水和葡萄糖饮料对有和无餐后低血压受试者心血管功能的影响
心血管功能和餐后低血压 (PPH):口服葡萄糖负荷对心脏收缩力、心输出量、舒张功能和内皮功能的影响 - 与胃排空的关系
研究概览
详细说明
符合纳入标准的受试者将被要求在两次不同的时间 08:30 前往伊丽莎白女王医院,随后禁食过夜(固体 14 小时,液体 12 小时)并在检查前 12 小时戒烟学习日。 研究日的顺序将使用在线随机整数集生成器程序 (RANDOM.ORG) 随机化。
在每个研究日,受试者将坐下并将静脉插管插入手臂的肘前静脉以进行血液采样和自动血压 (BP) 袖带(DINAMAP ProCare 100,GE 医疗系统,密尔沃基,威斯康星州,美国) 放在另一只手臂上,用于测量血压(收缩压和舒张压)和心率 (HR)。
休息 15 分钟后,受试者将在 3 分钟内(t = -3 - 0 分钟)饮用由 75 克葡萄糖和 150 毫克 13C-乙酸盐加水制成 300 毫升或 300 毫升水的饮料.
BP 和 HR 将在饮料前 30 分钟的休息时间内每隔 3 分钟测量一次(即 t = -30 - 0 分钟),并且从 t = 0 - 180 分钟开始每隔 3 分钟。
将在饮用前(t = -3 分钟)采集血液样本(~ 18ml),然后在 t = 30、60、90、120 和 180 分钟采集血液样本,用于随后测量血糖、血清胰岛素和肠促胰岛素激素。 样品将储存在 -70°C 直至分析。 使用便携式血糖仪(Medisense Companion 2 仪表,Medisense Inc,Waltham,USA)立即测定血糖。
在将 75 克由 75 克葡萄糖和 150 毫克 13C-乙酸盐组成的饮料用水调至 300 毫升后,在 t = -3 分钟,在 t = 0 - 60 之间每 5 分钟一次,然后在 t = 60 之间每 15 分钟一次- 180,呼吸样本将收集在密封管中,用于随后分析 13CO2 以测量胃排空。
在 t = -30 分钟,然后在 t = 30、60、90、120 和 180 分钟,受试者还将接受经胸超声心动图 (TTE) 以评估 (i) 收缩末期和舒张期容积 (ii) 心输出量 (iii) ) 心肌收缩力,通过测量评估
- 左心室 dP/dt 和
- 通过多普勒组织成像 (DTI) 对基底线粒体区段进行总体室壁运动 (iv) 舒张功能,通过测量评估
a) 二尖瓣流入速度 b) 二尖瓣环的 DTI c) 左心房大小和 d) 肺静脉血流模式 在每次测量之前,将允许受试者休息 15 分钟,保持仰卧姿势。
在 t = 180 时,插管将被移除,受试者将在离开部门前享用清淡的午餐。 两次就诊期间采集的血液总量约为 180 毫升。
在完成这些测量后的研究日之一,将使用标准化的心血管反射测试评估自主神经功能。 副交感神经功能将通过深呼吸期间 HR 的变化(R - R 间隔)和站立时的即时 HR 反应(“30:15”比率)来计算。 交感神经功能将通过响应站立的收缩压下降来评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 对照受试者:来自该组的受试者将是健康的,具有正常的 BMI。 PPH 受试者:已被诊断患有 PPH(定义为进餐后 2 小时内收缩压 (BP) 下降 > 20mmHg)的患者。
排除标准:
- 没有严重的呼吸道、心血管、肝脏和/或肾脏疾病、糖尿病病史,没有服用任何对血压或胃肠功能有影响的药物,过去 12 周没有献血或过去参与过任何研究项目3个月。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:葡萄糖
75 克葡萄糖和 150 毫克 C13-乙酸盐溶于 300 毫升水中
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75 克葡萄糖和 150 毫克 13C-乙酸盐,用水配成 300 毫升
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安慰剂比较:控制
300毫升水
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300毫升水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压基线随时间的变化。
大体时间:时间= 0 - 120 分钟
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时间= 0 分钟定义为实验或控制饮料的消耗,即结果将评估 2 小时。
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时间= 0 - 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移,通过超声心动图评估的基线心输出量发生变化。
大体时间:时间= 0 - 120 分钟
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时间= 0 分钟定义为实验或控制饮料的消耗,即结果将评估 2 小时。
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时间= 0 - 120 分钟
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随着时间的推移,通过超声心动图评估的基线每搏输出量的变化。
大体时间:时间= 0 - 120 分钟
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时间= 0 分钟定义为实验或控制饮料的消耗,即结果将评估 2 小时。
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时间= 0 - 120 分钟
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随着时间的推移,超声心动图评估的基线射血分数发生变化。
大体时间:时间= 0 - 120 分钟
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时间= 0 分钟定义为实验或控制饮料的消耗,即结果将评估 2 小时。
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时间= 0 - 120 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen L Jones, PhD、karen.jones@adelaide.edu.au
