Terapeutický účinek bezdrátové mikroproudové stimulace u dětských hlubokých kožních popálenin a opaření (ELSTHER)

Pacienti (m/w) ve věku 0-17 let s opařením a popáleninami dostanou zpočátku polyhexanidový gel 0,02 % v běžném režimu.

Po 24-48 hodinách po nehodě je hloubka rány změřena a dokumentována pomocí laserového dopplerovského zobrazování (viz kritéria pro zařazení).

Poté je pacient uzavřen do studie.

Od 3. dne po nehodě se provádí denní převazy s možnou mírnou analgetickou medikací (ibuprofen 10 mg / kg ) a v případě potřeby v sedaci midazolamem 0,5 mg / kg po. Zde se provádí 30minutové ošetření bezdrátovou mikroproudovou stimulací nebo placebo lampou.

Pro vizuální podporu procesu bezbarvé bezdrátové mikroproudové terapie / bezbarvé placebo terapie má zdravotnický prostředek přídavný světelný zdroj (červená a bílá barva). Takže navíc jsou obě (kontrolní i placebo) skupiny rozděleny do jedné skupiny s bezbarvým zásahem (bílé světlo) a do skupiny s červeným světlem. Hlavním aspektem je vyhnout se zaujatosti.

Ošetřené oblasti rány jsou denně vyšetřovány během výměny obvazu studijními lékaři a standardizovány fotografovány.

Stav rány se zjišťuje v modulu dokumentace rány KIS. Koncovým bodem bezdrátové mikroproudové stimulace je epitelizace zkoumaného povrchu rány > 95 %. Detekce reepitelizace je prováděna vyšetřovateli a objektivizována pomocí fotoobrazového programu.

Při úplné absenci hojení rány 16. den dostává pacient standardní chirurgickou terapii (kožní štěpy).

Pokud po 3 týdnech bezdrátové stimulace mikroproudem nedojde k hojení rány s méně než 50% epitelizací, pacient dostane také standardní chirurgickou léčbu (kožní štěp).

Pokud je epitelizace rány 24. den větší než 50 %, ale ne > 95 %, bude bezdrátová mikroproudová stimulace stále pokračovat, ale ne déle než 4 týdny – do 30. dne.