自記式アンケートに基づく腸準備の質の予測スコア (PREPA-CO)
2016年4月12日 更新者：University Hospital, Angers
フランスでは、毎年約 130 万件の大腸内視鏡検査が行われています。
大腸内視鏡検査は、リスクのある集団における大腸がんスクリーニングのためのフランスにおけるゴールド スタンダードです。
ただし、いくつかの制限があります。
腸の準備の質は、この検査を正常に完了するための重要なステップです。
中間癌の発生は、見逃された病変の問題を引き起こす。
文献レビューでは、内視鏡検査ユニット間で腸の準備の品質基準に違いがあることが示されました。
準備ができていない大腸内視鏡検査の割合は、20 ～ 40% と推定されています。
最近のコホート研究では、2516 件の大腸内視鏡検査の 28% でボストンのスコアが 6 以下でした。
これらの大腸内視鏡検査は、2008 年に 3500 万ユーロと推定される、大腸内視鏡検査をやり直すためのかなりの追加費用を生み出します。
大腸内視鏡検査前の診察中に患者が記入した自己記入式アンケートに基づく腸準備の質の予測スコアの確立は、この診察で処方された準備を最適化するために、準備が不十分なリスクのある患者を特定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- Angers UH
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コンタクト：
- Elodie Cesbron-Métivier, MD
- 電話番号：+33241356054
- メール：ElMetivier@chu-angers.fr
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コンタクト：
- Nathanaëlle Cornet
- 電話番号：+33241356054
- メール：nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
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Cholet、フランス
- まだ募集していません
- Cholet Hospital
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コンタクト：
- Mehdi Kaassis
-
La Roche sur Yon、フランス
- まだ募集していません
- La Roche sur Yon Hospital
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コンタクト：
- Morgane AMIL
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Nantes、フランス
- まだ募集していません
- Nantes UH
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コンタクト：
- Emmanuel Coron, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腸内視鏡検査前の診察で見られる患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性
- -研究への参加に同意する患者
- 販売承認に基づく腸内製剤の処方。
除外基準:
- 主な後見人又は被保護者、
- 妊婦、
- フランス語がわからない、読めない患者
- 社会保障制度または社会保障制度に加入していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腸内視鏡検査を受けている患者
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大腸内視鏡検査の準備の質を評価するための自己管理アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコアパフォーマンス
時間枠：6ヶ月以内
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貧弱な腸の準備を予測するためのスコア パフォーマンス (7 以下のボストンのスコアおよび/または 1 に等しいセグメントによって定義される)
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6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートの受容性
時間枠：勉強の終わり
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アンケートの回収率と十分に回答されたアンケートの割合によって評価されるアンケートの受容性
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勉強の終わり
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腺腫の検出
時間枠：6ヶ月以内
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ボストンスコアと比較した腺腫検出率
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6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月12日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DRCI V11 01/01/2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。