Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende score van de kwaliteit van de darmvoorbereiding op basis van een zelf-toegediende vragenlijst (PREPA-CO)

12 april 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
In Frankrijk worden jaarlijks bijna 1,3 miljoen colonoscopieën uitgevoerd. Colonoscopie is de gouden standaard in Frankrijk voor screening op colorectale kanker bij risicogroepen. Het heeft echter een aantal beperkingen. De kwaliteit van de darmvoorbereiding is een cruciale stap voor de succesvolle afronding van dit onderzoek. Het optreden van intervalkankers verhoogt het probleem van gemiste laesies. Uit literatuuronderzoek bleek dat er verschillen waren tussen de endoscopie-afdelingen op het gebied van kwaliteitsnormen voor darmvoorbereiding. Het percentage onvoorbereide colonoscopie wordt geschat op 20 tot 40%. In een recent cohortonderzoek had 28% van de 2516 colonoscopieën een score van Boston van minder dan of gelijk aan 6. Deze coloscopieën brengen aanzienlijke extra kosten met zich mee voor het opnieuw uitvoeren van coloscopieën, geschat op 35 miljoen euro in 2008. Het vaststellen van een voorspellende score voor de kwaliteit van de darmvoorbereiding op basis van een zelf-ingevulde vragenlijst die door patiënten is ingevuld tijdens het precolonoscopieconsult, zou helpen bij het identificeren van patiënten die het risico lopen op een slechte voorbereiding om de voorgeschreven voorbereiding in dit consult te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Angers, Frankrijk
      • Cholet, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Cholet Hospital
        • Contact:
          • Mehdi Kaassis
      • La Roche sur Yon, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • La Roche Sur Yon Hospital
        • Contact:
          • Morgane Amil
      • Nantes, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Nantes UH
        • Contact:
          • Emmanuel Coron, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien in precolonoscopie-consult

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen > 18 jaar
  • Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek
  • Voorschrift van een darmpreparaat met inachtneming van de vergunning voor het in de handel brengen.

Uitsluitingscriteria:

  • Grote patiënt onder curatele, of beschermde persoon,
  • Zwangere vrouw,
  • Patiënt die geen Frans verstaat of niet kan lezen
  • Mensen die niet zijn aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid of een stelsel van sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een colonoscopie ondergaan
Zelf afgenomen vragenlijst om de voorbereidingskwaliteit van colonoscopie te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties scoren
Tijdsspanne: binnen 6 maand
prestatiescore om een ​​slechte darmvoorbereiding te voorspellen (gedefinieerd door een score van Boston inferieur of gelijk aan 7 en/of een segment gelijk aan 1)
binnen 6 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvaardbaarheid van de vragenlijst
Tijdsspanne: einde studie
Aanvaardbaarheid van de vragenlijst beoordeeld aan de hand van het rendement van de vragenlijsten en het percentage goed ingevulde vragenlijsten
einde studie
Detectie van adenoom
Tijdsspanne: binnen 6 maand
adenoomdetectiepercentage vergeleken met de Boston-score
binnen 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DRCI V11 01/01/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren