Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden ja glukoosijuomien vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin potilailla, joilla on aterian jälkeinen hypotensio ja ilman sitä

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Karen Jones, Royal Adelaide Hospital

Kardiovaskulaarinen toiminta ja aterian jälkeinen hypotensio (PPH): Suun glukoosikuorman vaikutus sydämen supistumiskykyyn, sydämen ulostuloon, diastoliseen toimintaan ja endoteelin toimintaan - suhde mahalaukun tyhjenemiseen

Sen määrittämiseksi, liittyvätkö verenpaineen (BP) muutokset, jotka tapahtuvat aterioiden jälkeen normaaleille ihmisille ja potilaille, joiden verenpaine on laskenut merkittävästi aterian jälkeen, aterianjälkeinen hypotensio (PPH)) sydämen toiminnan muutoksiin. Tukikelpoiset henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu PPH, ilmoittavat Queen Elizabeth -sairaalaan kahdesti yön yli paaston jälkeen. Koehenkilöt kanyloidaan ja heidän olkavartensa ympärille laitetaan verenpainemansetti. Tämän jälkeen koehenkilöt nauttivat joko juoman, joka sisältää 75 grammaa glukoosia ja 150 mg C13-asetaattia (joka metaboloituu ja erittyy hengityksen mukana, mikä mahdollistaa mahalaukun tyhjenemisen noninvasiiviset mittaukset), täytettynä 300 ml:aan vettä, tai toisena tutkimuspäivänä. , 300 ml vettä pelkästään. Opintopäivien järjestys satunnaistetaan. Juoman jälkeen 3 tunnin ajan mitataan säännöllisin väliajoin verenpaine, syke, hengitysnäytteet (tutkimuspäivänä vain asetaatilla), verinäytteitä (verensokerin ja suoliston hormonien mittaamiseen) ja rintakehän kaikukardiografia ( TTE) (sydämen loppusystolisen ja diastolisen tilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden, sydämen supistumisen ja diastolisen toiminnan arvioimiseen). 3 tunnin mittausten jälkeen kanyyli poistetaan ja koehenkilöille tarjotaan lounas ennen osastolta lähtöä. Lounaan jälkeen, yhtenä tutkimuspäivänä, koehenkilöiden autonominen hermotoiminta testataan noninvasiivisesti EKG:n avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöiden, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tulee osallistua Queen Elizabeth -sairaalaan kahdessa eri yhteydessä klo 8.30 yön yli paaston jälkeen (kiinteitä aineita 14 tuntia ja nesteitä 12 tuntia) ja pidättäytyä tupakoinnista 12 tuntia ennen tapahtumaa. opiskelupäivä. Opiskelupäivien järjestys satunnaistetaan verkossa toimivan Random Integer Set Generator -ohjelman (RANDOM.ORG) avulla.

Jokaisena tutkimuspäivänä koehenkilöt istuutuvat ja heille asetetaan suonensisäinen kanyyli käsivarren kyynärpäälaskimoon verinäytteitä ja automaattista verenpainemansettia (DINAMAP ProCare 100, GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) varten. ) sijoitettu vastakkaisen käsivarren ympärille verenpaineen (systolinen ja diastolinen) ja sykkeen (HR) mittaamista varten.

15 minuutin lepoajan jälkeen koehenkilöt juovat juoman, joka sisältää joko 75 g glukoosia ja 150 mg 13C-asetaattia 300 ml:ksi vedellä tai 300 ml vettä, 3 minuutin kuluessa (t = -3 - 0 minuuttia). .

BP ja syke mitataan 3 minuutin välein juomaa edeltävän 30 minuutin lepojakson aikana (ts. t = -30 - 0 minuuttia) ja 3 minuutin välein välillä t = 0 - 180 minuuttia.

Verinäytteet (~ 18 ml) otetaan ennen (t = -3 minuuttia) juomaa ja sitten t = 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia myöhempää verensokerin, seerumin insuliinin ja inkretiinihormonien mittaamista varten. Näytteitä säilytetään -70 °C:ssa analysointiin asti. Verensokeri määritetään välittömästi käyttämällä kannettavaa glukometriä (Medisense Companion 2 meter, Medisense Inc, Waltham, USA).

75 g juoman jälkeen, joka koostuu 75 g:sta glukoosista ja 150 mg:sta 13C-asetaattia, joka on lisätty 300 ml:ksi vedellä, t = -3 minuuttia ja 5 minuutin välein välillä t = 0 - 60, jota seuraa 15 minuutin välein välillä t = 60 - 180, hengitysnäytteet kerätään suljettuihin putkiin myöhempää 13CO2-analyysiä varten mahalaukun tyhjenemisen mittaamista varten.

Ajat t = -30 minuuttia ja sitten t = 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia koehenkilöille tehdään myös transthoracic Echocardiogram (TTE) (i) loppusystolisen ja diastolisen tilavuuden (ii) sydämen minuuttitilavuuden (iii) arvioimiseksi. ) sydämen supistumiskyky mitattuna

  1. vasemman kammion dP/dt ja
  2. seinämän kokonaisliike mitokondrioiden perussegmenttien Doppler-kudoskuvauksella (DTI) (iv) diastolinen toiminta, mitattuna

a) mitraalisen renkaan sisäänvirtausnopeudet b) mitraalisen renkaan DTI c) vasemman eteisen koko ja d) keuhkolaskimon virtauskuviot Ennen jokaista mittausta koehenkilöiden annetaan levätä 15 minuuttia ja olla paikallaan makuuasennossa.

Klo t = 180 kanyylit poistetaan ja koehenkilöille tarjotaan kevyt lounas ennen osastolta lähtöä. Kahden käynnin aikana kerätty verta on yhteensä ~180 ml.

Eräänä tutkimuspäivänä näiden mittausten suorittamisen jälkeen autonomisen hermon toiminta arvioidaan käyttämällä standardoituja kardiovaskulaarisia refleksitestejä. Parasympaattinen toiminta lasketaan sykkeen vaihtelun (R - R-väli) perusteella syvän hengityksen aikana ja välittömän sykevasteen perusteella seisomaan (suhde "30:15"). Sympaattinen toiminta arvioidaan systolisen verenpaineen laskun perusteella seisomisen seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrollikohteet: tämän ryhmän koehenkilöt ovat terveitä, ja niillä on normaali painoindeksi. PPH-potilaat: Potilaat, joilla on diagnosoitu PPH (määritelty systolisen verenpaineen (BP) laskuksi > 20 mmHg 2 tunnin sisällä ateriasta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla ei ole aiempia vakavia hengitystie-, sydän-, verisuoni-, maksa- ja/tai munuaissairauksia, diabetesta, et käytä verenpaineeseen tai maha-suolikanavan toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, et ole luovuttanut verta viimeisten 12 viikon aikana tai ollut mukana tutkimusprojekteissa. 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glukoosi
75 g glukoosia ja 150 mg C13-asetaattia 300 ml:ssa vettä
75 g glukoosia ja 150 mg 13C-asetaattia täytettuna 300 ml:ksi vedellä
Placebo Comparator: Ohjaus
300 ml vettä
300 ml vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisen verenpaineen perustasosta ajan myötä.
Aikaikkuna: aika = 0 - 120 min
aika= 0 min määritellään joko koe- tai kontrollijuoman kulutukseksi, eli tulosta arvioidaan 2 tunnin ajan.
aika = 0 - 120 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen minuuttitilavuudesta, joka on arvioitu kaikukardiografialla, ajan myötä.
Aikaikkuna: aika = 0 - 120 min
aika= 0 min määritellään joko koe- tai kontrollijuoman kulutukseksi, eli tulosta arvioidaan 2 tunnin ajan.
aika = 0 - 120 min
Muutos lähtötilanteen aivohalvauksen tilavuudesta, joka on arvioitu kaikukardiografialla, ajan myötä.
Aikaikkuna: aika = 0 - 120 min
aika= 0 min määritellään joko koe- tai kontrollijuoman kulutukseksi, eli tulosta arvioidaan 2 tunnin ajan.
aika = 0 - 120 min
Muutos lähtötilanteen ejektiofraktiosta, joka on arvioitu kaikukardiografialla, ajan myötä.
Aikaikkuna: aika = 0 - 120 min
aika= 0 min määritellään joko koe- tai kontrollijuoman kulutukseksi, eli tulosta arvioidaan 2 tunnin ajan.
aika = 0 - 120 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L Jones, PhD, karen.jones@adelaide.edu.au

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/12/TQEHLMH/106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymit tutkimustiedot (miinus kaikki luottamuksellisuutta vaarantavat demografiset tiedot) asetetaan saataville julkisesti saatavilla olevassa säilytystilassa julkaisemisen jälkeen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glukoosi

3
Tilaa