Pontuação preditiva da qualidade do preparo intestinal com base em um questionário autoadministrado (PREPA-CO)
12 de abril de 2016 atualizado por: University Hospital, Angers
Na França, quase 1,3 milhão de colonoscopias são realizadas a cada ano.
A colonoscopia é o padrão-ouro na França para o rastreamento do câncer colorretal em populações de risco.
No entanto, tem uma série de limitações.
A qualidade do preparo intestinal é uma etapa crítica para a conclusão bem-sucedida desse exame.
A ocorrência de cânceres de intervalo levanta o problema de lesões perdidas.
Uma revisão da literatura mostrou que havia diferenças entre as unidades de endoscopia quanto aos padrões de qualidade do preparo intestinal.
A taxa de colonoscopia sem preparo é estimada entre 20 a 40%.
Em um estudo de coorte recente, 28% de 2.516 colonoscopias tiveram uma pontuação de Boston menor ou igual a 6.
Estas colonoscopias geram custos adicionais substanciais para refazer colonoscopias, estimados em 35 milhões de euros em 2008.
O estabelecimento de um escore preditivo para a qualidade do preparo intestinal baseado em um questionário autoaplicável preenchido pelos pacientes durante a consulta pré-colonoscopia ajudaria a identificar os pacientes em risco de mau preparo para otimizar o preparo prescrito nesta consulta.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- Recrutamento
- Angers UH
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Contato:
- Elodie Cesbron-Métivier, MD
- Número de telefone: +33241356054
- E-mail: ElMetivier@chu-angers.fr
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Contato:
- Nathanaëlle Cornet
- Número de telefone: +33241356054
- E-mail: nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
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Cholet, França
- Ainda não está recrutando
- Cholet Hospital
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Contato:
- Mehdi Kaassis
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La Roche sur Yon, França
- Ainda não está recrutando
- La Roche Sur Yon Hospital
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Contato:
- Morgane Amil
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Nantes, França
- Ainda não está recrutando
- Nantes UH
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Contato:
- Emmanuel Coron, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos na consulta de pré-colonoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres > 18 anos
- Paciente concordando em participar do estudo
- Prescrição de uma preparação intestinal respeitando a autorização de introdução no mercado.
Critério de exclusão:
- Paciente grave sob tutela, ou pessoa protegida,
- mulher grávida,
- Paciente que não entende francês ou não sabe ler
- Pessoas não filiadas a um regime de segurança social ou de tal regime
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes submetidos a colonoscopia
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Questionário autoaplicável para avaliar a qualidade do preparo da colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de desempenho
Prazo: dentro de 6 meses
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desempenho da pontuação para prever uma má preparação intestinal (definida por uma pontuação de Boston inferior ou igual a 7 e/ou um segmento igual a 1)
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dentro de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aceitabilidade do questionário
Prazo: fim do estudo
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Aceitabilidade do questionário avaliada pela taxa de retorno dos questionários e pela taxa de questionários bem preenchidos
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fim do estudo
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Detecção de adenoma
Prazo: dentro de 6 meses
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taxa de detecção de adenoma em comparação com o escore de Boston
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dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DRCI V11 01/01/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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