出版物和有用的链接
一般刊物
- Braden B, Adams S, Duan LP, Orth KH, Maul FD, Lembcke B, Hor G, Caspary WF. The [13C]acetate breath test accurately reflects gastric emptying of liquids in both liquid and semisolid test meals. Gastroenterology. 1995 Apr;108(4):1048-55. doi: 10.1016/0016-5085(95)90202-3.
- Gentilcore D, Nair NS, Vanis L, Rayner CK, Meyer JH, Hausken T, Horowitz M, Jones KL. Comparative effects of oral and intraduodenal glucose on blood pressure, heart rate, and splanchnic blood flow in healthy older subjects. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2009 Sep;297(3):R716-22. doi: 10.1152/ajpregu.00215.2009. Epub 2009 Jun 24.
- Jones KL, Tonkin A, Horowitz M, Wishart JM, Carney BI, Guha S, Green L. Rate of gastric emptying is a determinant of postprandial hypotension in non-insulin-dependent diabetes mellitus. Clin Sci (Lond). 1998 Jan;94(1):65-70. doi: 10.1042/cs0940065.
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- Trahair LG, Vanis L, Gentilcore D, Lange K, Rayner CK, Horowitz M, Jones KL. Effects of variations in duodenal glucose load on blood pressure, heart rate, superior mesenteric artery blood flow and plasma noradrenaline in healthy young and older subjects. Clin Sci (Lond). 2012 Mar;122(6):271-9. doi: 10.1042/CS20110270.
- Vanis L, Gentilcore D, Hausken T, Pilichiewicz AN, Lange K, Rayner CK, Feinle-Bisset C, Meyer JH, Horowitz M, Jones KL. Effects of gastric distension on blood pressure and superior mesenteric artery blood flow responses to intraduodenal glucose in healthy older subjects. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2010 Sep;299(3):R960-7. doi: 10.1152/ajpregu.00235.2010. Epub 2010 Jun 16.
- Chew CG, Bartholomeusz FD, Bellon M, Chatterton BE. Simultaneous 13C/14C dual isotope breath test measurement of gastric emptying of solid and liquid in normal subjects and patients: comparison with scintigraphy. Nucl Med Rev Cent East Eur. 2003;6(1):29-33.
- Mossi S, Meyer-Wyss B, Beglinger C, Schwizer W, Fried M, Ajami A, Brignoli R. Gastric emptying of liquid meals measured noninvasively in humans with [13C]acetate breath test. Dig Dis Sci. 1994 Dec;39(12 Suppl):107S-109S. doi: 10.1007/BF02300386.
- Piha SJ. Cardiovascular autonomic reflex tests: normal responses and age-related reference values. Clin Physiol. 1991 May;11(3):277-90. doi: 10.1111/j.1475-097x.1991.tb00459.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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葡萄糖的临床试验
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University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; Yale University; University of Maryland; Brigham and Women... 和其他合作者完全的
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion尚未招聘
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania完全的
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