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- 임상시험 NCT02712073
자기 관리 설문지를 기반으로 한 장 준비 품질의 예측 점수 (PREPA-CO)
2016년 4월 12일 업데이트: University Hospital, Angers
프랑스에서는 매년 약 130만 건의 대장 내시경 검사가 시행됩니다.
결장경 검사는 위험에 처한 집단의 결장직장암 검진을 위한 프랑스의 황금 표준입니다.
그러나 여러 가지 제한 사항이 있습니다.
장 준비의 품질은 이 검사를 성공적으로 완료하기 위한 중요한 단계입니다.
간격 암의 발생은 놓친 병변의 문제를 제기합니다.
문헌 검토에 따르면 장 준비를 위한 품질 기준에 대한 내시경 장치 간에 차이가 있음이 나타났습니다.
준비되지 않은 대장내시경 검사의 비율은 20~40%로 추정됩니다.
최근 코호트 연구에서 2,516건의 대장내시경 검사 중 28%가 보스턴 점수가 6 이하였습니다.
이러한 대장 내시경 검사는 2008년에 3,500만 유로로 추산되는 대장 내시경 검사 재실행에 상당한 추가 비용을 발생시킵니다.
사전 대장내시경 상담 중에 환자가 작성한 자가 관리 설문지를 기반으로 장 준비의 질에 대한 예측 점수를 설정하면 이 상담에서 처방된 준비를 최적화하기 위해 준비 불량 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- Angers UH
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연락하다:
- Elodie Cesbron-Métivier, MD
- 전화번호: +33241356054
- 이메일: ElMetivier@chu-angers.fr
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연락하다:
- Nathanaëlle Cornet
- 전화번호: +33241356054
- 이메일: nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
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Cholet, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Cholet Hospital
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연락하다:
- Mehdi Kaassis
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La Roche sur Yon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- La Roche Sur Yon Hospital
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연락하다:
- Morgane Amil
-
Nantes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Nantes UH
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연락하다:
- Emmanuel Coron, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Precolonoscopy 상담에서 본 환자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 > 18세
- 연구 참여에 동의한 환자
- 시판 허가에 따른 장정제 처방.
제외 기준:
- 주요 후견환자 또는 피보호자,
- 임산부,
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 읽을 수 없는 환자
- 사회보장제도 또는 그러한 제도에 소속되지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장내시경을 받는 환자
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대장내시경 검사의 준비 품질을 평가하기 위한 자가 관리 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 성과
기간: 6개월 이내
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불량한 장 준비를 예측하기 위한 점수 성능(보스턴 점수가 7 이하 및/또는 1인 세그먼트로 정의됨)
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6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지의 수용성
기간: 연구의 끝
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설문지 회수율과 잘 작성된 설문지 비율로 평가한 설문지의 수용도
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연구의 끝
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선종 감지
기간: 6개월 이내
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보스턴 점수와 비교한 선종 발견율
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6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DRCI V11 01/01/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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