Punteggio predittivo della qualità della preparazione intestinale basato su un questionario autosomministrato (PREPA-CO)
12 aprile 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers
In Francia, ogni anno vengono eseguite quasi 1,3 milioni di colonscopie.
La colonscopia è il gold standard in Francia per lo screening del cancro del colon-retto nelle popolazioni a rischio.
Tuttavia, ha una serie di limitazioni.
La qualità della preparazione intestinale è un passaggio fondamentale per il completamento con successo di questo esame.
L'insorgenza di tumori intervallo solleva il problema delle lesioni mancate.
Una revisione della letteratura ha mostrato che c'erano differenze tra le unità di endoscopia sugli standard di qualità per la preparazione intestinale.
Il tasso di colonscopia non preparata è stimato tra il 20 e il 40%.
In un recente studio di coorte, il 28% di 2516 colonscopie aveva un punteggio di Boston inferiore o uguale a 6.
Queste colonscopie generano notevoli costi aggiuntivi per ripetere le colonscopie, stimati in 35 milioni di euro nel 2008.
L'istituzione di un punteggio predittivo per la qualità della preparazione intestinale basato su un questionario autosomministrato completato dai pazienti durante la consultazione pre-colonscopia, aiuterebbe a identificare i pazienti a rischio di scarsa preparazione al fine di ottimizzare la preparazione prescritta in questa consultazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- Reclutamento
- Angers UH
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Contatto:
- Elodie Cesbron-Métivier, MD
- Numero di telefono: +33241356054
- Email: ElMetivier@chu-angers.fr
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Contatto:
- Nathanaëlle Cornet
- Numero di telefono: +33241356054
- Email: nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
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Cholet, Francia
- Non ancora reclutamento
- Cholet Hospital
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Contatto:
- Mehdi Kaassis
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La Roche sur Yon, Francia
- Non ancora reclutamento
- La Roche Sur Yon Hospital
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Contatto:
- Morgane AMIL
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Nantes, Francia
- Non ancora reclutamento
- Nantes UH
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Contatto:
- Emmanuel Coron, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visti in consultazione precolonoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne > 18 anni
- Paziente che accetta di partecipare allo studio
- Prescrizione di un preparato intestinale nel rispetto dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Criteri di esclusione:
- Paziente maggiore sotto tutela, o persona protetta,
- Gestante,
- Paziente che non capisce il francese o non sa leggere
- Persone non iscritte a un regime previdenziale oa tale regime
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti sottoposti a colonscopia
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Questionario autosomministrato per valutare la qualità della preparazione della colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione del punteggio
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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score performance per predire una scarsa preparazione intestinale (definita da un punteggio di Boston inferiore o uguale a 7 e/o un segmento pari a 1)
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entro 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accettabilità del questionario
Lasso di tempo: fine dello studio
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Accettabilità del questionario valutata dal tasso di restituzione dei questionari e dal tasso di questionari ben completati
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fine dello studio
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Rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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tasso di rilevamento dell'adenoma rispetto al punteggio di Boston
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entro 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRCI V11 01/01/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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