Score prédictif de la qualité de la préparation intestinale basé sur un questionnaire auto-administré (PREPA-CO)
12 avril 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers
En France, près de 1,3 million de coloscopies sont réalisées chaque année.
La coloscopie est le gold standard en France pour le dépistage du cancer colorectal dans les populations à risque.
Cependant, il a un certain nombre de limites.
La qualité de la préparation intestinale est une étape critique pour la réussite de cet examen.
La survenue de cancers d'intervalle pose le problème des lésions manquées.
Une revue de la littérature a montré qu'il existait des différences entre les unités d'endoscopie sur les normes de qualité pour la préparation de l'intestin.
Le taux de coloscopie non préparée est estimé entre 20 et 40 %.
Dans une récente étude de cohorte, 28% des 2516 coloscopies avaient un score de Boston inférieur ou égal à 6.
Ces coloscopies génèrent des surcoûts substantiels pour refaire des coloscopies, estimés à 35 millions d'euros en 2008.
L'établissement d'un score prédictif de la qualité de la préparation colique sur la base d'un questionnaire auto-administré rempli par les patients lors de la consultation pré-coloscopie, permettrait d'identifier les patients à risque de mauvaise préparation afin d'optimiser la préparation prescrite lors de cette consultation.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France
- Recrutement
- Angers UH
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Contact:
- Elodie Cesbron-Métivier, MD
- Numéro de téléphone: +33241356054
- E-mail: ElMetivier@chu-angers.fr
-
Contact:
- Nathanaëlle Cornet
- Numéro de téléphone: +33241356054
- E-mail: nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
-
Cholet, France
- Pas encore de recrutement
- Cholet Hospital
-
Contact:
- Mehdi Kaassis
-
La Roche sur Yon, France
- Pas encore de recrutement
- La Roche sur Yon Hospital
-
Contact:
- Morgane AMIL
-
Nantes, France
- Pas encore de recrutement
- Nantes UH
-
Contact:
- Emmanuel Coron, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus en consultation précoloscopie
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme > 18 ans
- Patient acceptant de participer à l'étude
- Prescription d'une préparation intestinale respectant l'autorisation de mise sur le marché.
Critère d'exclusion:
- Malade majeur sous tutelle, ou personne protégée,
- Femme enceinte,
- Patient qui ne comprend pas le français ou ne sait pas lire
- Les personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou à un tel régime
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients subissant une coloscopie
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Questionnaire auto-administré pour évaluer la qualité de préparation de la coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Noter les performances
Délai: dans les 6 mois
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score de performance permettant de prédire une mauvaise préparation intestinale (défini par un score de Boston inférieur ou égal à 7 et/ou un segment égal à 1)
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dans les 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acceptabilité du questionnaire
Délai: fin d'étude
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Acceptabilité du questionnaire évaluée par le taux de retour des questionnaires et le taux de questionnaires bien remplis
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fin d'étude
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Détection d'adénome
Délai: dans les 6 mois
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taux de détection des adénomes par rapport au score de Boston
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dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Première publication (Estimation)
17 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DRCI V11 01/01/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .