosewert ( >= 5,6 mmol/L)
  3. Hypertriglyzeridämie (>= 1,7 mmol/l)
  4. Niedriges HDL-C (< 1,0 mmol/L bei Männern und < 1,3 mmol/L bei Frauen)
  5. Erhöhter Blutdruck (SBP >= 130 mmHg und DBP >= 85 mmHg).

Ausschlusskriterien:

  1. Leber- und Nierenerkrankungen
  2. In Statin-Therapie
  3. Schwangere frauen
  4. Einnahme von antioxidativen Vitaminpräparaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GMN-Diät
Bei der Glucomannan-Nudel-Diät (GMN) erhielten die Teilnehmer 4 Wochen lang täglich zwei Portionen (400 g) GMN, um ihre tägliche Kohlenhydrataufnahme zu ersetzen, wobei jede Portion Glucomannan-Nudeln bis zu 200 g mit 2 g Glucomannan wog.
Nahrungsergänzungsmittel: Glucomannan-Nudeln
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang täglich zwei Portionen (400 g) GMN, um ihre tägliche Kohlenhydrataufnahme zu ersetzen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Nudeln
Bei der Placebo-Nudeldiät erhielten die Teilnehmer 4 Wochen lang die gleiche Menge Nudeln ohne Glucomannan.
Placebo-Komparator: PN-Diät
Bei der Placebo-Nudel-Diät (PN) erhielten die Teilnehmer die gleiche Menge Nudeln ohne Glucomannan.
Nahrungsergänzungsmittel: Glucomannan-Nudeln
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang täglich zwei Portionen (400 g) GMN, um ihre tägliche Kohlenhydrataufnahme zu ersetzen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Nudeln
Bei der Placebo-Nudeldiät erhielten die Teilnehmer 4 Wochen lang die gleiche Menge Nudeln ohne Glucomannan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Körpergewicht nach Gewichtsskala (Kilogramm). Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis in den Fächern.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 4 Wochen
Körper Taille durch Band in Zentimeter
4 Wochen
Glykämischer Index
Zeitfenster: 4 Wochen
HbA1c (glykiertes Hämoglobin)-Analyse
4 Wochen
Lipid-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
LDL-C-Analyse (Low Density Lipoprotein Cholesterin).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201209019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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