Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv poengsum for tarmforberedelseskvalitet basert på et selvadministrert spørreskjema (PREPA-CO)

12. april 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers
I Frankrike utføres nesten 1,3 millioner koloskopier hvert år. Koloskopi er gullstandarden i Frankrike for screening av tykktarmskreft i risikopopulasjoner. Det har imidlertid en rekke begrensninger. Kvaliteten på tarmforberedelsen er et kritisk trinn for vellykket gjennomføring av denne undersøkelsen. Forekomsten av intervallkreft øker problemet med ubesvarte lesjoner. En litteraturgjennomgang viste at det var forskjeller mellom endoskopienhetene på kvalitetsstandarder for tarmforberedelse. Frekvensen av uforberedt koloskopi er estimert mellom 20 og 40 %. I en nylig kohortstudie hadde 28 % av 2516 koloskopier en Boston-score på mindre enn eller lik 6. Disse koloskopiene genererer betydelige tilleggskostnader for å gjøre om koloskopier, anslått til 35 millioner euro i 2008. Etableringen av en prediktiv skåre for kvaliteten på tarmforberedelsen basert på et selvadministrert spørreskjema utfylt av pasienter under pre-koloskopikonsultasjonen, vil bidra til å identifisere pasienter med risiko for dårlig forberedelse for å optimalisere det foreskrevne preparatet i denne konsultasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
      • Cholet, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cholet Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mehdi Kaassis
      • La Roche sur Yon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • La Roche sur Yon Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Morgane AMIL
      • Nantes, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nantes UH
        • Ta kontakt med:
          • Emmanuel Coron, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett i prekoloskopikonsultasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinne > 18 år
  • Pasienten samtykker i å delta i studien
  • Resept av et tarmpreparat i henhold til markedsføringstillatelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Større pasient under vergemål, eller beskyttet person,
  • Gravid kvinne,
  • Pasient som ikke forstår fransk eller ikke kan lese
  • Personer som ikke er tilknyttet en trygdeordning eller en slik ordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som gjennomgår koloskopi
Annen: Spørreskjema
Selvadministrert spørreskjema for å evaluere forberedelseskvaliteten til koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score ytelse
Tidsramme: innen 6 måneder
score ytelse for å forutsi en dårlig tarmforberedelse (definert ved en score på Boston lavere eller lik 7 og/eller et segment lik 1)
innen 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aksept av spørreskjema
Tidsramme: slutten av studiet
Akseptabiliteten av spørreskjemaet evaluert ut fra avkastningsgraden på spørreskjemaene og frekvensen av godt utfylte spørreskjemaer
slutten av studiet
Adenomadeteksjon
Tidsramme: innen 6 måneder
adenomdeteksjonsrate sammenlignet med Boston-score
innen 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DRCI V11 01/01/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere