青少年脳震盪の安全性研究
急性脳震盪を起こした思春期のアスリートを対象とした運動テストの安全性の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、スポーツ関連の脳震盪後の最初の 10 日以内に運動負荷試験を実施すると、回復が遅れるか、そうでなければ回復が妨げられるかどうかを判断することでした。 すべての参加者は、スポーツ中に負傷した青年でした。 すべての脳震盪は、経験豊富なスポーツ医学の医師によって確認された後、参加者がトレッドミル テストを受けて運動不耐症かどうかを判断するためにランダムに割り当てられました。
回復は、(a) 無症候性状態への復帰として定義されました。 (b) 症状の悪化を伴わずに疲労困憊するまで運動する能力、および (c) 割り当ておよび運動テストの結果を知らされていない医師による回復の確認。 症状は、オンライン データ レコードを使用して毎日自己報告されました。
回復率に関係なく、すべての参加者は、最初のクリニック訪問から 2 週間後に評価されました。 2回目の訪問では、グループの割り当てに関係なく、すべての被験者がImPACTおよびトレッドミルベースの運動ストレステストで評価されました。 2回目の訪問までに回復しなかった個人は、回復に時間がかかったとしても回復するまで追跡されました.
データの分析により、2 つのグループの青年の回復率が調べられ、脳震盪後の早期に運動ストレス テストを使用したことが有害事象を引き起こしたか、何らかの方法で回復を妨げたかどうかが判断されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- University at Buffalo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- スポーツ関連の脳震盪を起こし、受傷から 10 日以内に初めて来院した青年
除外基準:
- 局所神経障害の証拠;
- 整形外傷による運動不能;
- 糖尿病または既知の心臓病;心臓リスクの増加; ADHD;うつ;不安;中等度または重度の脳損傷の病歴; 3回以上の脳震盪;
- 話された英語を理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BCTT
参加者は、脳震盪による損傷から 7 日以内に、標準化された運動ストレス テストを受けました。
参加者が症状の悪化を経験した場合、ストレステストは中止されます。
症状が悪化したときの心拍数は、閾値心拍数 (THR) と呼ばれます。
ストレステストは、バッファローコンカッショントレッドミルテストとして知られています。
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参加者は、ワークロードを増やすために角度を徐々に上げながらトレッドミルを使用して、運動耐容能について評価されます。
ストレステストは、症状が悪化した場合、または参加者が自発的な疲労を経験した場合に中止されます。
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NO_INTERVENTION:いいえ
非介入群のすべての参加者は、完全に回復するまで、または最初の訪問から 14 日後に 2 回目のクリニックを訪問するまで、BCTT を使用して評価されませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全回復までの時間
時間枠:2~168日
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無症候性;結果を知らされていない医師の検査によって確認された、症状の悪化なしに疲労するまで運動することができる
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2~168日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:John J Leddy, MD、University at Buffalo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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