Effets de l'intervention de nouilles de konjac et de glucomannane chez les sujets atteints du syndrome métabolique
28 octobre 2019 mis à jour par: Taipei Medical University
Bureau de la recherche humaine, Université médicale de Taipei
Le syndrome métabolique (SEP) est une maladie complexe avec un ensemble de facteurs de risque et de caractéristiques cliniques, qui comprend l'obésité centrale ou abdominale, la dyslipidémie athérogène, une régulation glycémique altérée, l'hyperinsulinémie, l'hypertension artérielle et la concomitance de cytokines pro-inflammatoires et de résistance à l'insuline.
Le glucomannane (GM) est une fibre alimentaire soluble dans l'eau dérivée de la racine d'Amorphophallus konjac qui peut améliorer la glycémie, la concentration des graisses dans le sang et la gestion du poids, et présente d'autres avantages pour la santé. Les objectifs de cette étude vont étudier les effets de Nouilles KGM (KGN) comme aliment stable pour les patients atteints de SEP et diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le régime KGN était composé de nouilles bien cuites avec 2 g de KGM à raison de 200 g/pièce deux fois par jour pour remplacer les glucides quotidiens pendant 4 semaines, avec une période de sevrage de 2 semaines entre les régimes alternatifs.
Les 33 sujets ont reçu deux portions de GMN ou de PN (400 g) par jour, qui ont remplacé le principal glucide dans deux repas quotidiens pendant 4 semaines.
Après une période de sevrage de 2 semaines, les sujets ont reçu l'autre type de nouilles pendant 4 semaines.
Le poids corporel, l'IMC, le tour de taille, la glycémie à jeun et le profil lipidique, ainsi que la vitamine A, E, le β-carotène et la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CPR) ont été mesurés par HPCL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Adultes atteints du syndrome métabolique
Les sujets étaient considérés comme ayant un syndrome métabolique s'ils présentaient 3 des 5 caractéristiques suivantes :
- Obésité abdominale (tour de taille >= 90 cm chez les hommes et >= 80 cm chez les femmes)
- Glycémie à jeun altérée ( >= 5,6 mmol/L)
- Hypertriglycéridémie ( >= 1,7 mmol/L)
- Faible HDL-C (< 1,0 mmol/L chez les hommes et < 1,3 mmol/L chez les femmes)
- Augmentation de la pression artérielle (PAS >= 130 mmHg et DBP >= 85 mmHg).
Critère d'exclusion:
- Maladies du foie et des reins
- Sous traitement par statine
- Femmes enceintes
- Prendre des suppléments de vitamines antioxydantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime GMN
Dans le régime de nouilles au glucomannane (GMN), les participants ont reçu deux portions (400 g) de GMN chaque jour pour remplacer leur apport quotidien en glucides pendant 4 semaines, chaque portion de nouilles au glucomannane pesant jusqu'à 200 g avec 2 g de glucomannane.
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Les participants ont reçu deux portions (400 g) de GMN chaque jour pour remplacer leur apport quotidien en glucides pendant 4 semaines.
Dans le régime de nouilles placebo, les participants ont reçu la même quantité de nouilles sans glucomannane pendant 4 semaines.
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Comparateur placebo: Régime PN
Dans le régime de nouilles placebo (PN), les participants ont reçu les participants ont reçu la même quantité de nouilles sans glucomannane.
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Les participants ont reçu deux portions (400 g) de GMN chaque jour pour remplacer leur apport quotidien en glucides pendant 4 semaines.
Dans le régime de nouilles placebo, les participants ont reçu la même quantité de nouilles sans glucomannane pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 4 semaines
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Poids corporel selon l'échelle de pondération (kilogramme).
Des scores plus faibles signifient un meilleur résultat chez les sujets.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: 4 semaines
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Taille du corps par bande en centimètre
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4 semaines
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Index glycémique
Délai: 4 semaines
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Analyse HbA1c (hémoglobine glyquée)
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4 semaines
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Index lipidique
Délai: 4 semaines
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Analyse du LDL-C (cholestérol à lipoprotéines de basse densité)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2016
Première publication (Estimation)
17 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201209019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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