Прогностическая оценка качества подготовки кишечника на основе анкеты для самостоятельного заполнения (PREPA-CO)
12 апреля 2016 г. обновлено: University Hospital, Angers
Во Франции ежегодно проводится около 1,3 миллиона колоноскопий.
Колоноскопия является золотым стандартом во Франции для скрининга колоректального рака у групп риска.
Однако он имеет ряд ограничений.
Качество подготовки кишечника является важным шагом для успешного завершения этого обследования.
Возникновение интервального рака поднимает проблему пропущенных поражений.
Обзор литературы показал, что существуют различия между эндоскопическими отделениями по стандартам качества подготовки кишечника.
Частота неподготовленной колоноскопии оценивается от 20 до 40%.
В недавнем когортном исследовании 28% из 2516 колоноскопий имели бостонский балл меньше или равный 6.
Эти колоноскопии влекут за собой значительные дополнительные расходы на повторные колоноскопии, которые оцениваются в 35 миллионов евро в 2008 году.
Создание прогностической оценки качества подготовки кишечника на основе анкеты, заполняемой пациентами самостоятельно во время консультации перед колоноскопией, поможет выявить пациентов с риском плохой подготовки, чтобы оптимизировать предписанную подготовку в этой консультации.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Рекрутинг
- Angers UH
-
Контакт:
- Elodie Cesbron-Métivier, MD
- Номер телефона: +33241356054
- Электронная почта: ElMetivier@chu-angers.fr
-
Контакт:
- Nathanaëlle Cornet
- Номер телефона: +33241356054
- Электронная почта: nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
-
Cholet, Франция
- Еще не набирают
- Cholet Hospital
-
Контакт:
- Mehdi Kaassis
-
La Roche sur Yon, Франция
- Еще не набирают
- La Roche sur Yon Hospital
-
Контакт:
- Morgane AMIL
-
Nantes, Франция
- Еще не набирают
- Nantes UH
-
Контакт:
- Emmanuel Coron, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на консультации перед колоноскопией
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины > 18 лет
- Согласие пациента на участие в исследовании
- Рецепт препарата для кишечника с соблюдением регистрационного удостоверения.
Критерий исключения:
- Крупный пациент, находящийся под опекой или покровительствуемым лицом,
- Беременная женщина,
- Пациент, который не понимает по-французски или не умеет читать
- Люди, не связанные со схемой социального обеспечения или такой схемой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, проходящие колоноскопию
|
Самостоятельный опросник для оценки качества подготовки к колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
оценка производительности для прогнозирования плохой подготовки кишечника (определяется баллом Бостона ниже или равным 7 и / или сегментом, равным 1)
|
в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приемлемость вопросника
Временное ограничение: окончание учебы
|
Приемлемость вопросника оценивается по проценту возврата вопросников и количеству правильно заполненных вопросников.
|
окончание учебы
|
|
Выявление аденомы
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
частота обнаружения аденомы по сравнению с бостонским баллом
|
в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DRCI V11 01/01/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .