食後低血圧のある被験者とない被験者における心血管機能に対する水とブドウ糖飲料の影響
心血管機能と食後低血圧(PPH):心臓収縮性、心拍出量、拡張機能、内皮機能に対する経口ブドウ糖負荷の影響 - 胃排出との関係
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす被験者は、一晩絶食(固形物を14時間、液体を12時間)した後、8時30分に2回に分けてクイーン・エリザベス病院に来院し、検査前の12時間禁煙する必要がある。勉強の日。 研究日の順序は、オンラインのランダム整数セット ジェネレーター プログラム (RANDOM.ORG) を使用してランダム化されます。
各研究日、被験者は座って、採血のために腕の肘前静脈に静脈カニューレを挿入し、自動血圧(BP)カフ(DINAMAP ProCare 100、GE Medical Systems、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国)を装着します。 ) 血圧 (収縮期および拡張期) と心拍数 (HR) を測定するために反対側の腕の周りに配置されます。
15分間の休息期間の後、被験者は、75gのブドウ糖と150mgの13C-アセテートを水で300mlにしたもの、または300mlの水からなる飲み物を3分以内に摂取します(t = -3 - 0分)。 。
血圧と心拍数は、飲み物を飲む前の 30 分間の休憩時間中に 3 分間隔で測定されます。 t = -30 ~ 0 分)、t = 0 ~ 180 分までは 3 分間隔。
血液サンプル (約 18 ml) は、ドリンクを飲む前 (t = -3 分) に採取され、その後 t = 30、60、90、120、180 分に採取され、その後の血糖、血清インスリン、およびインクレチンホルモンの測定が行われます。 サンプルは分析するまで -70°C で保存されます。 血糖値は、ポータブル血糖計(Medisense Companion 2 メーター、Medisense Inc、Waltham、USA)を使用して直ちに測定されます。
75 g のグルコースと 150 mg の 13C-アセテートからなる 75 g の飲料を水で 300 ml にした後、t = -3 分、t = 0 ~ 60 の間は 5 分ごと、その後 t = 60 までは 15 分ごと- 180、呼気サンプルは、胃内容排出の測定のための 13CO2 のその後の分析のために密閉チューブに収集されます。
t = -30 分、その後 t = 30、60、90、120 および 180 分で、被験者は (i) 収縮終期および拡張期容積 (ii) 心拍出量 (iii) を評価するために経胸壁心エコー図 (TTE) も受けます。 )測定によって評価される心臓収縮性
- 左心室 dP/dt および
- ミトコンドリア基底部のドップラー組織イメージング (DTI) による全体的な壁運動 (iv) 測定によって評価される拡張機能
a) 僧帽弁流入速度 b) 僧帽弁輪の DTI c) 左心房サイズおよび d) 肺静脈の流れパターン 各測定の前に、被験者は仰臥位で静止したまま 15 分間休息することが許可されます。
t = 180 でカニューレが取り外され、被験者には科を出る前に軽い昼食が提供されます。 2 回の来院で採取される血液の総量は約 180 ml です。
これらの測定の完了後の研究日のいずれかに、標準化された心血管反射検査を使用して自律神経機能が評価されます。 副交感神経機能は、深呼吸中の心拍数の変化(R - R 間隔)と、立位に対する即時の心拍数反応(「30:15」比)によって計算されます。 交感神経機能は、起立時の収縮期血圧の低下によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対照被験者: このグループの被験者は健康で、BMI が正常です。 PPH対象:PPH(食事後2時間以内の収縮期血圧(BP)>20mmHgの低下として定義される)と診断された患者。
除外基準:
- 重度の呼吸器疾患、心血管疾患、肝臓疾患、および/または腎臓疾患、糖尿病の病歴がないこと、血圧または胃腸機能に影響を与える薬を服用していないこと、過去12週間献血を行っていないこと、または過去にいかなる研究プロジェクトにも参加していないこと3ヶ月。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グルコース
300mlの水に75gのグルコースと150mgのC13-アセテート
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75gのグルコースと150mgの13C-アセテートを水で300mlにします。
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プラセボコンパレーター:コントロール
水300ml
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水300ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの最高血圧からの時間の経過に伴う変化。
時間枠:時間= 0~120分
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time= 0 分は、実験飲料または対照飲料のいずれかの摂取として定義されます。つまり、結果は 2 時間評価されます。
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時間= 0~120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査によって評価されたベースライン心拍出量からの時間の経過に伴う変化。
時間枠:時間= 0~120分
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time= 0 分は、実験飲料または対照飲料のいずれかの摂取として定義されます。つまり、結果は 2 時間評価されます。
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時間= 0~120分
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心エコー検査によって評価されたベースラインの拍出量からの時間の経過に伴う変化。
時間枠:時間= 0~120分
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time= 0 分は、実験飲料または対照飲料のいずれかの摂取として定義されます。つまり、結果は 2 時間評価されます。
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時間= 0~120分
