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대사증후군 환자에서 곤약글루코만난면 중재의 효과

2019년 10월 28일 업데이트: Taipei Medical University

타이페이 의과 대학 인간 연구실

대사 증후군(MS)은 중추 또는 복부 비만, 동맥경화성 이상지질혈증, 포도당 조절 장애, 고인슐린혈증, 고혈압, 전염증성 사이토카인 및 인슐린 저항성의 수반을 포함하는 위험 요인 및 임상 특징의 클러스터가 있는 복잡한 질병입니다. Glucomannan(GM)은 Amorphophallus konjac의 뿌리에서 추출한 수용성 식이섬유로 혈당, 혈중 지방 농도, 체중 관리를 개선할 수 있으며 기타 건강상의 이점이 있습니다. 본 연구의 목적은 MS 및 당뇨병 환자에게 안정적인 식품인 KGM 국수(KGN).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

KGN 식단은 잘 익힌 국수와 KGM 2g을 1일 2회 200g/조각으로 구성하여 4주 동안 일일 탄수화물을 대체하고 대체 식단 사이에 2주간의 휴약 기간을 두었습니다. 33명의 피험자 모두 하루에 2인분의 GMN 또는 PN(400g)을 섭취했으며, 이는 4주 동안 매일 두 끼의 주요 탄수화물을 대체했습니다. 2주간의 워시아웃 기간 후, 피실험자들은 4주 동안 다른 종류의 국수를 받았습니다. HPCL을 이용하여 체중, BMI, 허리둘레, 공복 혈당 및 지질 프로필, 혈청 비타민 A, E, β-카로틴 및 고감도 C 반응성 단백질(hs-CPR)을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 대사 증후군이 있는 성인

피험자가 다음 5가지 특성 중 3가지를 가진 경우 피험자를 대사 증후군이 있는 것으로 간주했습니다.

  1. 복부 비만(허리 둘레 >= 남성 90cm, 여성 80cm 이상)
  2. 공복 혈당 장애( >= 5.6mmol/L)
  3. 고중성지방혈증(>= 1.7mmol/L)
  4. 낮은 HDL-C(남성의 경우 < 1.0mmol/L, 여성의 경우 < 1.3mmol/L)
  5. 혈압 상승(SBP >= 130mmHg 및 DBP >= 85mmHg).

제외 기준:

  1. 간 및 신장 질환
  2. 스타틴 요법을 받고 있다
  3. 임산부
  4. 항산화 비타민 보충제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GMN 다이어트
글루코만난 국수(GMN) 다이어트에서 참가자들은 4주 동안 일일 탄수화물 섭취량을 대체하기 위해 매일 2인분(400g)의 GMN을 섭취했으며, 글루코만난 국수는 글루코만난 2g과 함께 최대 200g의 글루코만난 국수를 섭취했습니다.
건강 보조 식품: 글루코만난 국수
참가자들은 4주 동안 일일 탄수화물 섭취량을 대체하기 위해 매일 2인분(400g)의 GMN을 받았습니다.
건강 보조 식품: 위약 국수
위약 국수 다이어트에서 참가자들은 4주 동안 글루코만난이 없는 동일한 양의 국수를 받았습니다.
위약 비교기: 피엔다이어트
플라시보 국수(PN) 다이어트에서 참가자들은 글루코만난이 없는 동일한 양의 국수를 받았습니다.
건강 보조 식품: 글루코만난 국수
참가자들은 4주 동안 일일 탄수화물 섭취량을 대체하기 위해 매일 2인분(400g)의 GMN을 받았습니다.
건강 보조 식품: 위약 국수
위약 국수 다이어트에서 참가자들은 4주 동안 글루코만난이 없는 동일한 양의 국수를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 4 주
체중계(킬로그램)에 따른 체중. 낮은 점수는 과목에서 더 나은 결과를 의미합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 4 주
센티미터 단위의 테이프로 바디 허리
4 주
글리세 믹 지수
기간: 4 주
HbA1c(당화혈색소) 분석
4 주
지질 지수
기간: 4 주
LDL-C(저밀도 지단백 콜레스테롤) 분석
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201209019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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