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식후 저혈압 유무에 관계없이 물과 포도당 음료가 심혈관 기능에 미치는 영향

2016년 3월 15일 업데이트: Karen Jones, Royal Adelaide Hospital

심혈관 기능 및 식후 저혈압(PPH): 경구 포도당 부하가 심장 수축성, 심박출량, 확장기 기능 및 내피 기능에 미치는 영향 - 위배출과의 관계

정상인과 식후 저혈압(PPH) 후 혈압이 상당히 떨어지는 환자의 식사 후 발생하는 혈압(BP)의 변화가 심장 기능의 변화와 관련이 있는지 확인합니다. 이전에 PPH 진단을 받은 적격 피험자는 하룻밤 금식 후 퀸 엘리자베스 병원에 두 차례 보고하게 됩니다. 피험자는 캐뉼라를 삽입하고 상완 주위에 BP 커프를 배치합니다. 그 후, 피험자는 75g의 포도당과 150mg의 C13 아세테이트(호흡에서 대사되고 배설되어 위 배출의 비침습적 측정이 가능함)를 포함하는 최대 300mL의 물로 구성된 음료를 섭취하거나 다른 연구일에 섭취합니다. , 300mL 물만. 연구일의 순서는 무작위로 결정됩니다. 음료를 마신 후 3시간 동안 혈압, 심박수, 호흡 샘플(아세테이트만 있는 연구일에), 혈액 샘플(혈당 및 장 호르몬 측정용) 및 경흉부 심초음파( TTE) (수축기 말기 및 이완기 심용적, 심박출량, 심장 수축성 및 이완기 기능 평가용). 3시간의 측정 후 캐뉼라를 제거하고 부서를 떠나기 전에 피험자에게 점심을 제공합니다. 점심 식사 후, 연구 하루에 피험자는 ECG를 사용하여 비침습적으로 자율 신경 기능을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준을 충족하는 피험자는 하룻밤 금식(14시간 동안 고체 및 12시간 동안 액체) 및 12시간 동안 흡연을 금한 후 08:30h에 별도의 두 차례에 걸쳐 퀸 엘리자베스 병원에 출석해야 합니다. 공부하는 날. 연구일의 순서는 온라인 Random Integer Set Generator 프로그램(RANDOM.ORG)을 사용하여 무작위로 지정됩니다.

각 연구일에 피험자는 착석하고 혈액 샘플링을 위해 팔의 전주정맥에 정맥 캐뉼라를 삽입하고 자동 혈압(BP) 커프(DINAMAP ProCare 100, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)를 갖습니다. ) BP(수축기 및 확장기) 및 심박수(HR) 측정을 위해 반대쪽 팔에 배치합니다.

15분의 휴식 시간 후, 피험자는 3분 이내에 포도당 75g과 13C-아세테이트 150mg으로 구성된 음료를 물과 함께 최대 300ml 또는 물 300ml로 섭취합니다(t = -3 - 0분). .

BP와 HR은 음료를 마시기 전 30분의 휴식 시간 동안 3분 간격으로 측정됩니다. t = -30 - 0분) 및 t = 0 - 180분에서 3분 간격으로.

혈액 샘플(~ 18ml)은 음료를 마시기 전(t = -3분) 채취한 다음 혈당, 혈청 인슐린 및 인크레틴 호르몬의 후속 측정을 위해 t = 30, 60, 90, 120 및 180분에 채취합니다. 샘플은 분석될 때까지 -70°C에서 보관됩니다. 혈당은 휴대용 혈당계(Medisense Companion 2 meter, Medisense Inc, Waltham, USA)를 사용하여 즉시 결정됩니다.

