基于自填问卷的肠道准备质量预测评分 (PREPA-CO)
2016年4月12日 更新者：University Hospital, Angers
在法国，每年进行近 130 万次结肠镜检查。
结肠镜检查是法国对高危人群进行结直肠癌筛查的金标准。
但是，它有许多限制。
肠道准备的质量是成功完成该检查的关键步骤。
间期癌的发生提出了遗漏病灶的问题。
一项文献综述表明，不同内窥镜检查单位在肠道准备质量标准方面存在差异。
未经准备的结肠镜检查率估计在 20% 到 40% 之间。
在最近的一项队列研究中，2516 例结肠镜检查中有 28% 的波士顿评分小于或等于 6。
这些结肠镜检查会产生重做结肠镜检查的大量额外费用，2008 年估计为 3500 万欧元。
根据患者在结肠镜检查前咨询期间完成的自填问卷建立肠道准备质量的预测评分，将有助于识别准备不佳风险的患者，以优化该咨询中规定的准备工作。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- 招聘中
- Angers UH
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接触：
- Elodie Cesbron-Métivier, MD
- 电话号码：+33241356054
- 邮箱：ElMetivier@chu-angers.fr
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接触：
- Nathanaëlle Cornet
- 电话号码：+33241356054
- 邮箱：nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
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Cholet、法国
- 尚未招聘
- Cholet Hospital
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接触：
- Mehdi Kaassis
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La Roche sur Yon、法国
- 尚未招聘
- La Roche Sur Yon Hospital
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接触：
- Morgane Amil
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Nantes、法国
- 尚未招聘
- Nantes UH
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接触：
- Emmanuel Coron, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受结肠镜检查前会诊的患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性 > 18 岁
- 同意参加研究的患者
- 遵守上市许可的肠道准备处方。
排除标准：
- 监护下的重大患者或被保护人，
- 怀孕的女人，
- 不懂法语或无法阅读的患者
- 不属于社会保障计划或此类计划的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受结肠镜检查的患者
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结肠镜检查准备质量自评问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成绩表现
大体时间：6个月内
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预测肠道准备不良的评分表现（由波士顿分数低于或等于 7 和/或等于 1 的部分定义）
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6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷的可接受性
大体时间：研究结束
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通过问卷回收率和问卷完成率评估问卷的可接受性
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研究结束
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腺瘤检测
大体时间：6个月内
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与波士顿评分相比的腺瘤检出率
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6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月14日
首次发布 (估计)
2016年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DRCI V11 01/01/2015
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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