小児深部皮膚火傷および熱傷損傷におけるワイヤレスマイクロ電流刺激の治療効果 (ELSTHER)

0～17歳の火傷や火傷の患者（m/w）は、通常のコースでポリヘキサニドゲル0.02％を最初に投与されます。

事故から 24 ～ 48 時間後に、傷の深さを測定し、レーザー ドップラー画像で記録します (包含基準を参照)。

その後、患者は研究に取り込まれます。

事故後 3 日目から、場合によってはわずかな鎮痛剤 (イブプロフェン 10 mg/kg) を使用し、必要に応じてミダゾラム 0.5 mg/kg po による鎮静下で、毎日の包帯交換を行います。 ここでは、ワイヤレス微電流刺激またはプラセボランプによる30分間の治療が行われます。

無色のワイヤレス微電流療法/無色のプラセボ療法のプロセスを視覚的にサポートするために、医療機器には追加の光源 (赤と白の色) があります。 さらに、両方のグループ (コントロールとプラセボ) を、無色の介入 (白色光) を使用する 1 つのグループと赤色光を使用するグループに分けます。 主な側面は、偏見を避けることです。

治療された創傷領域は、治験担当医師によって包帯交換中に毎日検査され、標準化された写真が撮影されます。

傷の状態は、KIS の傷ドキュメンテーション モジュールで検出されます。 ワイヤレス微電流刺激の終点は、調査中の創傷表面の上皮化が 95% を超えることです。 再上皮化の検出は研究者によって実行され、写真画像プログラムによって客観化されます。

16日目に創傷治癒が完全になくなった時点で、患者は標準的な外科的治療（皮膚移植）を受ける。

ワイヤレス微電流刺激療法を 3 週間行った後、上皮化率が 50% 未満で創傷治癒が見られない場合、患者は標準的な外科的治療 (皮膚移植) も受けます。

24 日目の創傷上皮化が 50% を超えているが 95% を超えていない場合、無線マイクロ電流刺激は引き続き継続されますが、4 週間を超えてはならず、30 日目まで続きます。