75g 포도당과 150mg의 13C-아세테이트로 구성된 75g 음료를 물과 함께 최대 300ml로 만든 후, t = -3분에서, 그리고 t = 0 - 60 사이에서 5분마다, 그 다음 t = 60 사이에서 15분마다 - 180, 위 배출 측정을 위한 13CO2의 후속 분석을 위해 밀폐된 튜브에 호흡 샘플을 수집합니다.

t = -30분에 이어 t = 30, 60, 90, 120 및 180분에 피험자는 (i) 수축기말 및 확장기 용적 (ii) 심박출량 (iii ) 측정에 의해 평가된 심장 수축성

  1. 좌심실 dP/dt 및
  2. 기초 미토콘드리아 분절의 도플러 조직 영상화(DTI)에 의한 전반적인 벽 운동(iv) 측정에 의해 평가된 이완기 기능

a) 승모판 유입 속도 b) 승모판 고리의 DTI c) 좌심방 크기 및 d) 폐정맥 흐름 패턴 각 측정 전에 피험자는 15분 동안 휴식을 취하고 여전히 누운 자세를 유지합니다.

t = 180에서 캐뉼라가 제거되고 과목을 떠나기 전에 피험자에게 가벼운 점심이 제공됩니다. 두 번의 방문 동안 수집된 혈액의 총량은 ~180ml입니다.

이러한 측정 완료 후 연구 일 중 하나에 표준화된 심혈관 반사 테스트를 사용하여 자율 신경 기능을 평가할 것입니다. 부교감 기능은 심호흡 동안 HR의 변동(R - R 간격)과 기립에 대한 즉각적인 HR 반응("30:15" 비율)에 의해 계산됩니다. 교감신경 기능은 기립에 대한 반응으로 수축기 혈압의 감소로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 통제 대상자: 이 그룹의 대상자는 정상적인 BMI로 건강할 것입니다. PPH 피험자: PPH 진단을 받은 환자(식사 후 2시간 이내에 수축기 혈압(BP)이 > 20mmHg로 떨어지는 것으로 정의됨).

제외 기준:

  • 심각한 호흡기, 심혈관, 간 및/또는 신장 질환, 당뇨병의 병력이 없으며, 혈압 또는 위장 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않고, 지난 12주 동안 혈액을 기증하지 않았거나, 과거에 어떤 연구 프로젝트에도 참여하지 않았습니다. 3 개월.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포도당
물 300ml에 포도당 75g 및 C13-아세테이트 150mg
75g 포도당과 150mg의 13C-아세테이트를 물로 최대 300ml로 만듭니다.
위약 비교기: 제어
물 300ml
물 300ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 기준선 수축기 혈압의 변화.
기간: 시간= 0 - 120분
시간 = 0분은 실험 또는 대조 음료의 소비로 정의됩니다. 즉, 결과는 2시간 동안 평가됩니다.
시간= 0 - 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파로 평가한 기본 심박출량에서 시간이 지남에 따라 변화합니다.
기간: 시간= 0 - 120분
시간 = 0분은 실험 또는 대조 음료의 소비로 정의됩니다. 즉, 결과는 2시간 동안 평가됩니다.
시간= 0 - 120분
시간이 지남에 따라 심초음파 검사로 평가한 기본 뇌졸중 용적에서 변경됩니다.
기간: 시간= 0 - 120분
시간 = 0분은 실험 또는 대조 음료의 소비로 정의됩니다. 즉, 결과는 2시간 동안 평가됩니다.
시간= 0 - 120분
시간 경과에 따라 심초음파로 평가한 기준선 박출률의 변화.
기간: 시간= 0 - 120분
시간 = 0분은 실험 또는 대조 음료의 소비로 정의됩니다. 즉, 결과는 2시간 동안 평가됩니다.
시간= 0 - 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karen L Jones, PhD, karen.jones@adelaide.edu.au

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HREC/12/TQEHLMH/106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

익명의 연구 데이터(기밀성을 손상시키는 모든 인구통계 데이터 제외)는 게시 후 공개적으로 액세스할 수 있는 보관소에서 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

포도당에 대한 임상 시험

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