Ennustava pistemäärä suolen valmistuksen laadusta itsetehdyn kyselyn perusteella (PREPA-CO)
tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Angers
Ranskassa tehdään vuosittain lähes 1,3 miljoonaa kolonoskopiaa.
Kolonoskopia on Ranskassa kultainen standardi paksusuolen syövän seulonnassa riskiryhmissä.
Sillä on kuitenkin useita rajoituksia.
Suolen valmistelun laatu on kriittinen askel tämän tutkimuksen onnistuneessa loppuun saattamisessa.
Välisyöpien esiintyminen nostaa esiin jääneiden leesioiden ongelman.
Kirjallisuuskatsaus osoitti, että endoskopiayksiköiden välillä oli eroja suolen valmistelun laatustandardeissa.
Valmistelemattoman kolonoskopian osuus on arviolta 20-40 %.
Äskettäisessä kohorttitutkimuksessa 28 prosentilla 2516 kolonoskopiasta Bostonin pistemäärä oli alle tai yhtä suuri kuin 6.
Nämä kolonoskopiat aiheuttavat huomattavia lisäkustannuksia kolonoskopioiden uusimisesta, arviolta 35 miljoonaa euroa vuonna 2008.
Ennustavan pistemäärän määrittäminen suolen valmistelun laadulle, joka perustuu potilaiden itsetehtävään kyselyyn kolonoskopiaa edeltävän konsultaation aikana, auttaisi tunnistamaan potilaat, joilla on riski huonosta valmistelusta, jotta tässä konsultaatiossa määrätty valmiste voidaan optimoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- Angers UH
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie Cesbron-Métivier, MD
- Puhelinnumero: +33241356054
- Sähköposti: ElMetivier@chu-angers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathanaëlle Cornet
- Puhelinnumero: +33241356054
- Sähköposti: nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
-
Cholet, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Cholet Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehdi Kaassis
-
La Roche sur Yon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- La Roche sur Yon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgane AMIL
-
Nantes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Nantes UH
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Coron, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolonoskopiaa edeltävässä konsultaatiossa nähdyt potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Myyntilupaa kunnioittava suolistovalmisteen resepti.
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajana oleva pääpotilas tai suojeltu henkilö,
- Raskaana oleva nainen,
- Potilas, joka ei ymmärrä ranskaa tai ei osaa lukea
- Ihmiset, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai sellaiseen järjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille tehdään kolonoskopia
|
Itsenäinen kyselylomake kolonoskopian valmistelun laadun arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
pisteytyksen suorituskyky huonon suolen valmistelun ennustamiseksi (määritelty Bostonin pistemäärällä huonompi tai yhtä suuri kuin 7 ja/tai segmentillä, joka on yhtä suuri)
|
6 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeen hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
Kyselylomakkeen hyväksyttävyys arvioituna kyselylomakkeiden palautusasteella ja hyvin täytettyjen kyselylomakkeiden määrällä
|
opintojen loppu
|
|
Adenooman havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
adenooman havaitsemisprosentti Bostonin pistemäärään verrattuna
|
6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRCI V11 01/01/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .