Bexsero™ と定期乳児ワクチン：予防接種の安全性に対する同時投与の影響

Bexsero™ は、2014 年にヨーロッパ、カナダ、オーストラリアで認可された 4 成分の血清群 B 髄膜炎菌ワクチン (4CMenB) です。 認可前の研究と市販後の調査データは、4CMenB が、特に他の乳児定期ワクチンと同時投与された場合に高い反応原性を有することを示しました [1-2]。 これは、共投与が相互作用を引き起こし、予防接種（AEFI）後の有害事象のリスクが高くなることを示唆していますが、定期的なワクチン接種後に発生したものではなく、4CMenB投与後のAEFIのみが報告されており、個別の訪問での予防接種に関連する総リスクを過小評価しています。 経済的および実用的な理由から、乳児ワクチンの同時投与は、別々の訪問よりも好まれます。 ただし、各来院時の AEFI リスクの合計が併用投与のリスクよりも大幅に小さい場合、および/または AEFI の重症度が低い場合は、別々の来院が好ましい場合があります。 この研究の目的は、Bexsero™ と通常のワクチンの同時投与による AEFI の発生リスクと重症度を、別々の注射と比較して再計算し、同時投与で発生する相互作用を評価することです。 研究者はまた、4CMenB によるその後の予防接種で AEFI の再発リスクを推定し、このリスクが通常のワクチンとの個別または同時投与で変化するかどうかを評価します。 これらの目的を達成するために、研究者は 3 つのランダム化比較試験 (clinicaltrials.gov) のデータの二次分析を行います。 識別子: NCT00657709、NCT00847145 および NCT00721396) は、生後 2 から 14 か月の 5025 人の子供を評価し、そのうち 4535 人は、定期的なワクチン接種 (DTaP 不活化ポリオウイルス - B 型肝炎 / インフルエンザ菌 b 型) と同時にまたは代わりに 4CMenB の 3 から 4 回の投与を受けるように無作為化されました [ Infanrix Hexa™]、肺炎球菌結合ワクチン、7 価 [Prevenar™] または麻疹-おたふくかぜ-風疹-水痘ワクチン [Priorix-Tetra™]) [1,2]。