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心エコー検査によって評価されたベースライン駆出率からの時間の経過に伴う変化。
時間枠:時間= 0~120分
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time= 0 分は、実験飲料または対照飲料のいずれかの摂取として定義されます。つまり、結果は 2 時間評価されます。
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時間= 0~120分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Karen L Jones, PhD、karen.jones@adelaide.edu.au
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Braden B, Adams S, Duan LP, Orth KH, Maul FD, Lembcke B, Hor G, Caspary WF. The [13C]acetate breath test accurately reflects gastric emptying of liquids in both liquid and semisolid test meals. Gastroenterology. 1995 Apr;108(4):1048-55. doi: 10.1016/0016-5085(95)90202-3.
- Gentilcore D, Nair NS, Vanis L, Rayner CK, Meyer JH, Hausken T, Horowitz M, Jones KL. Comparative effects of oral and intraduodenal glucose on blood pressure, heart rate, and splanchnic blood flow in healthy older subjects. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Sep;297(3):R716-22. doi: 10.1152/ajpregu.00215.2009. Epub 2009 Jun 24.
- Jones KL, Tonkin A, Horowitz M, Wishart JM, Carney BI, Guha S, Green L. Rate of gastric emptying is a determinant of postprandial hypotension in non-insulin-dependent diabetes mellitus. Clin Sci (Lond). 1998 Jan;94(1):65-70. doi: 10.1042/cs0940065.
- O'Donovan D, Feinle C, Tonkin A, Horowitz M, Jones KL. Postprandial hypotension in response to duodenal glucose delivery in healthy older subjects. J Physiol. 2002 Apr 15;540(Pt 2):673-9. doi: 10.1113/jphysiol.2001.013442.
- Trahair LG, Vanis L, Gentilcore D, Lange K, Rayner CK, Horowitz M, Jones KL. Effects of variations in duodenal glucose load on blood pressure, heart rate, superior mesenteric artery blood flow and plasma noradrenaline in healthy young and older subjects. Clin Sci (Lond). 2012 Mar;122(6):271-9. doi: 10.1042/CS20110270.
- Vanis L, Gentilcore D, Hausken T, Pilichiewicz AN, Lange K, Rayner CK, Feinle-Bisset C, Meyer JH, Horowitz M, Jones KL. Effects of gastric distension on blood pressure and superior mesenteric artery blood flow responses to intraduodenal glucose in healthy older subjects. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2010 Sep;299(3):R960-7. doi: 10.1152/ajpregu.00235.2010. Epub 2010 Jun 16.
- Chew CG, Bartholomeusz FD, Bellon M, Chatterton BE. Simultaneous 13C/14C dual isotope breath test measurement of gastric emptying of solid and liquid in normal subjects and patients: comparison with scintigraphy. Nucl Med Rev Cent East Eur. 2003;6(1):29-33.
- Mossi S, Meyer-Wyss B, Beglinger C, Schwizer W, Fried M, Ajami A, Brignoli R. Gastric emptying of liquid meals measured noninvasively in humans with [13C]acetate breath test. Dig Dis Sci. 1994 Dec;39(12 Suppl):107S-109S. doi: 10.1007/BF02300386.
- Piha SJ. Cardiovascular autonomic reflex tests: normal responses and age-related reference values. Clin Physiol. 1991 May;11(3):277-90. doi: 10.1111/j.1475-097x.1991.tb00459.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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