Efecto terapéutico de la estimulación de microcorriente inalámbrica en quemaduras dérmicas profundas y lesiones por escaldaduras pediátricas (ELSTHER)

Los pacientes (m / w) de 0 a 17 años con lesiones por escaldaduras y quemaduras recibirán inicialmente gel de polihexanida al 0,02% en el curso normal.

Después de 24-48 horas del accidente, se mide la profundidad de la herida y se documenta con imágenes láser Doppler (ver criterios de inclusión).

Entonces el paciente es encerrado en el estudio.

A partir del día 3 tras el accidente se realizan cambios diarios de apósitos con medicación analgésica posiblemente ligera (ibuprofeno 10 mg/kg) y si es necesario bajo sedación con midazolam 0,5 mg/kg vo. Aquí, se realiza un tratamiento de 30 minutos con la estimulación de microcorriente inalámbrica o la lámpara de placebo.

Para el apoyo visual del proceso de la terapia de microcorriente inalámbrica incolora/terapia de placebo incolora, el dispositivo médico tiene una fuente de luz adicional (color rojo y blanco). Así, además, ambos grupos (el de control y el de placebo) se dividen en un grupo con intervención incolora (luz blanca) y un grupo con luz roja. El aspecto principal es evitar sesgos.

Los médicos del estudio examinan diariamente las áreas de heridas tratadas durante el cambio de vendaje y las fotografían de forma estandarizada.

El estado de la herida se detecta en el módulo de documentación de heridas de KIS. El punto final de la estimulación con microcorriente inalámbrica es una epitelización de la superficie de la herida bajo investigación > 95 %. La detección de la reepitelización es realizada por los investigadores y objetivada a través de un programa de foto-imagen.

Ante la ausencia total de cicatrización de la herida el día 16, el paciente recibe la terapia quirúrgica estándar (injerto de piel).

Si la herida no cicatriza con menos del 50 % de epitelización después de 3 semanas de terapia de estimulación inalámbrica con microcorriente, el paciente también recibirá el tratamiento quirúrgico estándar (injerto de piel).

Si la epitelización de la herida en el día 24 es superior al 50 % pero no superior al 95 %, la estimulación inalámbrica con microcorriente continuará, pero no más de 4 semanas, hasta el día 30.