Effetto terapeutico della stimolazione della microcorrente wireless nelle ustioni dermiche profonde pediatriche e nelle lesioni da scottatura (ELSTHER)

I pazienti (m / w) di età compresa tra 0 e 17 anni con scottature e ustioni riceveranno inizialmente gel di poliesanide 0,02% nel corso ordinario.

Dopo 24-48 ore dall'incidente la profondità della ferita viene misurata e documentata con imaging laser Doppler (vedi criteri di inclusione).

Quindi il paziente viene rinchiuso nello studio.

Dal 3° giorno dopo l'incidente si effettuano giornalmente cambi di medicazione con possibilmente leggera medicazione analgesica (ibuprofene 10 mg/kg) e se necessario sotto sedazione con midazolam 0,5 mg/kg PO. Qui viene eseguito un trattamento di 30 minuti con la micro stimolazione wireless o la lampada placebo.

Per il supporto visivo del processo della terapia con microcorrente wireless incolore/terapia placebo incolore, il dispositivo medico dispone di una sorgente luminosa aggiuntiva (colore rosso e bianco). Quindi, inoltre, entrambi i gruppi (controllo e placebo) sono divisi in un gruppo con intervento incolore (luce bianca) e un gruppo con luce rossa. L'aspetto principale è quello di evitare pregiudizi.

Le aree della ferita trattate vengono esaminate quotidianamente durante il cambio della medicazione dai medici dello studio e fotografate in modo standardizzato.

La condizione della ferita viene rilevata nel modulo di documentazione della ferita di KIS. Il punto finale della stimolazione con microcorrente wireless è un'epitelizzazione della superficie della ferita sotto indagine > 95%. Il rilevamento della riepitelizzazione viene eseguito dagli investigatori e oggettivato attraverso un programma di foto-immagini.

Alla totale assenza di guarigione della ferita il giorno 16, il paziente riceve la terapia chirurgica standard (innesto cutaneo).

In caso di assenza di guarigione della ferita con meno del 50% di epitelizzazione dopo 3 settimane di terapia di stimolazione con microcorrente wireless, il paziente riceverà anche il trattamento chirurgico standard (innesto cutaneo).

Se l'epitelizzazione della ferita al giorno 24 è superiore al 50% ma non > 95%, la stimolazione con microcorrente wireless continuerà comunque, ma per non più di 4 settimane - fino al giorno 30.